Optimización de la duración de la terapia cognitivo-conductual proporcionada por Internet y guiada por un terapeuta
Optimización de la duración de la terapia cognitiva conductual para la ansiedad y la depresión guiada por un terapeuta y proporcionada por Internet
La depresión y la ansiedad son condiciones comunes y prevalentes que con frecuencia no se tratan adecuadamente. En un intento por aumentar el tratamiento psicológico oportuno y accesible, ha surgido la Terapia Cognitiva Conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet. ICBT implica la entrega de contenido terapéutico para controlar la depresión o la ansiedad a través de lecciones en línea estructuradas. Esto a menudo se combina con una breve orientación del terapeuta, por ejemplo, una vez por semana durante 8 semanas a través de mensajes seguros o llamadas telefónicas. Aunque los resultados de ICBT son muy impresionantes, hay espacio para mejorar en términos de tasas de finalización y resultados. Los comentarios de los pacientes sugieren que algunos pacientes preferirían apoyo a más largo plazo o atención de seguimiento.
En este ensayo controlado aleatorizado de dos factores, los investigadores pretenden contribuir a la literatura al examinar si la eficacia de ICBT mejora al ofrecer un período prolongado de apoyo a los clientes (de 8 semanas a 12 semanas) y ofreciéndoles una sesión de refuerzo en 16 semanas después de la inclusión en el tratamiento (sí frente a no). Se realizarán evaluaciones de seguimiento a las 8, 16 y 26 semanas después de la inscripción al tratamiento. Los resultados primarios son la reducción de la ansiedad y la depresión. Los resultados secundarios incluyen pánico reducido, ansiedad social, trauma, calidad de vida, discapacidad, productividad laboral y uso de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores sobre ICBT que se ofrecen en la atención de rutina han encontrado que los pacientes y los terapeutas a menudo recomiendan "personalizar" la administración de ICBT, por ejemplo, aumentando el tiempo de apoyo del terapeuta disponible u ofreciendo sesiones de refuerzo después de que finaliza el tratamiento. Hasta la fecha, en términos de ICBT, ha habido una investigación limitada sobre el impacto de extender el apoyo después de que se hayan entregado los materiales de tratamiento u ofrecido una sesión de refuerzo.
En este ensayo, los investigadores examinarán si la eficacia de ICBT mejora al ofrecer un período prolongado de apoyo a los clientes (de 8 semanas a 12 semanas) o al ofrecer una sesión de refuerzo 16 semanas después de la inscripción en el tratamiento (sí frente a no) . Se realizarán evaluaciones de seguimiento a las 8, 16 y 26 semanas después de la inscripción al tratamiento. Los resultados primarios son la reducción de la ansiedad y la depresión. Los resultados secundarios incluyen pánico reducido, ansiedad social, trauma, calidad de vida, discapacidad, productividad laboral y uso de atención médica. También se examinará el impacto de estos factores en el uso de la intervención (p. ej., tasas de finalización, inicios de sesión, correos electrónicos enviados) y la satisfacción con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Endosar síntomas de ansiedad o depresión.
- Residente de Saskatchewan
- Acceso a una computadora e Internet.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad psiquiátrica grave (p. psicosis)
- Evaluado como de alto riesgo de suicidio
- Reportar problemas severos con el alcohol o las drogas
- Reportar deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Contacto extendido
A los clientes en la condición de contacto extendido se les preguntará a las 6 semanas si desean extender su tratamiento y recibir hasta 12 semanas de apoyo.
Se les informará que esto puede ser útil si sienten que se han retrasado en la revisión de los materiales, si les gustaría recibir apoyo mientras trabajan en recursos complementarios o si les gustaría recibir apoyo adicional mientras trabajan en las lecciones principales.
Si desean apoyo adicional, los participantes responderán las preguntas presentadas en el sitio web sobre su deseo de este apoyo adicional en lo que les gustaría enfocarse durante este tiempo.
Aquellos clientes que indiquen que les gustaría este apoyo extendido automáticamente tendrán a sus terapeutas en contacto con ellos por hasta 12 semanas.
Aquellos que no soliciten el apoyo adicional terminarán el tratamiento según lo planeado al final de las 8 semanas.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
EXPERIMENTAL: ICBT de 8 semanas sin refuerzo
En la condición estándar, los clientes recibirán 8 semanas de apoyo de un terapeuta.
No se les dará la opción de extender su tratamiento y apoyo a 12 semanas.
El curso de refuerzo no se ofrecerá en esta condición.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
EXPERIMENTAL: Contacto extendido con refuerzo
Los clientes en la condición de contacto extendido recibirán un correo electrónico en la marca de 6 semanas informándoles que, si lo desean, pueden extender su tratamiento y recibir hasta 12 semanas de apoyo. En la semana 6, los clientes responderán preguntas en el sitio web sobre si les gustaría este apoyo adicional o no y en qué les gustaría enfocarse durante este tiempo. Los clientes que indiquen que les gustaría este apoyo extendido automáticamente tendrán a sus terapeutas en contacto con ellos por hasta 12 semanas. También se les informará que a las 16 semanas tendrán acceso a una sesión de refuerzo (materiales en línea que repasan las habilidades básicas, como el desafío del pensamiento, la respiración profunda, la activación del comportamiento y la exposición graduada). A las 16 semanas, se les enviará un recordatorio por correo electrónico para iniciar sesión en el curso de refuerzo. El terapeuta enviará un correo electrónico de apoyo al cliente ofreciéndole ayuda con cualquier desafío que el cliente informe en el cuestionario de registro por correo electrónico o llamada telefónica durante las próximas 2 semanas. |
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
EXPERIMENTAL: ICBT de 8 semanas con refuerzo
A los clientes en la condición de refuerzo se les informará que a las 16 semanas tendrán acceso a una sesión de refuerzo (materiales en línea que repasan las habilidades básicas, como el desafío del pensamiento, la respiración profunda, la activación del comportamiento y la exposición graduada).
A las 16 semanas, se les enviará un recordatorio por correo electrónico para iniciar sesión en el curso de refuerzo.
El terapeuta enviará un correo electrónico de apoyo al cliente ofreciéndole ayuda con cualquier desafío que el cliente informe en el cuestionario de registro por correo electrónico o llamada telefónica durante las próximas 2 semanas.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-12, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en los síntomas de la depresión.
9 elementos se suman en una puntuación total, con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
|
Línea de base (detección), semanas 1-12, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-12 y 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en los síntomas de ansiedad.
7 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad autoinformados más graves.
|
Línea de base (detección), semanas 1-12 y 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad del trastorno de pánico Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en los síntomas de pánico.
Los elementos se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas representan síntomas de pánico autoinformados más graves.
|
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Escala de Ansiedad de Interacción Social (6 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en los síntomas de ansiedad social.
Los elementos de las dos medidas se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas representan síntomas autoinformados más graves de fobia social.
|
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Social Phobia Scale-Forma corta (6 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en los síntomas de ansiedad social.
Los elementos de las dos medidas se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas representan síntomas autoinformados más graves de fobia social.
|
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Calidad de Vida (EQ-ED-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Cambio en la calidad de vida. Los elementos se suman en seis puntajes subtotales. Las primeras cinco puntuaciones subtotales evalúan respectivamente varios dominios de la calidad de vida (es decir, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Cada uno de los cinco puntajes subtotales oscila entre 1 y 5, y los puntajes más altos representan una mayor gravedad y deterioro autoinformados en estos diversos dominios. La última puntuación subtotal proporciona un índice general de salud y puede oscilar entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor salud autoinformada. |
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Uso de servicios de salud mental, medicamentos y empleo
Periodo de tiempo: Línea de base (detección) y semana semana 26 desde la inscripción
|
Esta medida es de 19 artículos y mide el costo directo e indirecto de los síntomas de salud mental.
Frecuencia de visitas a especialistas en salud (p. ej., médico de familia, clínica ambulatoria, psiquiatra, psicólogo, trabajador social, enfermera/enfermera comunitaria/enfermera psiquiátrica) o uso de los servicios de salud (p. ej.
tratamiento psiquiátrico diurno/a tiempo parcial, programa de tratamiento de alcohol o drogas, grupo de autoayuda, ambulancia/paramédicos, servicio de crisis, hospitalización) en los 3 meses anteriores por motivos de salud mental.
Uso/cambios de medicamentos en los 3 meses anteriores por problemas de salud mental.
Preguntas sobre ocupación, horas de contrato y tiempo libre en los últimos 3 meses por problemas de salud mental.
|
Línea de base (detección) y semana semana 26 desde la inscripción
|
|
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Semana 8, 16 y 26 semana desde la inscripción
|
La medida incluye 19 preguntas que evalúan la satisfacción con varios aspectos de Internet-CBT y también los efectos negativos del tratamiento.
|
Semana 8, 16 y 26 semana desde la inscripción
|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Base
|
La medida incluye 7 preguntas calificadas en una escala de 0 a 4 puntos con puntajes más altos que indican niveles más altos de insomnio.
|
Base
|
|
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor grado de deterioro.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones en cada uno de los 3 dominios específicos de la vida varían de 0 a 10.
|
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
|
Lista de verificación de eventos de la vida para el DSM-5 (LEC-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección)
|
Lista de verificación de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5).
Una lista de verificación de eventos traumáticos comunes que se utiliza para establecer la naturaleza de los eventos traumáticos que ha experimentado un encuestado.
Este cuestionario no está destinado a ser puntuado, sino que se utiliza con fines descriptivos.
|
Línea de base (detección)
|
|
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad del estrés postraumático.
Las puntuaciones van de 0 a 80.
|
Línea de base (detección), semana 8, 16 y 26 semanas desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .