Оптимизация продолжительности когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством терапевта
Оптимизация продолжительности проводимой через Интернет когнитивно-поведенческой терапии тревоги и депрессии под руководством терапевта
Депрессия и тревога являются распространенными и распространенными состояниями, которые часто не лечатся. В попытке повысить своевременность и доступность психологического лечения появилась Интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ICBT). ICBT включает предоставление терапевтического контента для управления депрессией и / или тревогой с помощью структурированных онлайн-уроков. Это часто сочетается с краткими рекомендациями терапевта, например, один раз в неделю в течение 8 недель с помощью защищенного обмена сообщениями или телефонных звонков. Хотя результаты ICBT очень впечатляющие, есть возможности для улучшения с точки зрения показателей завершения и результатов. Отзывы пациентов показывают, что некоторые пациенты предпочли бы более длительную поддержку или последующее наблюдение.
В этом двухфакторном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи стремятся внести свой вклад в литературу, изучив, улучшается ли эффективность ИКПТ, предлагая расширенный период поддержки клиентам (от 8 недель до 12 недель) и предлагая повторную сессию в 16 недель после начала лечения (да или нет). Последующие оценки будут проводиться через 8, 16 и 26 недель после начала лечения. Первичными результатами являются снижение тревоги и депрессии. Вторичные результаты включают снижение паники, социальной тревожности, травм, качества жизни, инвалидности, производительности труда и обращения за медицинской помощью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прошлые исследования ИКПТ, предлагаемые в рамках рутинной помощи, показали, что пациенты и терапевты часто рекомендуют «персонализировать» проведение ИКПТ, например, путем увеличения продолжительности доступности поддержки терапевта или предложения дополнительных сеансов после окончания лечения. На сегодняшний день, с точки зрения ICBT, было проведено ограниченное исследование влияния расширения поддержки после того, как материалы для лечения были доставлены, или предложения повторного сеанса.
В этом испытании исследователи изучат, улучшается ли эффективность ИКПТ, предлагая расширенный период поддержки клиентам (от 8 недель до 12 недель) или предлагая повторную сессию через 16 недель после начала лечения (да или нет). . Последующие оценки будут проводиться через 8, 16 и 26 недель после начала лечения. Первичными результатами являются снижение тревоги и депрессии. Вторичные результаты включают снижение паники, социальной тревожности, травм, качества жизни, инвалидности, производительности труда и обращения за медицинской помощью. Также будет изучено влияние этих факторов на использование вмешательства (например, показатели завершения, входы в систему, отправленные электронные письма) и удовлетворенность лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Одобряют симптомы тревоги или депрессии
- житель Саскачевана
- Доступ к компьютеру и Интернету
Критерий исключения:
- Иметь тяжелое психическое заболевание (например, психоз)
- Оценивается как находящийся в группе высокого риска самоубийства
- Сообщите о серьезных проблемах с алкоголем или наркотиками
- Сообщить о тяжелых когнитивных нарушениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенный контакт
Клиентов в состоянии расширенного контакта через 6 недель спросят, хотят ли они, чтобы они могли продлить свое лечение и получить поддержку до 12 недель.
Они будут проинформированы, что это может быть полезно, если они чувствуют, что отстают в рассмотрении материалов, если они хотят получить поддержку во время работы над дополнительными ресурсами или если им нужна расширенная поддержка во время работы над основными уроками.
Если им нужна дополнительная поддержка, участники ответят на вопросы, представленные на веб-сайте, о своем желании получить эту дополнительную поддержку, на чем они хотели бы сосредоточиться в это время.
Те клиенты, которые укажут, что хотели бы получить эту расширенную поддержку, автоматически будут зарегистрированы терапевтами на срок до 12 недель.
Те, кто не запрашивает дополнительную поддержку, прекратят лечение, как и планировалось, через 8 недель.
|
Все клиенты получат курс благополучия, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс «Здоровье» — это трансдиагностическое интернет-вмешательство в когнитивное поведение, нацеленное на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он состоит из 5 онлайн-уроков, направленных на: 1) идентификацию симптомов и когнитивно-поведенческую модель; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние задания.
Уроки выпускаются постепенно в стандартном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если есть серьезная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которую нельзя решить по электронной почте (например, внезапное усиление симптомов).
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 8-недельная ИКПТ без бустера
В стандартном состоянии клиенты получат 8 недель поддержки терапевта.
Им не будет предоставлена возможность продлить лечение и поддержку до 12 недель.
В этом случае бустерный курс предлагаться не будет.
|
Все клиенты получат курс благополучия, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс «Здоровье» — это трансдиагностическое интернет-вмешательство в когнитивное поведение, нацеленное на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он состоит из 5 онлайн-уроков, направленных на: 1) идентификацию симптомов и когнитивно-поведенческую модель; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние задания.
Уроки выпускаются постепенно в стандартном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если есть серьезная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которую нельзя решить по электронной почте (например, внезапное усиление симптомов).
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенный контакт с бустером
Клиенты в состоянии расширенного контакта получат электронное письмо на отметке 6 недель, информирующее их о том, что они, если захотят, могут продлить свое лечение и получить поддержку до 12 недель. На 6-й неделе клиенты будут отвечать на вопросы на веб-сайте о том, хотят ли они эту дополнительную поддержку или нет, и на чем они хотели бы сосредоточиться в это время. Клиенты, которые укажут, что хотели бы получить эту расширенную поддержку, автоматически получат от своих терапевтов регистрацию на срок до 12 недель. Им также скажут, что через 16 недель у них будет доступ к бустерной сессии (онлайн-материалы, которые охватывают основные навыки, такие как вызов мысли, глубокое дыхание, поведенческая активация и градуированное воздействие). Через 16 недель им будет отправлено электронное письмо с напоминанием о необходимости входа в систему для участия в бустерном курсе. Терапевт отправит клиенту электронное письмо с предложением помочь с любыми проблемами, о которых клиент сообщает в анкете регистрации по электронной почте или по телефону в течение следующих 2 недель. |
Все клиенты получат курс благополучия, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс «Здоровье» — это трансдиагностическое интернет-вмешательство в когнитивное поведение, нацеленное на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он состоит из 5 онлайн-уроков, направленных на: 1) идентификацию симптомов и когнитивно-поведенческую модель; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние задания.
Уроки выпускаются постепенно в стандартном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если есть серьезная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которую нельзя решить по электронной почте (например, внезапное усиление симптомов).
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 8-недельная ИКПТ с бустером
Клиентам, находящимся в состоянии бустера, будет сообщено, что через 16 недель у них будет доступ к бустеру (онлайн-материалы, которые охватывают основные навыки, такие как вызов мысли, глубокое дыхание, поведенческая активация и градуированное воздействие).
Через 16 недель им будет отправлено электронное письмо с напоминанием о необходимости входа в систему для участия в бустерном курсе.
Терапевт отправит клиенту электронное письмо с предложением помочь с любыми проблемами, о которых клиент сообщает в анкете регистрации по электронной почте или по телефону в течение следующих 2 недель.
|
Все клиенты получат курс благополучия, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс «Здоровье» — это трансдиагностическое интернет-вмешательство в когнитивное поведение, нацеленное на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он состоит из 5 онлайн-уроков, направленных на: 1) идентификацию симптомов и когнитивно-поведенческую модель; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние задания.
Уроки выпускаются постепенно в стандартном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если есть серьезная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которую нельзя решить по электронной почте (например, внезапное усиление симптомов).
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1–12, 16 и 26 недель после зачисления
|
Изменение симптомов депрессии.
9 пунктов суммируются в общий балл с баллами от 0 до 27.
Более высокие баллы связаны с более высокой степенью тяжести депрессии.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1–12, 16 и 26 недель после зачисления
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1-12 и 16 и 26 недели после зачисления
|
Изменение тревожных симптомов.
7 пунктов суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные уровни тревоги, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1-12 и 16 и 26 недели после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести панического расстройства Самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Изменение панических симптомов.
Пункты суммируются в общий балл.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы представляют более серьезные симптомы паники, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (6 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Изменение симптомов социальной тревожности.
Пункты двух показателей суммируются в общий балл.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы представляют более серьезные симптомы социальной фобии, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
|
Шкала социальной фобии – краткая форма (6 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Изменение симптомов социальной тревожности.
Пункты двух показателей суммируются в общий балл.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы представляют более серьезные симптомы социальной фобии, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
|
Качество жизни (EQ-ED-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Изменение качества жизни. Пункты суммируются в шесть промежуточных баллов. Первые пять промежуточных итоговых баллов соответственно оценивают различные области качества жизни (например, подвижность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию). Каждый из пяти промежуточных итоговых баллов находится в диапазоне от 1 до 5, причем более высокие баллы представляют более высокую степень тяжести и нарушений в этих различных областях, о которых сообщают сами пациенты. Последний промежуточный итог представляет собой общий индекс здоровья и может варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют лучшее самочувствие. |
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
|
Использование психиатрической службы, лекарства и трудоустройство
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг) и 26-я неделя после зачисления
|
Этот показатель состоит из 19 пунктов и измеряет прямую и косвенную стоимость симптомов психического здоровья.
Частота посещений специалистов в области здравоохранения (например, семейного врача, поликлиники, психиатра, психолога, социального работника, медсестры/общественной медсестры/психиатрической медсестры) или использования медицинских услуг (например,
данные о психиатрическом дневном стационаре/неполный рабочий день, программа лечения от алкогольной или наркотической зависимости, группа самопомощи, скорая помощь/фельдшеры, кризисная служба, госпитализация) за предыдущие 3 месяца по причинам психического здоровья.
Использование/изменение лекарств в предыдущие 3 месяца по поводу проблем с психическим здоровьем.
Вопросы о роде занятий, продолжительности контракта и перерывах в работе за предыдущие 3 месяца по поводу проблем с психическим здоровьем.
|
Исходный уровень (скрининг) и 26-я неделя после зачисления
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8, 16 и 26 неделя с момента зачисления
|
Измерение включает 19 вопросов, оценивающих удовлетворенность различными аспектами интернет-КПТ, а также негативные последствия лечения.
|
8, 16 и 26 неделя с момента зачисления
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение включает 7 вопросов, оцениваемых по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень бессонницы.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Более высокие общие баллы указывают на большую степень нарушения.
Сумма баллов варьируется от 0 до 30.
Баллы в каждой из 3 конкретных областей жизни варьируются от 0 до 10.
|
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг)
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).
Контрольный список обычных травмирующих событий, используемый для установления характера травмирующих событий, которые пережил респондент.
Этот вопросник не предназначен для подсчета баллов, но используется в описательных целях.
|
Исходный уровень (скрининг)
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Более высокие суммарные баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стресса.
Оценки варьируются от 0 до 80.
|
Исходный уровень (скрининг), 8, 16 и 26 неделя после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-197
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .