优化治疗师指导的互联网认知行为疗法的持续时间
优化治疗师指导的互联网提供的焦虑和抑郁认知行为疗法的持续时间
抑郁症和焦虑症是常见且普遍存在的病症，经常得不到治疗。 为了增加及时和可获得的心理治疗，互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 应运而生。 ICBT 涉及通过结构化的在线课程提供治疗内容以管理抑郁症和/或焦虑症。 这通常与简短的治疗师指导相结合，例如通过安全消息或电话每周一次，持续 8 周。 虽然 ICBT 的结果非常可观，但在完成率和结果方面仍有改进的空间。 来自患者的反馈表明，一些患者更喜欢长期支持或后续护理。
在这项双因素随机对照试验中，研究人员旨在通过检查 ICBT 的疗效是否通过向客户提供延长的支持时间（从 8 周到 12 周）以及在治疗登记后 16 周（是与否）。 后续评估将在治疗登记后的 8、16 和 26 周进行。 主要结果是减少焦虑和抑郁。 次要结果包括减少恐慌、社交焦虑、创伤、生活质量、残疾、工作效率和医疗保健使用。
研究概览
详细说明
过去对常规护理中提供的 ICBT 的研究发现，患者和治疗师经常建议“个性化”ICBT 的提供，例如，通过增加治疗师支持的时间长度或在治疗结束后提供加强课程。 迄今为止，就 ICBT 而言，关于在交付治疗材料或提供加强课程后延长支持的影响的研究有限。
在此试验中，研究人员将检查 ICBT 的疗效是否通过向客户提供延长期的支持（从 8 周到 12 周）或在治疗登记后 16 周时提供加强课程来提高（是与否） . 后续评估将在治疗登记后的 8、16 和 26 周进行。 主要结果是减少焦虑和抑郁。 次要结果包括减少恐慌、社交焦虑、创伤、生活质量、残疾、工作效率和医疗保健使用。 还将检查这些因素对干预使用（例如，完成率、登录、发送的电子邮件）和治疗满意度的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 认可焦虑或抑郁的症状
- 萨斯喀彻温省居民
- 访问计算机和互联网
排除标准：
- 患有严重的精神疾病（例如 精神病）
- 被评估为有高自杀风险
- 报告严重的酒精或药物问题
- 报告严重的认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扩展联系
处于延长接触状态的客户将在第 6 周时被询问是否愿意延长治疗并获得最多 12 周的支持。
他们将被告知，如果他们觉得自己在审查材料方面落后了，如果他们希望在处理补充资源时获得支持，或者如果他们希望在处理核心课程时获得更多支持，这可能会有所帮助。
如果他们需要额外的支持，参与者将回答网站上提出的关于他们希望获得额外支持的问题，他们希望在此期间关注什么。
那些表示他们希望获得这种延长支持的客户将自动让他们的治疗师与他们签到长达 12 周。
那些不要求额外支持的人将按计划在 8 周结束时结束治疗。
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所有客户都将接受澳大利亚麦考瑞大学开发的健康课程。
健康课程是一种跨诊断的互联网提供的认知行为干预，针对抑郁症和焦虑症的症状。
它包括 5 个在线课程，目标是：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监控和挑战； 3）去唤醒策略和愉快的活动安排； 4）分级曝光； 5) 预防复发。
材料以教学（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习格式（即教育故事展示技能的应用）呈现，并包括家庭作业活动。
课程在 8 周内以标准化顺序逐步发布。
仅当存在需要治疗师注意且无法通过电子邮件解决的重大临床问题（例如，症状突然加重）时才会拨打电话。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
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实验性的：8 周 ICBT 无加强剂
在标准条件下，客户将获得 8 周的治疗师支持。
他们将无法选择将治疗和支持延长至 12 周。
在这种情况下将不会提供助推器课程。
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所有客户都将接受澳大利亚麦考瑞大学开发的健康课程。
健康课程是一种跨诊断的互联网提供的认知行为干预，针对抑郁症和焦虑症的症状。
它包括 5 个在线课程，目标是：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监控和挑战； 3）去唤醒策略和愉快的活动安排； 4）分级曝光； 5) 预防复发。
材料以教学（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习格式（即教育故事展示技能的应用）呈现，并包括家庭作业活动。
课程在 8 周内以标准化顺序逐步发布。
仅当存在需要治疗师注意且无法通过电子邮件解决的重大临床问题（例如，症状突然加重）时才会拨打电话。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
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实验性的：与助推器的扩展接触
处于延长接触状态的客户将在第 6 周时收到一封电子邮件，告知他们如果愿意可以延长治疗并获得最多 12 周的支持。 在第 6 周，客户将在网站上回答有关他们是否需要这种额外支持以及他们在此期间希望关注的问题。 表示希望获得这种延长支持的客户将自动让他们的治疗师与他们签到长达 12 周。 他们还将被告知，在 16 周时，他们将有机会参加强化课程（在线材料，介绍核心技能，如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露）。 在 16 周时，他们将收到一封电子邮件，提醒他们登录强化课程。 在接下来的 2 周内，治疗师将向客户发送一封支持性电子邮件，以协助解决客户在登记问卷中通过电子邮件或电话报告的任何挑战。 |
所有客户都将接受澳大利亚麦考瑞大学开发的健康课程。
健康课程是一种跨诊断的互联网提供的认知行为干预，针对抑郁症和焦虑症的症状。
它包括 5 个在线课程，目标是：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监控和挑战； 3）去唤醒策略和愉快的活动安排； 4）分级曝光； 5) 预防复发。
材料以教学（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习格式（即教育故事展示技能的应用）呈现，并包括家庭作业活动。
课程在 8 周内以标准化顺序逐步发布。
仅当存在需要治疗师注意且无法通过电子邮件解决的重大临床问题（例如，症状突然加重）时才会拨打电话。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
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实验性的：8 周 ICBT 加助推器
处于强化条件下的客户将被告知，在 16 周时，他们将可以参加强化课程（涵盖核心技能的在线材料，例如思维挑战、深呼吸、行为激活和分级暴露）。
在 16 周时，他们将收到一封电子邮件，提醒他们登录强化课程。
在接下来的 2 周内，治疗师将向客户发送一封支持性电子邮件，以协助解决客户在登记问卷中通过电子邮件或电话报告的任何挑战。
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所有客户都将接受澳大利亚麦考瑞大学开发的健康课程。
健康课程是一种跨诊断的互联网提供的认知行为干预，针对抑郁症和焦虑症的症状。
它包括 5 个在线课程，目标是：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监控和挑战； 3）去唤醒策略和愉快的活动安排； 4）分级曝光； 5) 预防复发。
材料以教学（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习格式（即教育故事展示技能的应用）呈现，并包括家庭作业活动。
课程在 8 周内以标准化顺序逐步发布。
仅当存在需要治疗师注意且无法通过电子邮件解决的重大临床问题（例如，症状突然加重）时才会拨打电话。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)
大体时间：基线（筛选）、入组后第 1-12、16 和 26 周
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抑郁症状的变化。
9个项目合计为总分，分值范围为0~27分。
较高的分数与较高的抑郁严重程度相关。
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基线（筛选）、入组后第 1-12、16 和 26 周
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间：基线（筛选），入组后第 1-12 周、16 周和 26 周
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焦虑症状的变化。
共7个项目，总分为0~21分，分数越高表示自述焦虑程度越严重。
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基线（筛选），入组后第 1-12 周、16 周和 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐慌症严重程度量表自我报告
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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恐慌症状的变化。
项目汇总为总分。
总分在 0 到 28 之间，分数越高代表自我报告的恐慌症状越严重。
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基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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社会交往焦虑量表（6 项）
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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社交焦虑症状的变化。
两项措施的项目相加为总分。
总分在 0 到 24 之间，分数越高代表自我报告的社交恐惧症症状越严重
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基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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社交恐惧症量表-简式（6 项）
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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社交焦虑症状的变化。
两项措施的项目相加为总分。
总分在 0 到 24 之间，分数越高代表自我报告的社交恐惧症症状越严重
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基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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生活质量 (EQ-ED-5L)
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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生活质量的改变。 项目被总结为六个小计分。 前五个小计分分别评估生活质量的各个领域（即活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。 五个小计分中的每一个都在 1 到 5 之间，分数越高代表自我报告的这些不同领域的严重程度和损伤越大。 最后一个小计分提供了总体健康指数，范围在 0 到 100 之间，分数越高表示自我报告的健康状况越好。 |
基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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心理健康服务的使用、药物治疗和就业
大体时间：入组后的基线（筛选）和第 26 周
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该措施有 19 个项目，衡量心理健康症状的直接和间接成本。
看健康专家（例如家庭医生、步入式诊所、精神科医生、心理学家、社会工作者、护士/社区护士/精神科护士）的频率或使用健康服务（例如
收集过去 3 个月内因心理健康原因而进行的精神科日间病人/兼职治疗、酒精或药物治疗计划、自助小组、救护车/护理人员、危机服务、住院）。
过去 3 个月内因心理健康问题而使用/改变药物。
关于职业、合同工时以及前 3 个月因心理健康问题而请假的问题。
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入组后的基线（筛选）和第 26 周
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治疗满意度
大体时间：注册后第 8、16 和 26 周
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措施包括 19 个问题，评估对互联网-CBT 各个方面的满意度以及治疗的负面影响
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注册后第 8、16 和 26 周
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线
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测量包括 7 个问题，评分为 0-4 分，分数越高表示失眠程度越高。
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基线
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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总分越高表示损伤程度越大。
总分范围从 0 到 30。
3 个特定生活领域中的每一个领域的分数都在 0 到 10 之间。
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基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单
大体时间：基线（筛选）
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DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单。
一份常见创伤事件清单，用于确定受访者所经历的创伤事件的性质。
本问卷不用于评分，仅用于描述性目的。
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基线（筛选）
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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总分越高表明创伤后应激的严重程度越高。
分数范围从 0 到 80。
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基线（筛选）、入组后第 8、16 和 26 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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