A terapeuta által irányított, internetes kognitív viselkedésterápia időtartamának optimalizálása
A terapeuta által irányított, internetes kognitív viselkedésterápia időtartamának optimalizálása szorongás és depresszió esetén
A depresszió és a szorongás gyakori és elterjedt állapotok, amelyeket gyakran nem kezelnek. Az időszerű és elérhető pszichológiai kezelés növelésére tett kísérletként megjelent az Interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT). Az ICBT magában foglalja a depresszió és/vagy a szorongás kezelésére szolgáló terápiás tartalom szolgáltatását strukturált online leckéken keresztül. Ezt gyakran rövid terapeuta útmutatással kombinálják, például hetente egyszer 8 héten keresztül biztonságos üzenetküldéssel vagy telefonhívásokkal. Bár az ICBT eredményei nagyon lenyűgözőek, a befejezések arányát és az eredményeket illetően van még mit javítani. A betegek visszajelzései arra utalnak, hogy egyes betegek a hosszabb távú támogatást vagy utókezelést részesítenék előnyben.
Ebben a kéttényezős, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók célja, hogy hozzájáruljanak a szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálják, hogy az ICBT hatékonysága javul-e azáltal, hogy meghosszabbított támogatási időszakot (8 hétről 12 hétre) kínálnak a klienseknek, és emlékeztető kezelést ajánlanak fel 16 héttel a kezelés megkezdése után (igen vs nem). A nyomon követési értékeléseket a kezelésbe való felvétel után 8, 16 és 26 héttel végzik el. Az elsődleges következmények a csökkent szorongás és depresszió. A másodlagos következmények közé tartozik a csökkent pánik, szociális szorongás, trauma, életminőség, fogyatékosság, a munka termelékenysége és az egészségügyi ellátás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rutin ellátásban kínált ICBT-vel kapcsolatos korábbi kutatások azt találták, hogy a betegek és a terapeuták gyakran javasolják az ICBT átadásának „személyre szabását”, például azáltal, hogy meghosszabbítják a terapeuta támogatásának időtartamát, vagy emlékeztető kezelést ajánlanak a kezelés befejezése után. Az ICBT tekintetében ez idáig korlátozott kutatások folytak a kezelési anyagok átadása vagy az emlékeztető kezelés utáni támogatás kiterjesztésének hatásáról.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók azt vizsgálják, hogy az ICBT hatékonysága javul-e azáltal, hogy meghosszabbított támogatási időszakot kínálnak a klienseknek (8 hétről 12 hétre), vagy egy emlékeztető kezelést ajánlanak fel 16 héttel a kezelést követően (igen kontra nem). . A nyomon követési értékeléseket a kezelésbe való felvétel után 8, 16 és 26 héttel végzik el. Az elsődleges következmények a csökkent szorongás és depresszió. A másodlagos következmények közé tartozik a csökkent pánik, szociális szorongás, trauma, életminőség, fogyatékosság, a munka termelékenysége és az egészségügyi ellátás. Ezen tényezők hatását a beavatkozás használatára (pl. befejezési arányok, bejelentkezések, elküldött e-mailek) és a kezeléssel való elégedettségre is megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Támogassa a szorongás vagy depresszió tüneteit
- Saskatchewan lakója
- Hozzáférés a számítógéphez és az internethez
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegsége van (pl. pszichózis)
- Úgy ítélték meg, hogy magas az öngyilkosság kockázata
- Jelentse az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos súlyos problémákat
- Jelentsen súlyos kognitív károsodást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bővített kapcsolatfelvétel
Az Extended Contact állapotban lévő ügyfelektől a 6 hetes korban megkérdezik, hogy meghosszabbíthatják-e a kezelést, és kaphatnak-e akár 12 hét támogatást.
Tájékoztatást kapnak arról, hogy ez hasznos lehet, ha úgy érzik, hogy lemaradtak az anyagok áttekintésében, ha támogatást szeretnének kapni a kiegészítő erőforrásokon való munkájuk során, vagy ha kiterjesztett támogatást szeretnének az alapórákon való munkájuk során.
Ha további támogatást szeretnének, a résztvevők megválaszolják a weboldalon feltett kérdéseket arról, hogy milyen igényük van erre a kiegészítő támogatásra, mire szeretnének összpontosítani ez idő alatt.
Azok a kliensek, akik jelezték, hogy szeretnék ezt a kiterjesztett támogatást, automatikusan 12 hétig jelentkeznek terapeutájukra.
Azok, akik nem igényelnek kiegészítő támogatást, 8 hét végén a tervek szerint befejezik a kezelést.
|
Minden ügyfél megkapja az ausztrál Macquarie Egyetemen kifejlesztett Wellbeing Course-t.
A Wellbeing Course egy transzdiagnosztikus, internetes kognitív viselkedési beavatkozás, amely a depressziós és szorongásos zavarok tüneteit célozza meg.
5 online leckéből áll, amelyek célja: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció; és 5) a visszaesés megelőzése.
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz az oktatási történetek a készségek alkalmazását mutatják be), és házi feladatokat is tartalmaznak.
A leckéket fokozatosan, szabványosított sorrendben adják ki 8 hét alatt.
Telefonhívás csak akkor történik, ha olyan jelentős klinikai probléma merül fel, amely terapeuta figyelmét kívánja, és amely e-mailben nem megoldható (pl. a tünetek hirtelen növekedése).
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
|
|
KÍSÉRLETI: 8 hetes ICBT no Booster
Normál állapotban a kliensek 8 hét terapeuta támogatást kapnak.
Nem kapnak lehetőséget arra, hogy kezelésüket és támogatásukat 12 hétre hosszabbítsák meg.
Az emlékeztető tanfolyam ebben az állapotban nem kerül megrendezésre.
|
Minden ügyfél megkapja az ausztrál Macquarie Egyetemen kifejlesztett Wellbeing Course-t.
A Wellbeing Course egy transzdiagnosztikus, internetes kognitív viselkedési beavatkozás, amely a depressziós és szorongásos zavarok tüneteit célozza meg.
5 online leckéből áll, amelyek célja: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció; és 5) a visszaesés megelőzése.
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz az oktatási történetek a készségek alkalmazását mutatják be), és házi feladatokat is tartalmaznak.
A leckéket fokozatosan, szabványosított sorrendben adják ki 8 hét alatt.
Telefonhívás csak akkor történik, ha olyan jelentős klinikai probléma merül fel, amely terapeuta figyelmét kívánja, és amely e-mailben nem megoldható (pl. a tünetek hirtelen növekedése).
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
|
|
KÍSÉRLETI: Meghosszabbított kapcsolat a Boosterrel
Az Extended Contact állapotban lévő ügyfelek 6 hetes koruknál kapnak egy e-mailt, amelyben tudatják velük, hogy ha úgy tetszik, meghosszabbíthatják a kezelést, és akár 12 hetes támogatásban is részesülhetnek. A 6. héten az ügyfelek válaszolnak a weboldalon feltett kérdésekre, hogy szeretnének-e további támogatást vagy sem, és mire szeretnének ez idő alatt összpontosítani. Azok az ügyfelek, akik jelezték, hogy szeretnék ezt a kiterjesztett támogatást, automatikusan 12 hétig bejelentkeznek terapeutájukba. Azt is közölni fogják velük, hogy 16 hetesen hozzáférhetnek egy emlékeztető üléshez (online anyagok, amelyek áttekintik az olyan alapvető készségeket, mint a gondolkodási kihívás, a mély légzés, a viselkedési aktiválás és a fokozatos expozíció). 16 hetesen e-mailben emlékeztetőt kapnak, hogy jelentkezzen be az emlékeztető tanfolyamra. A terapeuta támogató e-mailt küld a kliensnek, és felajánlja, hogy a következő 2 hétben e-mailben vagy telefonon tud segítséget nyújtani a bejelentkezési kérdőívben szereplő kihívások megoldásában. |
Minden ügyfél megkapja az ausztrál Macquarie Egyetemen kifejlesztett Wellbeing Course-t.
A Wellbeing Course egy transzdiagnosztikus, internetes kognitív viselkedési beavatkozás, amely a depressziós és szorongásos zavarok tüneteit célozza meg.
5 online leckéből áll, amelyek célja: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció; és 5) a visszaesés megelőzése.
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz az oktatási történetek a készségek alkalmazását mutatják be), és házi feladatokat is tartalmaznak.
A leckéket fokozatosan, szabványosított sorrendben adják ki 8 hét alatt.
Telefonhívás csak akkor történik, ha olyan jelentős klinikai probléma merül fel, amely terapeuta figyelmét kívánja, és amely e-mailben nem megoldható (pl. a tünetek hirtelen növekedése).
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
|
|
KÍSÉRLETI: 8 hetes ICBT Boosterrel
Az emlékeztető állapotú klienseket tájékoztatják, hogy 16 hetesen hozzáférhetnek egy emlékeztető kezeléshez (online anyagok, amelyek áttekintik az olyan alapvető készségeket, mint a gondolkodási kihívás, a mély légzés, a viselkedés aktiválása és a fokozatos expozíció).
16 hetesen e-mailben emlékeztetőt kapnak, hogy jelentkezzen be az emlékeztető tanfolyamra.
A terapeuta támogató e-mailt küld a kliensnek, és felajánlja, hogy a következő 2 hétben e-mailben vagy telefonon tud segítséget nyújtani a bejelentkezési kérdőívben szereplő kihívások megoldásában.
|
Minden ügyfél megkapja az ausztrál Macquarie Egyetemen kifejlesztett Wellbeing Course-t.
A Wellbeing Course egy transzdiagnosztikus, internetes kognitív viselkedési beavatkozás, amely a depressziós és szorongásos zavarok tüneteit célozza meg.
5 online leckéből áll, amelyek célja: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció; és 5) a visszaesés megelőzése.
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz az oktatási történetek a készségek alkalmazását mutatják be), és házi feladatokat is tartalmaznak.
A leckéket fokozatosan, szabványosított sorrendben adják ki 8 hét alatt.
Telefonhívás csak akkor történik, ha olyan jelentős klinikai probléma merül fel, amely terapeuta figyelmét kívánja, és amely e-mailben nem megoldható (pl. a tünetek hirtelen növekedése).
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási helyzet (Szűrés), a beiratkozástól számított 1-12., 16. és 26. hét
|
A depresszió tüneteinek változása.
9 tételt összegeznek egy összpontszámba, a pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb depresszió súlyosságához kapcsolódnak.
|
Kiindulási helyzet (Szűrés), a beiratkozástól számított 1-12., 16. és 26. hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot (Szűrés), 1-12. hét és 16. és 26. hét a beiratkozástól számítva
|
Változás a szorongásos tünetekben.
7 tételt összeadunk egy 0-tól 21-ig terjedő összpontszámba, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb önbevallott szorongásszintet jeleznek.
|
Kiindulási állapot (Szűrés), 1-12. hét és 16. és 26. hét a beiratkozástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pánikbetegség súlyossági skála Önjelentés
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
Változás a pánik tüneteiben.
A tételek összpontszámba kerülnek.
Az összpontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a pánik súlyosabb saját bevallású tüneteit jelentik.
|
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Szociális interakciós szorongás skála (6 elem)
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
A szociális szorongásos tünetek megváltozása.
A két mérték elemei összpontszámba kerülnek.
Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szociális fóbia súlyosabb önbevallású tüneteit jelentik.
|
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Szociális fóbia skála – rövid űrlap (6 elem)
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
A szociális szorongásos tünetek megváltozása.
A két mérték elemei összpontszámba kerülnek.
Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szociális fóbia súlyosabb önbevallású tüneteit jelentik.
|
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Életminőség (EQ-ED-5L)
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
Változás az életminőségben. A tételek hat részösszegben vannak összeadva. Az első öt részösszeg pontszám rendre az életminőség különböző területeit értékeli (azaz a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót). Mind az öt részösszeg pontszám 1 és 5 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbevallásos súlyosságot és károsodást jelentenek ezeken a különböző területeken. Az utolsó részösszeg pontszám az egészség általános mutatóját adja, és 0 és 100 között változhat, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallási egészségi állapotot jelentenek. |
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Mentális egészségügyi szolgáltatások használata, gyógyszeres kezelés és foglalkoztatás
Időkeret: Alapállapot (szűrés) és a beiratkozástól számított 26. hét
|
Ez az intézkedés 19 tételből áll, és a mentális egészségügyi tünetek közvetlen és közvetett költségeit méri.
Az egészségügyi szakemberek (pl. háziorvos, orvosi rendelő, pszichiáter, pszichológus, szociális munkás, nővér/közösségi ápoló/pszichiátriai ápoló) látogatásának gyakorisága vagy egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (pl.
pszichiátriai napközis/részmunkaidős kezelés, alkohol- vagy drogkezelési program, önsegítő csoport, mentő/mentősök, krízisszolgálat, kórházi felvétel) az előző 3 hónapban mentálhigiénés okokból.
Gyógyszerhasználat/változások az előző 3 hónapban mentális egészségügyi problémák miatt.
Kérdések a foglalkozásról, a szerződésben lekötött órákról és a munkaszünetről az előző 3 hónapban mentális egészségügyi problémák miatt.
|
Alapállapot (szűrés) és a beiratkozástól számított 26. hét
|
|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: A beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
Az intézkedés 19 kérdést tartalmaz, amelyek az Internet-CBT különböző aspektusaival való elégedettséget és a kezelés negatív hatásait értékelik
|
A beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az intézkedés 7 kérdést tartalmaz, amelyek 0-4 pontos skálán vannak értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű álmatlanságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
A magasabb összpontszám nagyobb mértékű károsodást jelez.
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A pontszámok mindhárom életterületen 0 és 10 között mozognak.
|
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
|
Életesemények ellenőrzőlista a DSM-5-höz (LEC-5)
Időkeret: Alapállapot (szűrés)
|
Életesemények ellenőrzőlista a DSM-5-höz (LEC-5).
A gyakori traumatikus események ellenőrző listája, amely a válaszadó által átélt traumatikus események természetének megállapítására szolgál.
Ez a kérdőív nem pontozásra szolgál, hanem leíró célokra szolgál.
|
Alapállapot (szűrés)
|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
A magasabb összpontszám a poszttraumás stressz nagyobb súlyosságát jelzi.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek.
|
Alapállapot (Szűrés), a beiratkozástól számított 8., 16. és 26. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-197
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .