Otimizando a duração da terapia cognitivo-comportamental conduzida por terapeutas pela Internet
Otimizando a duração da terapia cognitivo-comportamental orientada por terapeutas para ansiedade e depressão
Depressão e ansiedade são condições comuns e prevalentes que são frequentemente subtratadas. Em uma tentativa de aumentar o tratamento psicológico oportuno e acessível, surgiu a terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet. O ICBT envolve a entrega de conteúdo terapêutico para controlar a depressão e/ou a ansiedade por meio de aulas online estruturadas. Isso geralmente é combinado com uma breve orientação do terapeuta, por exemplo, uma vez por semana durante 8 semanas por meio de mensagens seguras ou telefonemas. Embora os resultados do ICBT sejam muito impressionantes, há espaço para melhorias em termos de taxas de conclusão e resultados. O feedback dos pacientes sugere que alguns pacientes preferem suporte de longo prazo ou cuidados de acompanhamento.
Neste estudo randomizado controlado de dois fatores, os pesquisadores pretendem contribuir para a literatura examinando se a eficácia do ICBT é melhorada ao oferecer um período prolongado de suporte aos clientes (de 8 semanas a 12 semanas) e receber uma sessão de reforço em 16 semanas após o início do tratamento (sim vs não). Avaliações de acompanhamento serão realizadas em 8, 16 e 26 semanas após a inscrição no tratamento. Os resultados primários são ansiedade e depressão reduzidas. Os resultados secundários incluem pânico reduzido, ansiedade social, trauma, qualidade de vida, incapacidade, produtividade no trabalho e uso de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores de ICBT oferecidas em cuidados de rotina descobriram que pacientes e terapeutas geralmente recomendam "personalizar" a entrega de ICBT, por exemplo, aumentando o tempo de suporte do terapeuta ou oferecendo sessões de reforço após o término do tratamento. Até o momento, em termos de ICBT, há pesquisas limitadas sobre o impacto de estender o suporte após a entrega dos materiais de tratamento ou a oferta de uma sessão de reforço.
Neste estudo, os investigadores examinarão se a eficácia do ICBT é melhorada oferecendo um período prolongado de suporte aos clientes (de 8 semanas a 12 semanas) ou oferecendo uma sessão de reforço 16 semanas após a inscrição no tratamento (sim versus não) . Avaliações de acompanhamento serão realizadas em 8, 16 e 26 semanas após a inscrição no tratamento. Os resultados primários são ansiedade e depressão reduzidas. Os resultados secundários incluem pânico reduzido, ansiedade social, trauma, qualidade de vida, incapacidade, produtividade no trabalho e uso de cuidados de saúde. O impacto desses fatores no uso da intervenção (por exemplo, taxas de conclusão, logins, e-mails enviados) e satisfação com o tratamento também serão examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Aprovar sintomas de ansiedade ou depressão
- Residente de Saskatchewan
- Acesso a um computador e à Internet
Critério de exclusão:
- Tem uma doença psiquiátrica grave (por ex. psicose)
- Avaliado como tendo alto risco de suicídio
- Relatar problemas graves com álcool ou drogas
- Relatar comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Contato Estendido
Os clientes na condição de Contato Estendido serão questionados na marca de 6 semanas se desejam estender seu tratamento e receber até 12 semanas de suporte.
Eles serão informados de que isso pode ser útil se sentirem que ficaram para trás na revisão dos materiais, se quiserem receber apoio enquanto trabalham em recursos suplementares ou se quiserem apoio estendido enquanto trabalham nas lições principais.
Se desejarem suporte adicional, os participantes responderão às perguntas apresentadas no site sobre seu desejo por esse suporte adicional no que gostariam de focar durante esse período.
Os clientes que indicarem que gostariam desse suporte estendido terão automaticamente seus terapeutas em contato com eles por até 12 semanas.
Aqueles que não solicitarem o suporte adicional terminarão o tratamento conforme planejado ao final de 8 semanas.
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Todos os clientes receberão o Wellbeing Course desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso de Bem-Estar é uma intervenção de comportamento cognitivo transdiagnóstica fornecida pela Internet visando sintomas de transtornos depressivos e de ansiedade.
É composto por 5 aulas online que visam: 1) identificação de sintomas e o modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição graduada; e 5) prevenção de recaídas.
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) e incluem atividades de lição de casa.
As aulas são liberadas gradualmente em uma ordem padronizada ao longo de 8 semanas.
As chamadas telefônicas serão feitas apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção do terapeuta que não possa ser resolvido por e-mail (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
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EXPERIMENTAL: ICBT de 8 semanas sem reforço
Na condição padrão, os clientes receberão 8 semanas de apoio do terapeuta.
Eles não terão a opção de estender seu tratamento e suporte para 12 semanas.
O curso de reforço não será oferecido nesta condição.
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Todos os clientes receberão o Wellbeing Course desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso de Bem-Estar é uma intervenção de comportamento cognitivo transdiagnóstica fornecida pela Internet visando sintomas de transtornos depressivos e de ansiedade.
É composto por 5 aulas online que visam: 1) identificação de sintomas e o modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição graduada; e 5) prevenção de recaídas.
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) e incluem atividades de lição de casa.
As aulas são liberadas gradualmente em uma ordem padronizada ao longo de 8 semanas.
As chamadas telefônicas serão feitas apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção do terapeuta que não possa ser resolvido por e-mail (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
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EXPERIMENTAL: Contato Prolongado com Booster
Os clientes na condição de contato estendido receberão um e-mail na marca de 6 semanas informando que, se quiserem, podem estender o tratamento e receber até 12 semanas de suporte. Na semana 6, os clientes responderão a perguntas no site sobre se gostariam ou não desse suporte adicional e no que gostariam de se concentrar durante esse período. Os clientes que indicarem que gostariam desse suporte estendido terão automaticamente seus terapeutas em contato com eles por até 12 semanas. Eles também serão informados de que, às 16 semanas, terão acesso a uma sessão de reforço (materiais on-line que abordam habilidades essenciais, como desafio ao pensamento, respiração profunda, ativação comportamental e exposição graduada). Às 16 semanas, eles receberão um lembrete por e-mail para fazer login no curso de reforço. O terapeuta enviará um e-mail de apoio ao cliente, oferecendo-se para ajudá-lo com quaisquer desafios que o cliente relate no questionário de check-in por e-mail ou telefonema nas próximas 2 semanas. |
Todos os clientes receberão o Wellbeing Course desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso de Bem-Estar é uma intervenção de comportamento cognitivo transdiagnóstica fornecida pela Internet visando sintomas de transtornos depressivos e de ansiedade.
É composto por 5 aulas online que visam: 1) identificação de sintomas e o modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição graduada; e 5) prevenção de recaídas.
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) e incluem atividades de lição de casa.
As aulas são liberadas gradualmente em uma ordem padronizada ao longo de 8 semanas.
As chamadas telefônicas serão feitas apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção do terapeuta que não possa ser resolvido por e-mail (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
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EXPERIMENTAL: ICBT de 8 semanas com Booster
Os clientes na condição de reforço serão informados de que, com 16 semanas, terão acesso a uma sessão de reforço (materiais on-line que abordam habilidades essenciais, como desafio ao pensamento, respiração profunda, ativação comportamental e exposição graduada).
Às 16 semanas, eles receberão um lembrete por e-mail para fazer login no curso de reforço.
O terapeuta enviará um e-mail de apoio ao cliente, oferecendo-se para ajudá-lo com quaisquer desafios que o cliente relate no questionário de check-in por e-mail ou telefonema nas próximas 2 semanas.
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Todos os clientes receberão o Wellbeing Course desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso de Bem-Estar é uma intervenção de comportamento cognitivo transdiagnóstica fornecida pela Internet visando sintomas de transtornos depressivos e de ansiedade.
É composto por 5 aulas online que visam: 1) identificação de sintomas e o modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição graduada; e 5) prevenção de recaídas.
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) e incluem atividades de lição de casa.
As aulas são liberadas gradualmente em uma ordem padronizada ao longo de 8 semanas.
As chamadas telefônicas serão feitas apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção do terapeuta que não possa ser resolvido por e-mail (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-12, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Mudança nos sintomas de depressão.
9 itens são somados em uma pontuação total, com pontuações que variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da depressão.
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Linha de base (triagem), semanas 1-12, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-12 e 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Alteração nos sintomas de ansiedade.
7 itens são somados em uma pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade auto-relatados mais graves.
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Linha de base (triagem), semanas 1-12 e 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Alteração nos sintomas de pânico.
Os itens são somados em uma pontuação total.
As pontuações totais variam entre 0 e 28, com pontuações mais altas representando sintomas de pânico autorrelatados mais graves.
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Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Escala de ansiedade de interação social (6 itens)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Mudança nos sintomas de ansiedade social.
Os itens das duas medidas são somados em uma pontuação total.
As pontuações totais variam entre 0 e 24, com pontuações mais altas representando sintomas autorrelatados mais graves de fobia social
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Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Escala de Fobia Social-Formulário curto (6 itens)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Mudança nos sintomas de ansiedade social.
Os itens das duas medidas são somados em uma pontuação total.
As pontuações totais variam entre 0 e 24, com pontuações mais altas representando sintomas autorrelatados mais graves de fobia social
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Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Qualidade de Vida (EQ-ED-5L)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Mudança na qualidade de vida. Os itens são somados em seis pontuações subtotais. As cinco primeiras pontuações subtotais avaliam, respectivamente, vários domínios da qualidade de vida (ou seja, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada uma das cinco pontuações subtotais varia entre 1 e 5, com pontuações mais altas representando maior gravidade auto-relatada e comprometimento nesses vários domínios. A última pontuação subtotal fornece um índice geral de saúde e pode variar entre 0 e 100, com pontuações mais altas representando melhor saúde autorreferida. |
Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Uso de serviços de saúde mental, medicamentos e emprego
Prazo: Linha de base (triagem) e semana 26 semanas a partir da inscrição
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Esta medida é de 19 itens e mede o custo direto e indireto dos sintomas de saúde mental.
Frequência de visitas a especialistas de saúde (por exemplo, médico de família, ambulatório, psiquiatra, psicólogo, assistente social, enfermeira/enfermeira comunitária/enfermeira psiquiátrica) ou utilização de serviços de saúde (por exemplo,
tratamento psiquiátrico de dia/tempo parcial, programa de tratamento de álcool ou drogas, grupo de auto-ajuda, ambulância/paramédicos, serviço de crise, internação hospitalar) nos últimos 3 meses por motivos de saúde mental.
Uso/alterações de medicamentos nos últimos 3 meses devido a problemas de saúde mental.
Perguntas sobre ocupação, horas no contrato e folgas nos últimos 3 meses por questões de saúde mental.
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Linha de base (triagem) e semana 26 semanas a partir da inscrição
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Satisfação do Tratamento
Prazo: Semana 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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A medida inclui 19 questões que avaliam a satisfação com vários aspectos da Internet-CBT e também os efeitos negativos do tratamento
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Semana 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base
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A medida inclui 7 perguntas classificadas em uma escala de 0 a 4 pontos, com pontuações mais altas indicativas de níveis mais altos de insônia.
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Linha de base
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Pontuações totais mais altas indicam um maior grau de comprometimento.
A pontuação total varia de 0 a 30.
As pontuações em cada um dos 3 domínios específicos da vida variam de 0 a 10.
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Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5).
Uma lista de verificação de eventos traumáticos comuns usada para estabelecer a natureza dos eventos traumáticos que um entrevistado experimentou.
Este questionário não se destina a ser pontuado, mas é usado para fins descritivos.
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Linha de base (triagem)
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade do estresse pós-traumático.
As pontuações variam de 0 a 80.
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Linha de base (triagem), semanas 8, 16 e 26 semanas a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-197
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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