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Detección asistida por IA de pólipos colónicos perdidos

2 de marzo de 2020 actualizado por: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Detección en tiempo real asistida por inteligencia artificial de lesiones perdidas durante la colonoscopia: un estudio prospectivo

Una validación prospectiva del modelo de inteligencia artificial de aprendizaje profundo en tiempo real para la detección de pólipos colónicos perdidos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se invitó a participar a pacientes adultos consecutivos, de 40 años o más, que tenían programada una colonoscopia ambulatoria en el Queen Mary Hospital. Los pacientes fueron excluidos si no podían dar su consentimiento informado, considerados inseguros para tomar una biopsia o polipectomía, incluidos los pacientes con tendencia al sangrado y aquellos con enfermedades comórbidas graves. Además, se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers u otros síndromes de poliposis.

El endoscopista principal realizó el examen colonoscópico de la manera habitual. Todos los procedimientos de colonoscopia se realizaron con colonoscopios de alta definición (sistema de video EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokio, Japón). La colonoscopia se avanzó primero al ciego en todos los pacientes, según lo confirmado por la identificación del orificio apendicular y la válvula ileocecal o por intubación del íleon. Después de la intubación cecal, el endoscopista primario retiró lentamente la colonoscopia al recto. Luego, la detección en tiempo real de IA se activó con la salida mostrada en un monitor diferente y solo fue vista por un investigador independiente, que era un endoscopista experimentado. El endoscopista principal desconocía el resultado de detección en tiempo real de la IA al.

El colon se dividió en tres segmentos durante el examen: colon del lado derecho, transverso y del lado izquierdo, utilizando el ángulo hepático y el ángulo esplénico como punto de referencia de división. Se marcó el tamaño de todos los pólipos (medidos con fórceps de biopsia), la ubicación y la morfología de acuerdo con la clasificación de París, y luego se extrajeron o se les realizó una biopsia para el examen histológico. Después del examen de cada segmento, el espectador independiente proporcionó el desenmascaramiento segmentario de los resultados de la IA. Si AI detectaba pólipos adicionales pero no el endoscopista, ese segmento se volvía a examinar para buscar el pólipo perdido. Si el AI no detectaba ningún pólipo adicional, se examinaba el siguiente segmento colónico. Las lesiones perdidas se definieron como lesiones identificadas por AI y luego confirmadas en un nuevo examen por el endoscopista.

Se midió el primer tiempo de retiro (menos el sitio de polipectomía). Se utilizó la escala de preparación intestinal de Boston (BPPS) para evaluar la limpieza intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitó a participar a pacientes adultos consecutivos, de 40 años o más, que tenían programada una colonoscopia ambulatoria en el Queen Mary Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si no podían dar su consentimiento informado, considerados inseguros para tomar una biopsia o polipectomía, incluidos los pacientes con tendencia al sangrado y aquellos con enfermedades comórbidas graves.
  • Además, se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers u otros síndromes de poliposis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colonoscopia en tiempo real asistida por inteligencia artificial
Detección en tiempo real asistida por IA de lesiones colónicas
La colonoscopia se realizó con ayuda de inteligencia artificial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de error de adenoma
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
El número de pacientes tenía al menos un adenoma pasado por alto
Durante el procedimiento de colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de adenomas perdidos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
El número total de pólipos perdidos para todos los sujetos
Durante el procedimiento de colonoscopia
Tasa de pérdida de pólipos colónicos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
El número de pacientes tenía al menos un adenoma pasado por alto
Durante el procedimiento de colonoscopia
Número total de pólipos perdidos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
El número total de pólipos perdidos para todos los sujetos
Durante el procedimiento de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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