Terapeutin ohjaaman Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian keston optimointi
Terapeutin ohjaaman Internetin tarjoaman kognitiivisen käyttäytymisterapian keston optimointi ahdistukseen ja masennukseen
Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä ja yleisiä tiloja, joita hoidetaan usein huonosti. Pyrkiessään lisäämään oikea-aikaista ja saatavilla olevaa psykologista hoitoa, on syntynyt Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). ICBT sisältää terapeuttisen sisällön toimittamisen masennuksen ja/tai ahdistuksen hallitsemiseksi jäsenneltyjen verkkotuntien kautta. Tämä yhdistetään usein lyhyeen terapeutin ohjaukseen, esimerkiksi kerran viikossa 8 viikon ajan suojatun viestin tai puheluiden kautta. Vaikka ICBT:n tulokset ovat erittäin vaikuttavia, valmistumisasteessa ja tuloksissa on parantamisen varaa. Potilailta saatu palaute viittaa siihen, että jotkut potilaat haluaisivat pitempiaikaista tukea tai seurantaa.
Tässä kaksitekijäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät antamaan panoksensa kirjallisuuteen tutkimalla, paraneeko ICBT:n tehokkuus tarjoamalla asiakkaille pidennetty tukijakso (8 viikosta 12 viikkoon) ja heille tarjotaan tehostehoitoa klo. 16 viikkoa hoitoon ilmoittautumisen jälkeen (kyllä vs ei). Seurantaarvioinnit suoritetaan 8, 16 ja 26 viikon kuluttua hoitoon ilmoittautumisesta. Ensisijaiset tulokset ovat vähentynyt ahdistus ja masennus. Toissijaisia tuloksia ovat vähentynyt paniikki, sosiaalinen ahdistus, traumat, elämänlaatu, vammaisuus, työn tuottavuus ja terveydenhuollon käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset rutiinihoidossa tarjotusta ICBT:stä ovat osoittaneet, että potilaat ja terapeutit suosittelevat usein ICBT:n toimituksen "personointia", esimerkiksi pidentämällä terapeutin tuen kestoa tai tarjoamalla tehosteistuntoja hoidon päätyttyä. Tähän mennessä ICBT:n osalta on tutkittu vain vähän tuen jatkamisen vaikutuksista hoitomateriaalien toimituksen tai tehosteistunnon tarjoamisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, paraneeko ICBT:n tehokkuus tarjoamalla asiakkaille pidennetty tukijakso (8 viikosta 12 viikkoon) tai tarjoamalla tehostehoitoa 16 viikon kuluttua hoitoon ilmoittautumisesta (kyllä vs. ei) . Seurantaarvioinnit suoritetaan 8, 16 ja 26 viikon kuluttua hoitoon ilmoittautumisesta. Ensisijaiset tulokset ovat vähentynyt ahdistus ja masennus. Toissijaisia tuloksia ovat vähentynyt paniikki, sosiaalinen ahdistus, traumat, elämänlaatu, vammaisuus, työn tuottavuus ja terveydenhuollon käyttö. Myös näiden tekijöiden vaikutusta interventioiden käyttöön (esim. valmistumisasteet, sisäänkirjautumiset, lähetetyt sähköpostit) ja hoitotyytyväisyyteen tarkastellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tue ahdistuksen tai masennuksen oireita
- Saskatchewanin asukas
- Pääsy tietokoneeseen ja Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava psyykkinen sairaus (esim. psykoosi)
- Arvioitu olevan korkeassa itsemurhariskissä
- Ilmoita vakavista alkoholin tai huumeiden ongelmista
- Ilmoita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laajennettu yhteydenotto
Laajennetussa kontaktissa olevilta asiakkailta kysytään 6 viikon kohdalla, voivatko he halutessaan jatkaa hoitoaan ja saada jopa 12 viikon tukea.
Heille kerrotaan, että tästä voi olla apua, jos he kokevat jääneensä jälkeen materiaalien tarkistamisessa, jos he haluavat saada tukea työskennellessään lisäresurssien parissa tai jos he haluavat laajennettua tukea työskennellessään ydinoppituntien parissa.
Jos he haluavat lisätukea, osallistujat vastaavat verkkosivuilla esitettyihin kysymyksiin heidän halustaan saada tätä lisätukea, mihin he haluaisivat keskittyä tänä aikana.
Ne asiakkaat, jotka ilmoittavat haluavansa tästä laajennetusta tuesta, saavat automaattisesti terapeutin kirjautumaan luokseen jopa 12 viikon ajan.
Ne, jotka eivät pyydä lisätukea, lopettavat hoidon suunnitellusti 8 viikon lopussa.
|
Kaikki asiakkaat saavat hyvinvointikurssin, joka on kehitetty Macquarie Universityssä, Australiassa.
Wellbeing Course on transdiagnostinen Internetin kautta toteutettu kognitiivisen käyttäytymisen interventio, joka kohdistuu masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden oireisiin.
Se sisältää 5 verkkotuntia, jotka kohdistuvat: 1) oireiden tunnistamiseen ja kognitiiviseen käyttäytymismalliin; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen altistuminen; ja 5) uusiutumisen ehkäisy.
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisten kuvien kanssa) ja tapauspainotteisessa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) ja sisältävät kotitehtäviä.
Oppitunnit julkaistaan asteittain standardoidussa järjestyksessä 8 viikon aikana.
Puhelut soitetaan vain, jos on olemassa merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii terapeutin huomiota ja jota ei voida käsitellä sähköpostitse (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
|
|
KOKEELLISTA: 8 viikon ICBT ilman tehostetta
Vakiokunnossa asiakkaat saavat 8 viikon terapeuttitukea.
Heille ei anneta mahdollisuutta pidentää hoitoa ja tukea 12 viikkoon.
Tehostekurssia ei tarjota tässä kunnossa.
|
Kaikki asiakkaat saavat hyvinvointikurssin, joka on kehitetty Macquarie Universityssä, Australiassa.
Wellbeing Course on transdiagnostinen Internetin kautta toteutettu kognitiivisen käyttäytymisen interventio, joka kohdistuu masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden oireisiin.
Se sisältää 5 verkkotuntia, jotka kohdistuvat: 1) oireiden tunnistamiseen ja kognitiiviseen käyttäytymismalliin; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen altistuminen; ja 5) uusiutumisen ehkäisy.
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisten kuvien kanssa) ja tapauspainotteisessa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) ja sisältävät kotitehtäviä.
Oppitunnit julkaistaan asteittain standardoidussa järjestyksessä 8 viikon aikana.
Puhelut soitetaan vain, jos on olemassa merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii terapeutin huomiota ja jota ei voida käsitellä sähköpostitse (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
|
|
KOKEELLISTA: Laajennettu yhteys Boosterin kanssa
Laajennetussa kontaktissa olevat asiakkaat saavat 6 viikon kohdalla sähköpostin, jossa kerrotaan, että he voivat halutessaan jatkaa hoitoaan ja saada jopa 12 viikon tukea. Viikolla 6 asiakkaat vastaavat verkkosivuilla kysymyksiin, haluavatko he tätä lisätukea vai eivät ja mihin he haluavat keskittyä tänä aikana. Asiakkaat, jotka ilmoittavat haluavansa tämän laajennetun tuen, saavat automaattisesti terapeutin kirjautumaan luokseen jopa 12 viikon ajan. Heille kerrotaan myös, että 16 viikon iässä heillä on pääsy tehosteistuntoon (verkkomateriaalit, jotka käsittelevät ydintaitoja, kuten ajattelun haastaminen, syvä hengitys, käyttäytymisen aktivointi ja asteittainen altistuminen). Viikon 16 kohdalla heille lähetetään sähköpostimuistutus, että he kirjautuvat sisään tehostekurssille. Terapeutti lähettää asiakkaalle tukisähköpostin, jossa hän tarjoaa apua mahdollisiin haasteisiin, jotka asiakas ilmoittaa sisäänkirjautumiskyselyssä sähköpostitse tai puhelimitse seuraavan 2 viikon aikana. |
Kaikki asiakkaat saavat hyvinvointikurssin, joka on kehitetty Macquarie Universityssä, Australiassa.
Wellbeing Course on transdiagnostinen Internetin kautta toteutettu kognitiivisen käyttäytymisen interventio, joka kohdistuu masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden oireisiin.
Se sisältää 5 verkkotuntia, jotka kohdistuvat: 1) oireiden tunnistamiseen ja kognitiiviseen käyttäytymismalliin; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen altistuminen; ja 5) uusiutumisen ehkäisy.
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisten kuvien kanssa) ja tapauspainotteisessa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) ja sisältävät kotitehtäviä.
Oppitunnit julkaistaan asteittain standardoidussa järjestyksessä 8 viikon aikana.
Puhelut soitetaan vain, jos on olemassa merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii terapeutin huomiota ja jota ei voida käsitellä sähköpostitse (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
|
|
KOKEELLISTA: 8 viikon ICBT Boosterilla
Tehostetilassa oleville asiakkaille kerrotaan, että 16 viikon iässä heillä on pääsy tehosteistuntoon (verkkomateriaalit, jotka ylittävät ydintaidot, kuten ajattelun haastaminen, syvähengitys, käyttäytymisen aktivointi ja asteittainen altistuminen).
Viikon 16 kohdalla heille lähetetään sähköpostimuistutus, että he kirjautuvat sisään tehostekurssille.
Terapeutti lähettää asiakkaalle tukisähköpostin, jossa hän tarjoaa apua mahdollisiin haasteisiin, jotka asiakas ilmoittaa sisäänkirjautumiskyselyssä sähköpostitse tai puhelimitse seuraavan 2 viikon aikana.
|
Kaikki asiakkaat saavat hyvinvointikurssin, joka on kehitetty Macquarie Universityssä, Australiassa.
Wellbeing Course on transdiagnostinen Internetin kautta toteutettu kognitiivisen käyttäytymisen interventio, joka kohdistuu masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden oireisiin.
Se sisältää 5 verkkotuntia, jotka kohdistuvat: 1) oireiden tunnistamiseen ja kognitiiviseen käyttäytymismalliin; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen altistuminen; ja 5) uusiutumisen ehkäisy.
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisten kuvien kanssa) ja tapauspainotteisessa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) ja sisältävät kotitehtäviä.
Oppitunnit julkaistaan asteittain standardoidussa järjestyksessä 8 viikon aikana.
Puhelut soitetaan vain, jos on olemassa merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii terapeutin huomiota ja jota ei voida käsitellä sähköpostitse (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-12, 16 ja 26 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Muutos masennuksen oireissa.
9 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan masennuksen vaikeusasteeseen.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-12, 16 ja 26 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-12 ja 16 ja 26 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa.
7 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itse ilmoittamaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-12 ja 16 ja 26 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Paniikkioireiden muutos.
Kohteet summataan kokonaispisteiksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia itse ilmoittamia paniikkioireita.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko (6 tuotetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa.
Kahden mittarin kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia itsensä ilmoittamia sosiaalisen fobian oireita
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Social Fobia Scale - Lyhyt lomake (6 kohdetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa.
Kahden mittarin kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia itsensä ilmoittamia sosiaalisen fobian oireita
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Elämänlaatu (EQ-ED-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Muutos elämänlaadussa. Kohteet summataan kuuteen välisummapisteeseen. Ensimmäiset viisi kokonaispistemäärää vastaavasti arvioivat elämänlaadun eri osa-alueita (eli liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta). Jokainen viidestä kokonaispistemäärästä vaihtelee 1:n ja 5:n välillä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itseraportoitua vakavuutta ja heikkenemistä näillä eri aloilla. Viimeinen kokonaispistemäärä antaa yleisindeksin terveydestä ja voi vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa omaa terveyttä. |
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö, lääkitys ja työllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta) ja viikko 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Tämä mitta on 19 kohdetta ja mittaa mielenterveysoireiden välittömiä ja välillisiä kustannuksia.
Käyntitiheys terveydenhuollon erikoislääkärillä (esim. perhelääkäri, neuvola, psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja/yhteisösairaanhoitaja/psykiatrinen sairaanhoitaja) tai terveyspalvelujen käyttö (esim.
Psykiatrinen päiväpotilas/osa-aikainen hoito, alkoholi- tai huumehoito-ohjelma, oma-apuryhmä, ambulanssi/ ensihoitajat, kriisipalvelu, sairaalahoito) viimeisten 3 kuukauden aikana mielenterveyssyistä kerätään.
Lääkkeiden käyttö/muutokset edellisten 3 kuukauden aikana mielenterveysongelmiin.
Kysymyksiä ammatista, työsopimuksista ja työstä vapaa-ajasta viimeisen 3 kuukauden aikana mielenterveysongelmiin.
|
Lähtötilanne (seulonta) ja viikko 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Toimenpide sisältää 19 kysymystä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä Internet-CBT:n eri osa-alueisiin ja myös hoidon negatiivisia vaikutuksia
|
Viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpide sisältää 7 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuutta.
|
Perustaso
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Pisteet kussakin kolmessa tietyssä elämänalueessa vaihtelevat 0–10.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5)
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta)
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5).
Tarkistuslista yleisistä traumaattisista tapahtumista, jota käytetään selvittämään vastaajan kokemien traumaattisten tapahtumien luonne.
Tätä kyselylomaketta ei ole tarkoitettu pisteytettäväksi, vaan sitä käytetään kuvaileviin tarkoituksiin.
|
Perustaso (seulonta)
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa posttraumaattisen stressin vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-80.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 8, 16 ja 26 viikko ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCRekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | TikitYhdysvallat