Optimisation de la durée de la thérapie cognitivo-comportementale guidée par le thérapeute sur Internet
Optimisation de la durée de la thérapie cognitivo-comportementale et guidée par le thérapeute pour l'anxiété et la dépression
La dépression et l'anxiété sont des affections courantes et répandues qui sont souvent sous-traitées. Dans une tentative d'augmenter le traitement psychologique opportun et accessible, la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet a vu le jour. L'ICBT consiste à fournir un contenu thérapeutique pour gérer la dépression et/ou l'anxiété via des cours en ligne structurés. Ceci est souvent combiné avec de brefs conseils du thérapeute, par exemple une fois par semaine pendant 8 semaines via une messagerie sécurisée ou des appels téléphoniques. Bien que les résultats de l'ICBT soient très impressionnants, il y a place à l'amélioration en termes de taux d'achèvement et de résultats. Les commentaires des patients suggèrent que certains patients préféreraient un soutien à plus long terme ou des soins de suivi.
Dans cet essai contrôlé randomisé bifactoriel, les chercheurs visent à contribuer à la littérature en examinant si l'efficacité de l'ICBT est améliorée en offrant une période prolongée de soutien aux clients (de 8 semaines à 12 semaines) et en se voyant proposer une séance de rappel à 16 semaines après l'inscription au traitement (oui vs non). Des évaluations de suivi seront effectuées 8, 16 et 26 semaines après l'inscription au traitement. Les principaux résultats sont une réduction de l'anxiété et de la dépression. Les critères de jugement secondaires comprennent la réduction de la panique, de l'anxiété sociale, des traumatismes, de la qualité de vie, de l'invalidité, de la productivité au travail et de l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures sur l'ICBT offertes dans le cadre des soins de routine ont révélé que les patients et les thérapeutes recommandent souvent de "personnaliser" la prestation de l'ICBT, par exemple en augmentant la durée de disponibilité du soutien du thérapeute ou en offrant des séances de rappel après la fin du traitement. À ce jour, en termes d'ICBT, il y a eu peu de recherches sur l'impact de l'extension du soutien après la livraison du matériel de traitement ou l'offre d'une séance de rappel.
Dans cet essai, les enquêteurs examineront si l'efficacité de l'ICBT est améliorée en offrant une période de soutien prolongée aux clients (de 8 semaines à 12 semaines) ou en se voyant offrir une séance de rappel 16 semaines après l'inscription au traitement (oui vs non) . Des évaluations de suivi seront effectuées 8, 16 et 26 semaines après l'inscription au traitement. Les principaux résultats sont une réduction de l'anxiété et de la dépression. Les critères de jugement secondaires comprennent la réduction de la panique, de l'anxiété sociale, des traumatismes, de la qualité de vie, de l'invalidité, de la productivité au travail et de l'utilisation des soins de santé. L'impact de ces facteurs sur l'utilisation de l'intervention (par exemple, les taux d'achèvement, les connexions, les e-mails envoyés) et la satisfaction du traitement sera également examiné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Approuver les symptômes d'anxiété ou de dépression
- Résident de la Saskatchewan
- Accès à un ordinateur et à Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique grave (par ex. psychose)
- Considéré comme étant à risque élevé de suicide
- Signaler de graves problèmes d'alcool ou de drogue
- Signaler une déficience cognitive grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contact étendu
Les clients dans la condition de contact prolongé se verront demander à la marque de 6 semaines s'ils souhaitent pouvoir prolonger leur traitement et recevoir jusqu'à 12 semaines de soutien.
Ils seront informés que cela peut être utile s'ils sentent qu'ils ont pris du retard dans l'examen des documents, s'ils souhaitent recevoir un soutien pendant qu'ils travaillent sur des ressources supplémentaires ou s'ils souhaitent un soutien prolongé pendant qu'ils travaillent sur les leçons de base.
S'ils souhaitent un soutien supplémentaire, les participants répondront aux questions présentées sur le site Web concernant leur désir de ce soutien supplémentaire sur quoi ils aimeraient se concentrer pendant cette période.
Les clients qui indiquent qu'ils aimeraient ce soutien prolongé verront automatiquement leurs thérapeutes s'enregistrer avec eux jusqu'à 12 semaines.
Ceux qui ne demandent pas le soutien supplémentaire termineront le traitement comme prévu au bout de 8 semaines.
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Tous les clients recevront le cours de bien-être développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique sur Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition graduée ; et 5) prévention des rechutes.
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et comprennent des activités de devoirs.
Les cours sont diffusés progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant l'attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
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EXPÉRIMENTAL: ICBT 8 semaines sans rappel
Dans la condition standard, les clients recevront 8 semaines de soutien du thérapeute.
Ils n'auront pas la possibilité de prolonger leur traitement et leur soutien à 12 semaines.
Le cours de rappel ne sera pas offert dans cette condition.
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Tous les clients recevront le cours de bien-être développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique sur Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition graduée ; et 5) prévention des rechutes.
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et comprennent des activités de devoirs.
Les cours sont diffusés progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant l'attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
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EXPÉRIMENTAL: Contact prolongé avec Booster
Les clients dans la condition de contact prolongé recevront un e-mail après 6 semaines leur indiquant qu'ils peuvent, s'ils le souhaitent, prolonger leur traitement et recevoir jusqu'à 12 semaines de soutien. À la semaine 6, les clients répondront aux questions sur le site Web pour savoir s'ils aimeraient ou non ce soutien supplémentaire et sur quoi ils aimeraient se concentrer pendant cette période. Les clients qui indiquent qu'ils aimeraient ce soutien prolongé verront automatiquement leurs thérapeutes s'enregistrer avec eux jusqu'à 12 semaines. On leur dira également qu'à 16 semaines, ils auront accès à une séance de rappel (matériel en ligne qui aborde les compétences de base telles que la réflexion stimulante, la respiration profonde, l'activation comportementale et l'exposition graduée). À 16 semaines, ils recevront un e-mail de rappel pour se connecter au cours de rappel. Le thérapeute enverra un e-mail de soutien au client proposant de l'aider à relever tous les défis signalés par le client dans le questionnaire d'enregistrement par e-mail ou par téléphone au cours des 2 prochaines semaines. |
Tous les clients recevront le cours de bien-être développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique sur Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition graduée ; et 5) prévention des rechutes.
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et comprennent des activités de devoirs.
Les cours sont diffusés progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant l'attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
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EXPÉRIMENTAL: ICBT de 8 semaines avec Booster
Les clients en condition de rappel seront informés qu'à 16 semaines, ils auront accès à une séance de rappel (matériel en ligne qui aborde les compétences de base telles que la réflexion stimulante, la respiration profonde, l'activation comportementale et l'exposition graduée).
À 16 semaines, ils recevront un e-mail de rappel pour se connecter au cours de rappel.
Le thérapeute enverra un e-mail de soutien au client proposant de l'aider à relever tous les défis signalés par le client dans le questionnaire d'enregistrement par e-mail ou par téléphone au cours des 2 prochaines semaines.
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Tous les clients recevront le cours de bien-être développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique sur Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition graduée ; et 5) prévention des rechutes.
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et comprennent des activités de devoirs.
Les cours sont diffusés progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant l'attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-12, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Modification des symptômes de la dépression.
9 items sont additionnés en un score total, avec des scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité plus élevée de la dépression.
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Baseline (dépistage), semaines 1-12, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-12 et 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Modification des symptômes d'anxiété.
7 éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus sévères.
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Baseline (dépistage), semaines 1-12 et 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité du trouble panique
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Modification des symptômes de panique.
Les éléments sont additionnés en un score total.
Les scores totaux varient entre 0 et 28, les scores les plus élevés représentant des symptômes de panique autodéclarés plus graves.
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Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Échelle d'anxiété d'interaction sociale (6 éléments)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Modification des symptômes d'anxiété sociale.
Les éléments des deux mesures sont additionnés en un score total.
Les scores totaux varient entre 0 et 24, les scores les plus élevés représentant des symptômes autodéclarés plus graves de phobie sociale
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Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Échelle de phobie sociale - Formulaire court (6 éléments)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Modification des symptômes d'anxiété sociale.
Les éléments des deux mesures sont additionnés en un score total.
Les scores totaux varient entre 0 et 24, les scores les plus élevés représentant des symptômes autodéclarés plus graves de phobie sociale
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Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Qualité de vie (EQ-ED-5L)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Changement de qualité de vie. Les éléments sont additionnés en six scores de sous-totaux. Les cinq premiers sous-totaux évaluent respectivement divers domaines de la qualité de vie (c'est-à-dire la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression). Chacun des cinq scores de sous-totaux varie entre 1 et 5, les scores les plus élevés représentant une gravité et une déficience autodéclarées plus importantes dans ces différents domaines. Le dernier score de sous-total fournit un indice global de santé et peut varier entre 0 et 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé autodéclarée. |
Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Utilisation des services de santé mentale, médicaments et emploi
Délai: Baseline (dépistage) et semaine 26 semaine à partir de l'inscription
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Cette mesure est composée de 19 éléments et mesure le coût direct et indirect des symptômes de santé mentale.
Fréquence des visites chez des spécialistes de la santé (p. ex. médecin de famille, clinique sans rendez-vous, psychiatre, psychologue, travailleur social, infirmière/infirmière communautaire/infirmière psychiatrique) ou utilisation des services de santé (p. ex.
traitement psychiatrique de jour/à temps partiel, programme de traitement de l'alcoolisme ou de la toxicomanie, groupe d'entraide, ambulance/ambulanciers paramédicaux, service de crise, admission à l'hôpital) au cours des 3 derniers mois pour des raisons de santé mentale sont recueillis.
Utilisation/changements de médicaments au cours des 3 derniers mois pour des problèmes de santé mentale.
Questions sur la profession, les heures contractuelles et les absences au cours des 3 derniers mois pour des problèmes de santé mentale.
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Baseline (dépistage) et semaine 26 semaine à partir de l'inscription
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Satisfaction du traitement
Délai: Semaine 8, 16 et 26 semaine à partir de l'inscription
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La mesure comprend 19 questions évaluant la satisfaction à l'égard de divers aspects de la TCC sur Internet ainsi que des effets négatifs du traitement
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Semaine 8, 16 et 26 semaine à partir de l'inscription
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base
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La mesure comprend 7 questions notées sur une échelle de 0 à 4 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'insomnie.
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Ligne de base
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand degré de déficience.
Les scores totaux vont de 0 à 30.
Les scores dans chacun des 3 domaines spécifiques de la vie vont de 0 à 10.
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Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5).
Une liste de contrôle des événements traumatisants courants utilisée pour établir la nature des événements traumatisants qu'un répondant a vécus.
Ce questionnaire n'est pas destiné à être noté mais est utilisé à des fins descriptives.
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Ligne de base (dépistage)
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité du stress post-traumatique.
Les scores vont de 0 à 80.
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Baseline (dépistage), semaines 8, 16 et 26 semaines à partir de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-197
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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