Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-avusteinen puuttuvien paksusuolen polyyppien havaitseminen

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Tekoäly-avusteinen puuttuvien leesioiden reaaliaikainen havaitseminen kolonoskopian aikana: tuleva tutkimus

Reaaliaikaisen syväoppivan tekoälymallin tuleva validointi puuttuvien paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille oli määrä tehdä avohoito kolonoskopiaa Queen Mary -sairaalassa, kutsuttiin osallistumaan. Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, ja heidän katsottiin olevan epäturvallisia biopsian tai polypektomian ottamiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon ja potilaat, joilla oli vakavia muita sairauksia. Myös potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muita polypoosioireyhtymiä, suljettiin pois.

Ensisijainen endoskopisti suoritti kolonoskooppisen tutkimuksen tavanomaiseen tapaan. Kaikki kolonoskopiatoimenpiteet suoritettiin teräväpiirtokolonoskopeilla (EVIS-EXERA 290 -videojärjestelmä, Olympus Optical, Tokio, Japani). Kolonoskopia siirrettiin ensin umpisuoleen kaikilla potilailla, mikä vahvistettiin umpilisäkkeen aukon ja ileocekaaliläpän tunnistamisella tai sykkyräsuolen intubaatiolla. Umpisuolen intuboinnin jälkeen primaarinen endoskopisti veti kolonoskopian hitaasti peräsuoleen. Tekoälyn reaaliaikainen tunnistus aktivoitiin sitten, kun tulos näytettiin toisessa näytössä, ja sitä katseli vain riippumaton tutkija, joka oli kokenut endoskopisti. Ensisijainen endoskopisti oli sokeutunut AI:n reaaliaikaisen havainnoinnin tulokselle al.

Paksusuoli jaettiin tutkimuksessa kolmeen segmenttiin: oikeanpuoleinen, poikittais- ja vasen puoleinen paksusuoli, käyttämällä maksan taivutusta ja pernan koukistusta jakajana. Kaikki polyypit merkittiin koon (mitattiin biopsiapihdeillä), sijainnin ja morfologian suhteen Paris-luokituksen mukaisesti ja sitten poistettiin tai otettiin biopsia histologista tutkimusta varten. Kunkin segmentin tarkastelun jälkeen riippumaton katsoja tarjosi AI-tulosten segmentoitujen sokaisuuksien poistamisen. Jos tekoäly havaitsi lisää polyyppeja, mutta ei endoskopisti, kyseinen segmentti tutkittiin uudelleen puuttuvan polyypin etsimiseksi. Jos AI ei havainnut ylimääräistä polyyppiä, tutkittiin seuraava paksusuolen segmentti. Kadonneet leesiot määriteltiin AI:n tunnistamiksi vaurioiksi, jotka vahvistettiin sitten endoskooppilääkärin uudelleentarkastuksessa.

Ensimmäinen vetäytymisaika (miinus polypektomiakohta) mitattiin. Suolen puhtauden arvioimiseen käytettiin Bostonin suolen valmisteluasteikon pistemäärää (BPPS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille oli määrä tehdä avokolonoskopia Queen Mary -sairaalassa, kutsuttiin osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, ja heidän katsottiin olevan epäturvallisia biopsian tai polypektomian ottamiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon ja potilaat, joilla oli vakavia muita sairauksia.
  • Myös potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muita polypoosioireyhtymiä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen reaaliaikainen kolonoskopia
Tekoäly avusti paksusuolen leesioiden reaaliaikaista havaitsemista
Kolonoskopia tehtiin tekoälyn avustuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman puuttumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Potilaiden lukumäärällä oli vähintään yksi puuttuva adenooma
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puuttuneiden adenoomien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Kaikkien koehenkilöiden puuttuvien polyyppien kokonaismäärä
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Paksusuolen polyyppien puuttumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Potilaiden lukumäärällä oli vähintään yksi puuttuva adenooma
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Kadonneiden polyyppien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Kaikkien koehenkilöiden puuttuvien polyyppien kokonaismäärä
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

3
Tilaa