- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04227795
AI-avusteinen puuttuvien paksusuolen polyyppien havaitseminen
Tekoäly-avusteinen puuttuvien leesioiden reaaliaikainen havaitseminen kolonoskopian aikana: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille oli määrä tehdä avohoito kolonoskopiaa Queen Mary -sairaalassa, kutsuttiin osallistumaan. Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, ja heidän katsottiin olevan epäturvallisia biopsian tai polypektomian ottamiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon ja potilaat, joilla oli vakavia muita sairauksia. Myös potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muita polypoosioireyhtymiä, suljettiin pois.
Ensisijainen endoskopisti suoritti kolonoskooppisen tutkimuksen tavanomaiseen tapaan. Kaikki kolonoskopiatoimenpiteet suoritettiin teräväpiirtokolonoskopeilla (EVIS-EXERA 290 -videojärjestelmä, Olympus Optical, Tokio, Japani). Kolonoskopia siirrettiin ensin umpisuoleen kaikilla potilailla, mikä vahvistettiin umpilisäkkeen aukon ja ileocekaaliläpän tunnistamisella tai sykkyräsuolen intubaatiolla. Umpisuolen intuboinnin jälkeen primaarinen endoskopisti veti kolonoskopian hitaasti peräsuoleen. Tekoälyn reaaliaikainen tunnistus aktivoitiin sitten, kun tulos näytettiin toisessa näytössä, ja sitä katseli vain riippumaton tutkija, joka oli kokenut endoskopisti. Ensisijainen endoskopisti oli sokeutunut AI:n reaaliaikaisen havainnoinnin tulokselle al.
Paksusuoli jaettiin tutkimuksessa kolmeen segmenttiin: oikeanpuoleinen, poikittais- ja vasen puoleinen paksusuoli, käyttämällä maksan taivutusta ja pernan koukistusta jakajana. Kaikki polyypit merkittiin koon (mitattiin biopsiapihdeillä), sijainnin ja morfologian suhteen Paris-luokituksen mukaisesti ja sitten poistettiin tai otettiin biopsia histologista tutkimusta varten. Kunkin segmentin tarkastelun jälkeen riippumaton katsoja tarjosi AI-tulosten segmentoitujen sokaisuuksien poistamisen. Jos tekoäly havaitsi lisää polyyppeja, mutta ei endoskopisti, kyseinen segmentti tutkittiin uudelleen puuttuvan polyypin etsimiseksi. Jos AI ei havainnut ylimääräistä polyyppiä, tutkittiin seuraava paksusuolen segmentti. Kadonneet leesiot määriteltiin AI:n tunnistamiksi vaurioiksi, jotka vahvistettiin sitten endoskooppilääkärin uudelleentarkastuksessa.
Ensimmäinen vetäytymisaika (miinus polypektomiakohta) mitattiin. Suolen puhtauden arvioimiseen käytettiin Bostonin suolen valmisteluasteikon pistemäärää (BPPS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille oli määrä tehdä avokolonoskopia Queen Mary -sairaalassa, kutsuttiin osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, ja heidän katsottiin olevan epäturvallisia biopsian tai polypektomian ottamiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon ja potilaat, joilla oli vakavia muita sairauksia.
- Myös potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muita polypoosioireyhtymiä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen reaaliaikainen kolonoskopia
Tekoäly avusti paksusuolen leesioiden reaaliaikaista havaitsemista
|
Kolonoskopia tehtiin tekoälyn avustuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adenooman puuttumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Potilaiden lukumäärällä oli vähintään yksi puuttuva adenooma
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puuttuneiden adenoomien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kaikkien koehenkilöiden puuttuvien polyyppien kokonaismäärä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Paksusuolen polyyppien puuttumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Potilaiden lukumäärällä oli vähintään yksi puuttuva adenooma
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kadonneiden polyyppien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kaikkien koehenkilöiden puuttuvien polyyppien kokonaismäärä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisilla
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat