Az elmulasztott vastagbélpolipok mesterséges intelligencia által segített észlelése
Mesterséges intelligencia által segített, valós idejű észlelés a kimaradt elváltozások során a kolonoszkópia során: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Queen Mary Kórházban járóbeteg kolonoszkópiára tervezett, egymást követő, 40 éves vagy annál idősebb felnőtt betegeket meghívtak a részvételre. Kizárták azokat a betegeket, akik nem tudtak beleegyezésüket megadni, és nem tartották biztonságosnak a biopszia vagy polipektómia elvégzésére, beleértve a vérzésre hajlamos és súlyos társbetegségben szenvedőket is. Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknek anamnézisében gyulladásos bélbetegség, familiáris adenomatosus polyposis, Peutz-Jeghers szindróma vagy más polipózis szindróma szerepel.
Az elsődleges endoszkópos a kolonoszkópiás vizsgálatot a szokásos módon végezte. Minden kolonoszkópiás eljárást nagy felbontású kolonoszkóppal (EVIS-EXERA 290 videorendszer, Olympus Optical, Tokió, Japán) végeztünk. A kolonoszkópiát először minden betegnél a vakbélre vitték, amit a vakbélnyílás és az ileocecalis billentyű azonosítása vagy az ileum intubációja igazolt. Vakbél intubáció után a kolonoszkópiát az elsődleges endoszkópos lassan visszahúzta a végbélbe. A mesterséges intelligencia valós idejű észlelése ezután egy másik monitoron megjelenő kimenettel aktiválódott, és csak egy független vizsgáló, aki tapasztalt endoszkópos volt, tekintette meg. Az elsődleges endoszkópost elvakították az AI valós idejű detektálási eredményétől.
A vastagbélt a vizsgálat során három szegmensre osztottuk: jobb oldali, keresztirányú és bal oldali vastagbélre, elválasztó mérföldkőként a májhajlítást és a léphajlatot használva. Minden polip méretét (biopsziás csipesszel mértük), elhelyezkedését és morfológiáját a párizsi osztályozás szerint megjelöltük, majd szövettani vizsgálat céljából eltávolították vagy biopsziát vettek. Az egyes szegmensek vizsgálata után az AI-eredmények szegmentális vakítását a független néző biztosította. Ha az MI további polipokat észlelt, de az endoszkópos nem, akkor azt a szegmenst újra megvizsgálták, hogy megkeressék a kimaradt polipot. Ha az AI nem észlelt további polipot, a következő vastagbélszakaszt vizsgáltuk. A kimaradt elváltozásokat az AI által azonosított, majd az endoszkópos szakorvos által végzett újbóli vizsgálat során megerősített sérülésekként határoztuk meg.
Megmértük az első kivonási időt (mínusz a polipectomia helye). A bél tisztaságának értékelésére a Boston Bowel Preparation Scale pontszámot (BPPS) használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Queen Mary Kórházban járóbeteg vastagbéltükrözésre tervezett, egymást követő 40 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek meghívást kaptak a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik nem tudtak beleegyezésüket megadni, és nem tartották biztonságosnak a biopszia vagy polipektómia elvégzésére, beleértve a vérzésre hajlamos és súlyos társbetegségben szenvedőket is.
- Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknek anamnézisében gyulladásos bélbetegség, familiáris adenomatosus polyposis, Peutz-Jeghers szindróma vagy más polipózis szindróma szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mesterséges intelligencia által támogatott valós idejű kolonoszkópia
A mesterséges intelligencia segítette a vastagbélléziók valós idejű észlelését
|
A kolonoszkópia mesterséges intelligencia segítségével történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kihagyási aránya
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
|
A betegek számának legalább egy kimaradt adenomája volt
|
A kolonoszkópiás eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kimaradt adenomák teljes száma
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
|
A kihagyott polipok teljes száma az összes alanynál
|
A kolonoszkópiás eljárás során
|
|
Vastagbélpolip kihagyási arány
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
|
A betegek számának legalább egy kimaradt adenomája volt
|
A kolonoszkópiás eljárás során
|
|
Az elmulasztott polipok teljes száma
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
|
A kihagyott polipok teljes száma az összes alanynál
|
A kolonoszkópiás eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 19-309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .