Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce ztracených polypů tlustého střeva za pomoci umělé inteligence

2. března 2020 aktualizováno: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Detekce zmeškaných lézí během kolonoskopie za pomoci umělé inteligence v reálném čase: Prospektivní studie

Prospektivní ověření modelu hlubokého učení umělé inteligence v reálném čase pro detekci vynechaných polypů tlustého střeva

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti byli pozváni po sobě jdoucí dospělí pacienti ve věku 40 nebo více let, kteří byli naplánováni na ambulantní kolonoskopii v nemocnici Queen Mary. Pacienti byli vyloučeni, pokud nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas, což bylo považováno za nebezpečné pro provedení biopsie nebo polypektomie, včetně pacientů se sklonem ke krvácení a pacientů se závažnými komorbidními onemocněními. Rovněž byli vyloučeni pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, familiární adenomatózní polypózy, Peutz-Jeghersova syndromu nebo jiných polypózních syndromů.

Primář endoskopista provedl kolonoskopické vyšetření obvyklým způsobem. Všechny kolonoskopické postupy byly prováděny pomocí kolonoskopů s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokio, Japonsko). Kolonoskopie byla u všech pacientů nejprve pokročila do céka, což bylo potvrzeno identifikací apendikálního otvoru a ileocekální chlopně nebo intubací ilea. Po intubaci slepého střeva byla kolonoskopie pomalu stažena do rekta primárním endoskopistou. Poté byla aktivována detekce AI v reálném čase s výstupem zobrazeným na jiném monitoru a byla sledována pouze nezávislým vyšetřovatelem, který byl zkušeným endoskopistou. Primární endoskopista byl slepý k výsledku detekce AI v reálném čase al.

Tlusté střevo bylo během vyšetření rozděleno na tři segmenty: pravý, příčný a levostranný tračník, přičemž jako dělicí mezník se použila jaterní flexura a slezinná flexura. Všechny polypy byly označeny z hlediska velikosti (měřeno bioptickými kleštěmi), lokalizace a morfologie podle Pařížské klasifikace a poté byly odstraněny nebo biopsie pro histologické vyšetření. Po prozkoumání každého segmentu poskytl nezávislý divák segmentální odslepení výsledků AI. Pokud byly další polypy detekovány AI, ale ne endoskopistou, byl tento segment znovu vyšetřen, aby se hledal chybějící polyp. Pokud AI nebyl detekován žádný další polyp, byl vyšetřen další segment tlustého střeva. Zmeškané léze byly definovány jako léze identifikované AI a poté potvrzené při opětovném vyšetření endoskopem.

Byl měřen první čas odtažení (minus místo polypektomie). Pro hodnocení čistoty střev bylo použito skóre Boston Bowel Preparation Scale (BPPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • k účasti byli pozváni po sobě jdoucí dospělí pacienti ve věku 40 let nebo starší, kteří měli ambulantní kolonoskopii v nemocnici Queen Mary Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas, což bylo považováno za nebezpečné pro provedení biopsie nebo polypektomie, včetně pacientů se sklonem ke krvácení a pacientů se závažnými komorbidními onemocněními.
  • Rovněž byli vyloučeni pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, familiární adenomatózní polypózy, Peutz-Jeghersova syndromu nebo jiných polypózních syndromů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umělá inteligence – asistovaná kolonoskopie v reálném čase
AI asistovala při detekci lézí tlustého střeva v reálném čase
Přístroj: Umělá inteligence – asistovaná kolonoskopie v reálném čase
Kolonoskopie byla provedena za pomoci umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vynechání adenomu
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
Počet pacientů měl alespoň jeden vynechaný adenom
Během postupu kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet vynechaných adenomů
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
Celkový počet vynechaných polypů pro všechny subjekty
Během postupu kolonoskopie
Frekvence vynechání polypů tlustého střeva
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
Počet pacientů měl alespoň jeden vynechaný adenom
Během postupu kolonoskopie
Celkový počet vynechaných polypů
Časové okno: Během postupu kolonoskopie
Celkový počet vynechaných polypů pro všechny subjekty
Během postupu kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 19-309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit