Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ondersteunde detectie van gemiste darmpoliepen

2 maart 2020 bijgewerkt door: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Door kunstmatige intelligentie ondersteunde real-time detectie van gemiste laesies tijdens colonoscopie: een prospectieve studie

Een prospectieve validatie van real-time deep learning kunstmatige intelligentie-modellen voor de detectie van gemiste poliepen in de dikke darm

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende volwassen patiënten van 40 jaar of ouder die gepland waren voor poliklinische colonoscopie in het Queen Mary Hospital werden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten werden uitgesloten als ze geen geïnformeerde toestemming konden geven, die als onveilig werden beschouwd voor het nemen van biopsie of poliepectomie, waaronder patiënten met bloedingsneiging en patiënten met ernstige comorbide ziekten. Ook werden patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, familiaire adenomateuze polyposis, Peutz-Jeghers-syndroom of andere polyposis-syndromen uitgesloten.

De eerstelijnsendoscopist voerde het colonoscopisch onderzoek op de gebruikelijke wijze uit. Alle colonoscopieprocedures werden uitgevoerd met high-definition colonoscopen (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Tokyo, Japan). De colonoscopie werd bij alle patiënten eerst naar de blindedarm gevoerd, wat werd bevestigd door identificatie van de opening van de appendix en de ileocecale klep of door intubatie van het ileum. Na cecale intubatie werd de colonoscopie langzaam teruggetrokken naar het rectum door de primaire endoscopist. De real-time AI-detectie werd vervolgens geactiveerd met de uitvoer weergegeven op een andere monitor en werd alleen bekeken door een onafhankelijke onderzoeker, die een ervaren endoscopist was. De primaire endoscopist was blind voor het real-time detectieresultaat van de AI.

De dikke darm werd tijdens het onderzoek in drie segmenten verdeeld: rechter-, transversale en linker-colon, waarbij de leverbuiging en de miltbuiging als scheidingspunt werden gebruikt. Alle poliepen werden gemarkeerd op grootte (gemeten met een biopsietang), locatie en morfologie volgens de Paris-classificatie, en vervolgens verwijderd of gebiopteerd voor histologisch onderzoek. Na onderzoek van elk segment werden de AI-resultaten gesegmenteerd opgeheven door de onafhankelijke kijker. Als er extra poliepen werden gedetecteerd door AI maar niet door de endoscopist, werd dat segment opnieuw onderzocht om te zoeken naar de gemiste poliep. Als er geen extra poliep werd gedetecteerd door de AI, werd het volgende colonsegment onderzocht. Gemiste laesies werden gedefinieerd als laesies geïdentificeerd door AI en vervolgens bevestigd bij heronderzoek door de endoscopist.

De eerste wachttijd (minus de poliepectomieplaats) werd gemeten. De Boston Bowel Preparation Scale-score (BPPS) werd gebruikt om de reinheid van de darmen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opeenvolgende volwassen patiënten van 40 jaar of ouder die gepland waren voor poliklinische colonoscopie in het Queen Mary Hospital werden uitgenodigd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze geen geïnformeerde toestemming konden geven, die als onveilig werden beschouwd voor het nemen van biopsie of poliepectomie, waaronder patiënten met bloedingsneiging en patiënten met ernstige comorbide ziekten.
  • Ook werden patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, familiaire adenomateuze polyposis, Peutz-Jeghers-syndroom of andere polyposis-syndromen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie-geassisteerde real-time colonoscopie
AI ondersteunde real-time detectie van laesies in de dikke darm
De colonoscopie werd uitgevoerd onder assistentie van kunstmatige intelligentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adenoom miss rate
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
Het aantal patiënten had ten minste één gemist adenoom
Tijdens de colonoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal gemiste adenoom
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
Het totale aantal gemiste poliepen voor alle proefpersonen
Tijdens de colonoscopieprocedure
Missingspercentage poliepen in de dikke darm
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
Het aantal patiënten had ten minste één gemist adenoom
Tijdens de colonoscopieprocedure
Totaal aantal gemiste poliepen
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
Het totale aantal gemiste poliepen voor alle proefpersonen
Tijdens de colonoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren