Ottimizzazione della durata della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet guidata dal terapeuta
Ottimizzazione della durata della terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia e la depressione fornita da Internet e guidata dal terapeuta
La depressione e l'ansia sono condizioni comuni e prevalenti che sono spesso sotto trattate. Nel tentativo di aumentare il trattamento psicologico tempestivo e accessibile, è emersa la terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita da Internet. L'ICBT prevede la fornitura di contenuti terapeutici per gestire la depressione e/o l'ansia tramite lezioni online strutturate. Questo è spesso combinato con una breve guida del terapeuta, ad esempio una volta alla settimana per 8 settimane tramite messaggistica sicura o telefonate. Sebbene i risultati dell'ICBT siano molto impressionanti, c'è spazio per miglioramenti in termini di tassi di completamento e risultati. Il feedback dei pazienti suggerisce che alcuni pazienti preferirebbero un supporto a lungo termine o cure di follow-up.
In questo studio controllato randomizzato a due fattori, i ricercatori mirano a contribuire alla letteratura esaminando se l'efficacia dell'ICBT è migliorata offrendo un periodo prolungato di supporto ai clienti (da 8 settimane a 12 settimane) e ricevendo una sessione di richiamo a 16 settimane dopo l'iscrizione al trattamento (sì vs no). Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 8, 16 e 26 settimane dopo l'iscrizione al trattamento. Gli esiti primari sono la riduzione dell'ansia e della depressione. Gli esiti secondari includono la riduzione del panico, dell'ansia sociale, dei traumi, della qualità della vita, della disabilità, della produttività del lavoro e dell'uso dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca passata sull'ICBT offerto nell'assistenza di routine ha rilevato che pazienti e terapisti spesso raccomandano di "personalizzare" l'erogazione dell'ICBT, ad esempio, aumentando il periodo di tempo in cui è disponibile il supporto del terapeuta o offrendo sessioni di richiamo al termine del trattamento. Ad oggi, in termini di ICBT, la ricerca sull'impatto dell'estensione del supporto dopo la consegna dei materiali di trattamento o l'offerta di una sessione di richiamo è stata limitata.
In questo studio, i ricercatori esamineranno se l'efficacia dell'ICBT è migliorata offrendo un periodo prolungato di supporto ai clienti (da 8 settimane a 12 settimane) o offrendo una sessione di richiamo a 16 settimane dopo l'iscrizione al trattamento (sì contro no) . Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 8, 16 e 26 settimane dopo l'iscrizione al trattamento. Gli esiti primari sono la riduzione dell'ansia e della depressione. Gli esiti secondari includono la riduzione del panico, dell'ansia sociale, dei traumi, della qualità della vita, della disabilità, della produttività del lavoro e dell'uso dell'assistenza sanitaria. Verrà inoltre esaminato l'impatto di questi fattori sull'utilizzo dell'intervento (ad esempio, tassi di completamento, accessi, e-mail inviate) e sulla soddisfazione del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Accetta i sintomi di ansia o depressione
- Residente del Saskatchewan
- Accesso a un computer e a Internet
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia psichiatrica (ad es. psicosi)
- Valutato ad alto rischio di suicidio
- Segnala gravi problemi con alcol o droghe
- Segnala un grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Contatto esteso
Ai clienti nella condizione di contatto esteso verrà chiesto dopo 6 settimane se desiderano estendere il trattamento e ricevere fino a 12 settimane di supporto.
Saranno informati che questo può essere utile se sentono di essere rimasti indietro nella revisione dei materiali, se desiderano ricevere supporto mentre lavorano su risorse supplementari o se desiderano un supporto esteso mentre lavorano sulle lezioni fondamentali.
Se desiderano ulteriore supporto, i partecipanti risponderanno alle domande presentate sul sito Web sul loro desiderio di questo supporto aggiuntivo su cosa vorrebbero concentrarsi durante questo periodo.
Quei clienti che indicano che vorrebbero questo supporto esteso faranno automaticamente il check-in con i loro terapisti per un massimo di 12 settimane.
Coloro che non richiedono il supporto aggiuntivo termineranno il trattamento come previsto al termine delle 8 settimane.
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Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia.
Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti.
Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane.
Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
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SPERIMENTALE: 8 settimane ICBT senza booster
Nella condizione standard, i clienti riceveranno 8 settimane di supporto del terapista.
Non avranno la possibilità di estendere il trattamento e il supporto a 12 settimane.
Il corso di richiamo non sarà offerto in queste condizioni.
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Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia.
Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti.
Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane.
Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
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SPERIMENTALE: Contatto prolungato con Booster
I clienti nella condizione di contatto esteso riceveranno un'e-mail allo scadere delle 6 settimane per informarli che, se lo desiderano, possono estendere il trattamento e ricevere fino a 12 settimane di supporto. Alla settimana 6, i clienti risponderanno alle domande sul sito Web se desiderano o meno questo supporto aggiuntivo e su cosa vorrebbero concentrarsi durante questo periodo. I clienti che indicano che vorrebbero questo supporto esteso faranno automaticamente il check-in con i loro terapisti per un massimo di 12 settimane. Verrà inoltre detto loro che a 16 settimane avranno accesso a una sessione di richiamo (materiali online che vanno oltre le abilità di base come la sfida del pensiero, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale). A 16 settimane, verrà inviato loro un promemoria via e-mail per accedere al corso di richiamo. Il terapeuta invierà un'e-mail di supporto al cliente offrendo di assisterlo con eventuali problemi segnalati dal cliente nel questionario di check-in tramite e-mail o telefonata nelle prossime 2 settimane. |
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia.
Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti.
Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane.
Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
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SPERIMENTALE: ICBT di 8 settimane con Booster
Ai clienti nella condizione di richiamo verrà detto che a 16 settimane avranno accesso a una sessione di richiamo (materiali online che vanno oltre le abilità di base come la sfida del pensiero, la respirazione profonda, l'attivazione comportamentale e l'esposizione graduale).
A 16 settimane, verrà inviato loro un promemoria via e-mail per accedere al corso di richiamo.
Il terapeuta invierà un'e-mail di supporto al cliente offrendo di assisterlo con eventuali problemi segnalati dal cliente nel questionario di check-in tramite e-mail o telefonata nelle prossime 2 settimane.
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Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia.
Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti.
Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane.
Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-12, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Cambiamento dei sintomi della depressione.
9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Basale (screening), settimane 1-12, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-12 e 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia.
7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
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Basale (screening), settimane 1-12 e 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione della scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Modifica dei sintomi di panico.
Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale.
I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di panico auto-riferiti più gravi.
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Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Scala dell'ansia da interazione sociale (6 articoli)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Cambiamento nei sintomi di ansia sociale.
Gli elementi delle due misure vengono sommati in un punteggio totale.
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano i sintomi auto-riferiti più gravi di fobia sociale
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Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Scala della fobia sociale - Forma breve (6 articoli)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Cambiamento nei sintomi di ansia sociale.
Gli elementi delle due misure vengono sommati in un punteggio totale.
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano i sintomi auto-riferiti più gravi di fobia sociale
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Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Qualità della vita (EQ-ED-5L)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Cambiamento della qualità della vita. Gli elementi sono riassunti in sei punteggi totali parziali. I primi cinque punteggi sub-totali valutano rispettivamente vari domini della qualità della vita (ad esempio, mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ciascuno dei cinque punteggi sub-totali varia tra 1 e 5, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità e menomazione auto-riportata in questi vari domini. L'ultimo punteggio totale parziale fornisce un indice generale di salute e può variare tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore salute autodichiarata. |
Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Uso, farmaci e occupazione dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale (screening) e settimana 26 dall'arruolamento
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Questa misura è di 19 articoli e misura il costo diretto e indiretto dei sintomi di salute mentale.
Frequenza delle visite a specialisti della salute (ad es. medico di famiglia, ambulatorio, psichiatra, psicologo, assistente sociale, infermiere/infermiere di comunità/infermiere psichiatrico) o utilizzo dei servizi sanitari (ad es.
trattamento psichiatrico diurno/part-time, programma di trattamento per alcol o droghe, gruppo di auto-aiuto, ambulanza/paramedici, servizio di crisi, ricovero ospedaliero) nei 3 mesi precedenti per motivi di salute mentale.
Uso di farmaci/modifiche nei 3 mesi precedenti per problemi di salute mentale.
Domande su occupazione, ore di contratto e assenze dal lavoro nei 3 mesi precedenti per problemi di salute mentale.
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Basale (screening) e settimana 26 dall'arruolamento
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8, 16 e 26 settimana dall'iscrizione
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La misura include 19 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti di Internet-CBT e anche gli effetti negativi del trattamento
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Settimana 8, 16 e 26 settimana dall'iscrizione
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Linea di base
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La misura include 7 domande valutate su una scala da 0 a 4 punti con punteggi più alti indicativi di livelli più elevati di insonnia.
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Linea di base
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Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Punteggi totali più alti indicano un maggior grado di menomazione.
I punteggi totali vanno da 0 a 30.
I punteggi in ciascuno dei 3 domini di vita specifici vanno da 0 a 10.
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Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5 (LEC-5)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
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Lista di controllo degli eventi della vita per DSM-5 (LEC-5).
Una checklist di eventi traumatici comuni utilizzata per stabilire la natura degli eventi traumatici vissuti da un rispondente.
Questo questionario non è destinato a essere valutato ma viene utilizzato a scopo descrittivo.
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Linea di base (screening)
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Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dello stress post-traumatico.
I punteggi vanno da 0 a 80.
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Basale (screening), settimana 8, 16 e 26 settimane dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-197
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Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore