치료사 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료의 기간 최적화
불안과 우울증에 대한 치료사 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료의 기간 최적화
우울증과 불안은 자주 치료되지 않는 흔하고 널리 퍼진 상태입니다. 시의적절하고 접근 가능한 심리 치료를 늘리기 위한 시도로 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 등장했습니다. ICBT는 구조화된 온라인 수업을 통해 우울증 및/또는 불안을 관리하기 위한 치료 콘텐츠를 제공하는 것을 포함합니다. 이것은 종종 간단한 치료사 안내와 결합됩니다. 예를 들어 보안 메시지 또는 전화 통화를 통해 8주 동안 일주일에 한 번입니다. ICBT의 결과는 매우 인상적이지만 완료율과 결과 측면에서 개선의 여지가 있습니다. 환자의 피드백에 따르면 일부 환자는 장기 지원 또는 후속 치료를 선호합니다.
이 2인자 무작위 통제 시험에서 조사관은 고객에게 연장된 지원 기간(8주에서 12주)을 제공하고 치료 등록 후 16주(예 대 아니오). 후속 평가는 치료 등록 후 8주, 16주 및 26주에 실시됩니다. 주요 결과는 불안과 우울증 감소입니다. 이차 결과에는 공황, 사회적 불안, 외상, 삶의 질, 장애, 작업 생산성 및 의료 사용 감소가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 치료에서 제공되는 ICBT에 대한 과거 연구에 따르면 환자와 치료사는 종종 치료사 지원이 가능한 시간을 늘리거나 치료가 끝난 후 부스터 세션을 제공하는 등 ICBT 전달을 "개인화"할 것을 권장합니다. 현재까지 ICBT 측면에서 치료 재료 전달 후 지원 연장 또는 부스터 세션 제공에 대한 영향에 대한 연구는 제한적이었습니다.
이번 시험에서 연구자들은 고객에게 연장된 지원 기간(8주에서 12주)을 제공하거나 치료 등록 후 16주에 부스터 세션을 제공함으로써 ICBT의 효능이 개선되는지(예 대 아니오)를 조사할 것입니다. . 후속 평가는 치료 등록 후 8주, 16주 및 26주에 실시됩니다. 주요 결과는 불안과 우울증 감소입니다. 이차 결과에는 공황, 사회적 불안, 외상, 삶의 질, 장애, 작업 생산성 및 의료 사용 감소가 포함됩니다. 개입 사용(예: 완료율, 로그인, 전송된 이메일) 및 치료 만족도에 대한 이러한 요인의 영향도 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불안이나 우울증의 증상을 지지한다
- 서스캐처원 주민
- 컴퓨터 및 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 정신병)
- 자살 위험이 높은 것으로 평가됨
- 알코올 또는 약물과 관련된 심각한 문제 신고
- 심각한 인지 장애 신고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장된 연락처
연장된 접촉 상태에 있는 고객은 6주 마크에서 원하는 경우 치료를 연장하고 최대 12주까지 지원을 받을 수 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
자료를 검토하는 데 뒤쳐졌다고 느끼거나, 보충 자료를 작업하는 동안 지원을 받고 싶거나, 핵심 수업을 작업하는 동안 확장된 지원을 원하는 경우, 이것이 도움이 될 수 있다는 정보를 받게 됩니다.
추가 지원을 원하는 경우 참가자는 이 기간 동안 집중하고 싶은 추가 지원에 대한 희망에 대해 웹 사이트에 제시된 질문에 답할 것입니다.
이 확장 지원을 원한다고 표시한 클라이언트는 자동으로 치료사가 최대 12주 동안 클라이언트와 함께 체크인하게 됩니다.
추가 지원을 요청하지 않는 경우 8주 말에 계획대로 치료를 종료합니다.
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모든 고객은 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 웰빙 과정을 받게 됩니다.
웰빙 과정은 우울 및 불안 장애의 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 개입입니다.
다음을 대상으로 하는 5개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 점진적 노출; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)으로 제공되며 숙제 활동이 포함됩니다.
레슨은 8주에 걸쳐 표준화된 순서로 점진적으로 공개됩니다.
전화 통화는 이메일로 해결할 수 없는 치료사의 주의가 필요한 중요한 임상적 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 이루어집니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
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실험적: 8주 ICBT 부스터 없음
표준 상태에서 고객은 8주간의 치료사 지원을 받게 됩니다.
그들은 치료 및 지원을 12주로 연장할 수 있는 옵션이 제공되지 않습니다.
이 조건에서는 부스터 코스가 제공되지 않습니다.
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모든 고객은 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 웰빙 과정을 받게 됩니다.
웰빙 과정은 우울 및 불안 장애의 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 개입입니다.
다음을 대상으로 하는 5개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 점진적 노출; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)으로 제공되며 숙제 활동이 포함됩니다.
레슨은 8주에 걸쳐 표준화된 순서로 점진적으로 공개됩니다.
전화 통화는 이메일로 해결할 수 없는 치료사의 주의가 필요한 중요한 임상적 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 이루어집니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
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실험적: 부스터와의 확장된 접촉
확장된 접촉 상태의 고객은 6주 표시에 이메일을 받아 원하는 경우 치료를 연장하고 최대 12주까지 지원을 받을 수 있음을 알립니다. 6주차에 고객은 이 추가 지원을 원하는지 여부와 이 기간 동안 집중하고 싶은 사항에 대한 웹사이트의 질문에 답할 것입니다. 이 확장 지원을 원한다고 표시한 클라이언트는 자동으로 치료사가 최대 12주 동안 클라이언트와 함께 체크인하게 됩니다. 그들은 또한 16주에 부스터 세션(사고력, 심호흡, 행동 활성화 및 단계별 노출과 같은 핵심 기술을 다루는 온라인 자료)에 액세스할 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 16주가 되면 부스터 코스에 로그인하라는 이메일 알림이 전송됩니다. 치료사는 다음 2주 동안 고객이 이메일이나 전화로 체크인 설문지에서 보고하는 모든 문제를 지원하기 위해 지원 이메일을 고객에게 보낼 것입니다. |
모든 고객은 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 웰빙 과정을 받게 됩니다.
웰빙 과정은 우울 및 불안 장애의 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 개입입니다.
다음을 대상으로 하는 5개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 점진적 노출; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)으로 제공되며 숙제 활동이 포함됩니다.
레슨은 8주에 걸쳐 표준화된 순서로 점진적으로 공개됩니다.
전화 통화는 이메일로 해결할 수 없는 치료사의 주의가 필요한 중요한 임상적 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 이루어집니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
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실험적: 부스터 포함 8주 ICBT
부스터 상태의 클라이언트는 16주에 부스터 세션(사고 도전, 심호흡, 행동 활성화 및 단계별 노출과 같은 핵심 기술을 다루는 온라인 자료)에 액세스할 수 있다는 말을 듣게 됩니다.
16주가 되면 부스터 코스에 로그인하라는 이메일 알림이 전송됩니다.
치료사는 다음 2주 동안 고객이 이메일이나 전화로 체크인 설문지에서 보고하는 모든 문제를 지원하기 위해 지원 이메일을 고객에게 보낼 것입니다.
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모든 고객은 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 웰빙 과정을 받게 됩니다.
웰빙 과정은 우울 및 불안 장애의 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 개입입니다.
다음을 대상으로 하는 5개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 점진적 노출; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)으로 제공되며 숙제 활동이 포함됩니다.
레슨은 8주에 걸쳐 표준화된 순서로 점진적으로 공개됩니다.
전화 통화는 이메일로 해결할 수 없는 치료사의 주의가 필요한 중요한 임상적 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 이루어집니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 기준선(선별), 등록 후 1-12주, 16주 및 26주
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우울증 증상의 변화.
9개의 항목이 총점으로 합산되며 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높아집니다.
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기준선(선별), 등록 후 1-12주, 16주 및 26주
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 기준선(선별), 등록 후 1-12주 및 16주 및 26주
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불안 증상의 변화.
총 7개 항목을 0점에서 21점까지의 범위로 합산하며, 점수가 높을수록 스스로 보고한 불안 수준이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 1-12주 및 16주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공황 장애 중증도 척도 자가 보고
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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공황 증상의 변화.
항목은 총점으로 합산됩니다.
총 점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 스스로 보고한 공황 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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사회적 상호작용 불안 척도(6문항)
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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사회적 불안 증상의 변화.
두 척도의 항목이 총점으로 합산됩니다.
총 점수 범위는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 사회 공포증의 자가 보고 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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사회공포증 척도-단기형(6문항)
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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사회적 불안 증상의 변화.
두 척도의 항목이 총점으로 합산됩니다.
총 점수 범위는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 사회 공포증의 자가 보고 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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삶의 질(EQ-ED-5L)
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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삶의 질 변화. 항목은 6개의 소계 점수로 합산됩니다. 처음 5개의 소계 점수는 삶의 질의 다양한 영역(즉, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 각각 평가합니다. 5개의 소계 점수는 각각 1에서 5 사이이며, 점수가 높을수록 이러한 다양한 영역에서 자가 보고한 중증도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 마지막 소계 점수는 전반적인 건강 지수를 제공하며 범위는 0에서 100 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 더 나은 자체 보고 건강을 나타냅니다. |
기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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정신 건강 서비스 이용, 약물 치료 및 고용
기간: 기준선(선별) 및 등록 후 26주차
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이 척도는 19개 항목으로 정신 건강 증상의 직간접 비용을 측정합니다.
건강 전문가(예: 가정의, 워크인 클리닉, 정신과 의사, 심리학자, 사회 복지사, 간호사/지역 간호사/정신과 간호사) 방문 빈도 또는 건강 서비스 사용(예:
정신과 주간 환자/시간제 치료, 알코올 또는 약물 치료 프로그램, 자조 그룹, 구급차/구급대원, 위기 서비스, 병원 입원) 정신 건강상의 이유로 최근 3개월 동안 수집됩니다.
정신 건강 문제로 지난 3개월 동안 약물 사용/변경.
정신 건강 문제로 지난 3개월 동안의 직업, 계약 시간 및 휴무에 대한 질문.
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기준선(선별) 및 등록 후 26주차
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치료 만족도
기간: 등록 후 8주, 16주 및 26주
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측정에는 Internet-CBT의 다양한 측면에 대한 만족도와 치료의 부정적인 영향을 평가하는 19개의 질문이 포함됩니다.
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등록 후 8주, 16주 및 26주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
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측정에는 0-4점 척도로 평가된 7개의 질문이 포함되며 점수가 높을수록 불면증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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총 점수가 높을수록 손상 정도가 더 높음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
3가지 특정 생활 영역 각각의 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트
기간: 기준선(스크리닝)
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트.
응답자가 경험한 충격적인 사건의 성격을 확립하는 데 사용되는 일반적인 충격적인 사건의 체크리스트.
이 설문지는 점수를 매기기 위한 것이 아니라 설명 목적으로 사용됩니다.
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기준선(스크리닝)
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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총점이 높을수록 외상 후 스트레스의 정도가 더 심한 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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기준선(선별), 등록 후 8주, 16주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷을 통한 인지행동치료에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Babes-Bolyai University완전한불안 장애 | 범불안 장애 | 주요 우울 장애 | 사회 불안 장애 | 공황 장애 | 지속성 우울 장애루마니아
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