Wspomagane przez sztuczną inteligencję wykrywanie pominiętych polipów okrężnicy
Wspomagane sztuczną inteligencją wykrywanie w czasie rzeczywistym pominiętych zmian podczas kolonoskopii: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszono kolejnych dorosłych pacjentów w wieku 40 lat lub starszych, którzy mieli mieć ambulatoryjną kolonoskopię w szpitalu Queen Mary. Pacjenci byli wykluczani, jeśli nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody, uznawani za niebezpiecznych do wykonania biopsji lub polipektomii, w tym pacjentów ze skłonnością do krwawień i pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi. Wykluczono również pacjentów z wywiadem zapalnym choroby jelit, rodzinną polipowatością gruczolakowatą, zespołem Peutza-Jeghersa lub innymi zespołami polipowatości.
Endoskopista pierwszego kontaktu przeprowadził badanie kolonoskopowe w zwykły sposób. Wszystkie procedury kolonoskopii wykonano za pomocą kolonoskopów o wysokiej rozdzielczości (system wideo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokio, Japonia). U wszystkich pacjentów kolonoskopię wykonano najpierw do kątnicy, co potwierdzono identyfikacją ujścia wyrostka robaczkowego i zastawki krętniczo-kątniczej lub intubacją jelita krętego. Po intubacji jelita ślepego kolonoskopia była powoli cofana do odbytnicy przez głównego endoskopistę. Wykrywanie w czasie rzeczywistym AI zostało następnie aktywowane z wyjściem wyświetlanym na innym monitorze i było oglądane tylko przez niezależnego badacza, który był doświadczonym endoskopistą. Główny endoskopista był zaślepiony na wynik wykrywania AI w czasie rzeczywistym al.
Podczas badania okrężnicę podzielono na trzy segmenty: okrężnicę prawą, poprzeczną i lewą, wykorzystując zgięcie wątrobowe i zgięcie śledzionowe jako punkt podziału. Wszystkie polipy oznaczono pod względem wielkości (zmierzono kleszczami do biopsji), umiejscowienia i morfologii zgodnie z klasyfikacją paryską, a następnie usunięto lub poddano biopsji do badania histologicznego. Po zbadaniu każdego segmentu niezależna przeglądarka zapewniła segmentowe odślepienie wyników AI. Jeśli sztuczna inteligencja wykryła dodatkowe polipy, ale nie endoskopista, ten segment został ponownie zbadany w poszukiwaniu pominiętego polipa. Jeśli AI nie wykryła żadnego dodatkowego polipa, badano następny odcinek okrężnicy. Pominięte zmiany zdefiniowano jako zmiany zidentyfikowane przez AI, a następnie potwierdzone podczas ponownego badania przez endoskopistę.
Zmierzono pierwszy czas wycofania (bez miejsca polipektomii). Do oceny czystości jelit zastosowano Bostońską Skalę Przygotowania Jelita (BPPS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do udziału zaproszono kolejnych dorosłych pacjentów w wieku 40 lat lub starszych, którzy mieli mieć ambulatoryjną kolonoskopię w Queen Mary Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani, jeśli nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody, uznawani za niebezpiecznych do wykonania biopsji lub polipektomii, w tym pacjentów ze skłonnością do krwawień i pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi.
- Wykluczono również pacjentów z wywiadem zapalnym choroby jelit, rodzinną polipowatością gruczolakowatą, zespołem Peutza-Jeghersa lub innymi zespołami polipowatości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolonoskopia w czasie rzeczywistym wspomagana sztuczną inteligencją
Sztuczna inteligencja wspomagała wykrywanie zmian w okrężnicy w czasie rzeczywistym
|
Kolonoskopię wykonano przy pomocy sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chybienia gruczolaka
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Liczba pacjentów miała co najmniej jednego pominiętego gruczolaka
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba pominiętych gruczolaków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Całkowita liczba pominiętych polipów dla wszystkich pacjentów
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
|
Wskaźnik chybionych polipów jelita grubego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Liczba pacjentów miała co najmniej jednego pominiętego gruczolaka
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
|
Całkowita liczba pominiętych polipów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Całkowita liczba pominiętych polipów dla wszystkich pacjentów
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 19-309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .