Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af varigheden af ​​terapeutstyret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

15. december 2021 opdateret af: University of Regina

Optimering af varigheden af ​​terapeutstyret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for angst og depression

Depression og angst er almindelige og udbredte tilstande, der ofte er under behandling. I et forsøg på at øge rettidig og tilgængelig psykologisk behandling er internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) dukket op. ICBT involverer levering af terapeutisk indhold til at håndtere depression og/eller angst via strukturerede onlinelektioner. Dette kombineres ofte med kort terapeutvejledning, fx en gang om ugen i 8 uger via sikker besked eller telefonopkald. Selvom resultaterne af ICBT er meget imponerende, er der plads til forbedringer med hensyn til fuldførelsesrater og resultater. Feedback fra patienter tyder på, at nogle patienter ville foretrække længerevarende støtte eller opfølgning.

I dette tofaktorielle randomiserede kontrollerede forsøg sigter efterforskerne på at bidrage til litteraturen ved at undersøge, om effektiviteten af ​​ICBT forbedres ved at tilbyde en forlænget periode med støtte til klienter (fra 8 uger til 12 uger) og blive tilbudt en booster-session kl. 16 uger efter behandlingstilmelding (ja vs nej). Opfølgende vurderinger vil blive udført 8, 16 og 26 uger efter tilmelding til behandling. Primære resultater er reduceret angst og depression. Sekundære resultater omfatter reduceret panik, social angst, traumer, livskvalitet, handicap, arbejdsproduktivitet og brug af sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning af ICBT, der tilbydes i rutinepleje, har fundet ud af, at patienter og terapeuter ofte anbefaler at "personalisere" leveringen af ​​ICBT, for eksempel ved at øge den tid, hvor terapeutstøtte er tilgængelig eller tilbyde booster-sessioner, efter behandlingen er afsluttet. Til dato har der med hensyn til ICBT været begrænset forskning i virkningen af ​​at udvide støtten efter at behandlingsmaterialer er blevet leveret eller tilbud om en booster-session.

I dette forsøg vil efterforskerne undersøge, om effektiviteten af ​​ICBT forbedres ved at tilbyde en forlænget periode med støtte til klienter (fra 8 uger til 12 uger) eller ved at blive tilbudt en booster-session 16 uger efter tilmelding til behandling (ja vs nej) . Opfølgende vurderinger vil blive udført 8, 16 og 26 uger efter tilmelding til behandling. Primære resultater er reduceret angst og depression. Sekundære resultater omfatter reduceret panik, social angst, traumer, livskvalitet, handicap, arbejdsproduktivitet og brug af sundhedsydelser. Indvirkningen af ​​disse faktorer på brugen af ​​intervention (f.eks. fuldførelsesrater, log-in, sendte e-mails) og behandlingstilfredshed vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Godkend symptomer på angst eller depression
  • Beboer i Saskatchewan
  • Adgang til en computer og internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig psykiatrisk sygdom (f. psykose)
  • Vurderet som værende i høj risiko for selvmord
  • Rapportér alvorlige problemer med alkohol eller stoffer
  • Rapportér alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udvidet kontakt
Klienter i den udvidede kontakttilstand vil blive spurgt efter 6 ugers mærket, om de kan lide, de kan forlænge deres behandling og modtage op til 12 ugers støtte. De vil blive informeret om, at dette kan være nyttigt, hvis de føler, at de er kommet bagud i gennemgangen af ​​materialerne, hvis de gerne vil modtage støtte, mens de arbejder med supplerende ressourcer, eller hvis de ønsker udvidet støtte, mens de arbejder med kernelektioner. Hvis de gerne vil have yderligere støtte, vil deltagerne svare på spørgsmål præsenteret på hjemmesiden om deres ønske om denne ekstra støtte, hvad de gerne vil fokusere på i denne tid. De klienter, der angiver, at de gerne vil have denne udvidede støtte, vil automatisk få deres behandlere til at tjekke ind hos sig i op til 12 uger. De, der ikke anmoder om den ekstra støtte, afslutter behandlingen som planlagt efter 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage velværekurset udviklet på Macquarie University, Australien. Velværeskurset er en transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsintervention rettet mod symptomer på depressive og angstlidelser. Det omfatter 5 onlinelektioner rettet mod: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering; og 5) forebyggelse af tilbagefald. Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) og inkluderer lektieaktiviteter. Lektioner frigives gradvist i en standardiseret rækkefølge over 8 uger. Telefonopkald vil kun blive foretaget, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver terapeutens opmærksomhed, som ikke kan løses via e-mail (f.eks. pludselig stigning i symptomer). Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
EKSPERIMENTEL: 8 Uge ICBT ingen Booster
I standardtilstanden vil klienter modtage 8 ugers terapeutstøtte. De vil ikke få mulighed for at forlænge deres behandling og støtte til 12 uger. Boosterkurset vil ikke blive tilbudt i denne tilstand.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage velværekurset udviklet på Macquarie University, Australien. Velværeskurset er en transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsintervention rettet mod symptomer på depressive og angstlidelser. Det omfatter 5 onlinelektioner rettet mod: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering; og 5) forebyggelse af tilbagefald. Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) og inkluderer lektieaktiviteter. Lektioner frigives gradvist i en standardiseret rækkefølge over 8 uger. Telefonopkald vil kun blive foretaget, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver terapeutens opmærksomhed, som ikke kan løses via e-mail (f.eks. pludselig stigning i symptomer). Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
EKSPERIMENTEL: Udvidet kontakt med Booster

Klienter i den udvidede kontakttilstand vil modtage en e-mail ved 6-ugers mærket, der fortæller dem, at de, hvis de vil, kan forlænge deres behandling og modtage op til 12 ugers support. I uge 6 vil kunderne svare på spørgsmål på hjemmesiden om, hvorvidt de gerne vil have denne ekstra support eller ej, og hvad de gerne vil fokusere på i denne tid. Klienter, der angiver, at de gerne vil have denne udvidede support, vil automatisk få deres terapeuter til at tjekke ind hos dem i op til 12 uger.

De vil også få at vide, at de efter 16 uger vil have adgang til en booster-session (onlinematerialer, der går over kernefærdigheder såsom tankeudfordrende, dyb vejrtrækning, adfærdsaktivering og gradueret eksponering). Efter 16 uger får de en e-mail-påmindelse om at logge ind på booster-kurset. Terapeuten sender en støttende e-mail til klienten og tilbyder at hjælpe med eventuelle udfordringer klienten rapporterer i check-in spørgeskemaet via e-mail eller telefonopkald i løbet af de næste 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage velværekurset udviklet på Macquarie University, Australien. Velværeskurset er en transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsintervention rettet mod symptomer på depressive og angstlidelser. Det omfatter 5 onlinelektioner rettet mod: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering; og 5) forebyggelse af tilbagefald. Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) og inkluderer lektieaktiviteter. Lektioner frigives gradvist i en standardiseret rækkefølge over 8 uger. Telefonopkald vil kun blive foretaget, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver terapeutens opmærksomhed, som ikke kan løses via e-mail (f.eks. pludselig stigning i symptomer). Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
EKSPERIMENTEL: 8 ugers ICBT med Booster
Klienter i boostertilstanden vil få at vide, at de efter 16 uger vil have adgang til en booster-session (onlinematerialer, der går over kernefærdigheder såsom tankeudfordrende, dyb vejrtrækning, adfærdsaktivering og graderet eksponering). Efter 16 uger får de en e-mail-påmindelse om at logge ind på booster-kurset. Terapeuten sender en støttende e-mail til klienten og tilbyder at hjælpe med eventuelle udfordringer klienten rapporterer i check-in spørgeskemaet via e-mail eller telefonopkald i løbet af de næste 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage velværekurset udviklet på Macquarie University, Australien. Velværeskurset er en transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsintervention rettet mod symptomer på depressive og angstlidelser. Det omfatter 5 onlinelektioner rettet mod: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering; og 5) forebyggelse af tilbagefald. Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) og inkluderer lektieaktiviteter. Lektioner frigives gradvist i en standardiseret rækkefølge over 8 uger. Telefonopkald vil kun blive foretaget, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver terapeutens opmærksomhed, som ikke kan løses via e-mail (f.eks. pludselig stigning i symptomer). Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​1-12, 16 og 26 uge fra tilmelding
Ændring i depressionssymptomer. 9 elementer summeres til en samlet score, med score fra 0 til 27. Højere score er forbundet med højere sværhedsgrad af depression.
Baseline (screening), uge ​​1-12, 16 og 26 uge fra tilmelding
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​1-12 og 16 og 26 uge fra tilmelding
Ændring i angstsymptomer. 7 punkter opsummeres til en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvrapporterede niveauer af angst.
Baseline (screening), uge ​​1-12 og 16 og 26 uge fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paniklidelse Alvorlighedsskala Selvrapportering
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Ændring i paniksymptomer. Elementer summeres til en samlet score. Samlede scorer varierer mellem 0 og 28, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige selvrapporterede symptomer på panik.
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Social Interaction Anxiety Scale (6 elementer)
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Ændring i sociale angstsymptomer. Elementer fra de to mål summeres til en samlet score. Samlede scorer varierer mellem 0 og 24, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige selvrapporterede symptomer på social fobi
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Social fobi-skala - kort form (6 varer)
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Ændring i sociale angstsymptomer. Elementer fra de to mål summeres til en samlet score. Samlede scorer varierer mellem 0 og 24, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige selvrapporterede symptomer på social fobi
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Livskvalitet (EQ-ED-5L)
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding

Ændring i livskvalitet. Elementer summeres til seks subtotalscore. De første fem subtotalscorer vurderer henholdsvis forskellige områder af livskvalitet (dvs. mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).

Hver af de fem subtotale scorer varierer mellem 1 og 5, hvor højere score repræsenterer større selvrapporteret sværhedsgrad og svækkelse i disse forskellige domæner. Den sidste subtotale score giver et samlet sundhedsindeks og kan variere mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre selvrapporteret sundhed.
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Mental Health Service Brug, medicin og beskæftigelse
Tidsramme: Baseline (Screening) og uge 26 uge fra tilmelding
Denne foranstaltning er på 19 elementer og måler direkte og indirekte omkostninger ved psykiske symptomer. Hyppighed af besøg hos sundhedsspecialister (f.eks. familielæge, vagtklinik, psykiater, psykolog, socialrådgiver, sygeplejerske/samfundssygeplejerske/psykiatrisk sygeplejerske) eller brug af sundhedsydelser (f.eks. psykiatrisk dagpatient/deltidsbehandling, alkohol- eller stofbehandlingsprogram, selvhjælpsgruppe, ambulance/ambulancepersonale, krisetjeneste, hospitalsindlæggelse) i de foregående 3 måneder af psykiske årsager indsamles. Medicinbrug/ændringer i de foregående 3 måneder af hensyn til mental sundhed. Spørgsmål om erhverv, timer i kontrakt og afspadsering i de foregående 3 måneder af hensyn til mental sundhed.
Baseline (Screening) og uge 26 uge fra tilmelding
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Foranstaltning omfatter 19 spørgsmål, der vurderer tilfredshed med forskellige aspekter af internet-CBT og også negative effekter af behandling
Uge 8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline
Måling omfatter 7 spørgsmål vurderet på en 0-4-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af søvnløshed.
Baseline
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Højere totalscore indikerer en større grad af værdiforringelse. Samlet score varierer fra 0 til 30. Scorer i hvert af 3 specifikke livsdomæner varierer fra 0 til 10.
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: Baseline (screening)
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5). En tjekliste over almindelige traumatiske hændelser, der bruges til at fastslå karakteren af ​​de traumatiske hændelser, en respondent har oplevet. Dette spørgeskema er ikke beregnet til at blive scoret, men bruges til beskrivende formål.
Baseline (screening)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding
Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af posttraumatisk stress. Score varierer fra 0 til 80.
Baseline (Screening), uge ​​8, 16 og 26 uge fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-197

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner