Optimera varaktigheten av terapeutledd internet-levererad kognitiv beteendeterapi
Optimera varaktigheten av terapeutledd internet-levererad kognitiv beteendeterapi för ångest och depression
Depression och ångest är vanliga och vanliga tillstånd som ofta behandlas under behandling. I ett försök att öka snabb och tillgänglig psykologisk behandling har internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) dykt upp. ICBT innebär att leverera terapeutiskt innehåll för att hantera depression och/eller ångest via strukturerade onlinelektioner. Detta kombineras ofta med kort terapeutvägledning, till exempel en gång i veckan i 8 veckor via säkra meddelanden eller telefonsamtal. Även om resultaten av ICBT är mycket imponerande, finns det utrymme för förbättringar när det gäller slutförandegrad och resultat. Feedback från patienter tyder på att vissa patienter skulle föredra långsiktigt stöd eller uppföljningsvård.
I denna tvåfaktoriella randomiserade kontrollerade studie syftar utredarna till att bidra till litteraturen genom att undersöka om effekten av ICBT förbättras genom att erbjuda en längre period av stöd till klienter (från 8 veckor till 12 veckor) och erbjudas en boostersession kl. 16 veckor efter behandlingsinskrivning (ja vs nej). Uppföljningsbedömningar kommer att göras 8, 16 och 26 veckor efter att behandlingen påbörjats. Primära resultat är minskad ångest och depression. Sekundära resultat inkluderar minskad panik, social ångest, trauma, livskvalitet, funktionshinder, arbetsproduktivitet och sjukvårdsanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning av ICBT som erbjuds inom rutinvård har funnit att patienter och terapeuter ofta rekommenderar att "personifiera" leveransen av ICBT, till exempel genom att öka den tid som terapeutstöd är tillgängligt eller erbjuda boostersessioner efter avslutad behandling. Hittills, när det gäller ICBT, har det förekommit begränsad forskning om effekten av att utöka stödet efter att behandlingsmaterial har levererats eller att erbjuda en boostersession.
I denna studie kommer utredarna att undersöka om effektiviteten av ICBT förbättras genom att erbjuda en längre period av stöd till klienter (från 8 veckor till 12 veckor) eller genom att erbjudas en boostersession 16 veckor efter behandlingsregistreringen (ja vs nej) . Uppföljningsbedömningar kommer att göras 8, 16 och 26 veckor efter att behandlingen påbörjats. Primära resultat är minskad ångest och depression. Sekundära resultat inkluderar minskad panik, social ångest, trauma, livskvalitet, funktionshinder, arbetsproduktivitet och sjukvårdsanvändning. Effekten av dessa faktorer på interventionsanvändning (t.ex. slutförandefrekvens, inloggningar, skickade e-postmeddelanden) och behandlingstillfredsställelse kommer också att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Godkänner symtom på ångest eller depression
- Bosatt i Saskatchewan
- Tillgång till en dator och internet
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig psykiatrisk sjukdom (t. psykos)
- Bedöms ha hög risk för självmord
- Rapportera allvarliga problem med alkohol eller droger
- Rapportera allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utökad kontakt
Klienter i tillståndet för utökad kontakt kommer att tillfrågas vid 6 veckors streck om de gillar att de kan förlänga sin behandling och få upp till 12 veckors stöd.
De kommer att informeras om att detta kan vara till hjälp om de känner att de har hamnat på efterkälken i granskningen av materialet, om de skulle vilja få stöd medan de arbetar med kompletterande resurser eller om de vill ha utökat stöd medan de arbetar med kärnlektioner.
Om de skulle vilja ha ytterligare stöd kommer deltagarna att svara på frågor som presenteras på hemsidan om deras önskan om detta ytterligare stöd vad de skulle vilja fokusera på under denna tid.
De klienter som anger att de vill ha detta utökade stöd kommer automatiskt att få sina terapeuter incheckade hos sig i upp till 12 veckor.
De som inte begär det extra stödet kommer att avsluta behandlingen som planerat i slutet av 8 veckor.
|
Alla kunder kommer att få välbefinnandekursen utvecklad vid Macquarie University, Australien.
The Wellbeing Course är en transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeintervention som riktar in sig på symptom på depressiva och ångestsyndrom.
Den består av 5 onlinelektioner inriktade på: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering; och 5) förebyggande av återfall.
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) och inkluderar läxaktiviteter.
Lektionerna släpps gradvis i en standardiserad ordning under 8 veckor.
Telefonsamtal kommer endast att göras om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver terapeutens uppmärksamhet som inte kan åtgärdas via e-post (t.ex. plötslig ökning av symtom).
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
|
|
EXPERIMENTELL: 8 Vecka ICBT ingen Booster
I standardskick kommer klienterna att få 8 veckors terapeutstöd.
De kommer inte att ges möjlighet att förlänga sin behandling och stöd till 12 veckor.
Boosterkursen kommer inte att erbjudas i detta skick.
|
Alla kunder kommer att få välbefinnandekursen utvecklad vid Macquarie University, Australien.
The Wellbeing Course är en transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeintervention som riktar in sig på symptom på depressiva och ångestsyndrom.
Den består av 5 onlinelektioner inriktade på: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering; och 5) förebyggande av återfall.
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) och inkluderar läxaktiviteter.
Lektionerna släpps gradvis i en standardiserad ordning under 8 veckor.
Telefonsamtal kommer endast att göras om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver terapeutens uppmärksamhet som inte kan åtgärdas via e-post (t.ex. plötslig ökning av symtom).
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
|
|
EXPERIMENTELL: Utökad kontakt med Booster
Klienter i tillståndet för utökad kontakt kommer att få ett e-postmeddelande vid 6-veckorsmarkeringen som berättar att de om de vill kan förlänga sin behandling och få upp till 12 veckors support. I vecka 6 kommer kunder att svara på frågor på hemsidan om de vill ha detta extra stöd eller inte och vad de vill fokusera på under denna tid. Klienter som anger att de vill ha detta utökade stöd kommer automatiskt att få sina terapeuter att checka in hos sig i upp till 12 veckor. De kommer också att få veta att de vid 16 veckor kommer att ha tillgång till en booster-session (onlinematerial som går över kärnkompetenser som tankeutmanande, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering). Vid 16 veckor kommer de att få en påminnelse via e-post om att logga in på boosterkursen. Terapeuten kommer att skicka ett stödjande e-postmeddelande till klienten och erbjuda sig att hjälpa till med eventuella utmaningar som klienten rapporterar i incheckningsformuläret via e-post eller telefonsamtal under de kommande 2 veckorna. |
Alla kunder kommer att få välbefinnandekursen utvecklad vid Macquarie University, Australien.
The Wellbeing Course är en transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeintervention som riktar in sig på symptom på depressiva och ångestsyndrom.
Den består av 5 onlinelektioner inriktade på: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering; och 5) förebyggande av återfall.
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) och inkluderar läxaktiviteter.
Lektionerna släpps gradvis i en standardiserad ordning under 8 veckor.
Telefonsamtal kommer endast att göras om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver terapeutens uppmärksamhet som inte kan åtgärdas via e-post (t.ex. plötslig ökning av symtom).
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
|
|
EXPERIMENTELL: 8 veckors ICBT med Booster
Klienter i boostertillståndet kommer att få veta att de vid 16 veckor kommer att ha tillgång till en boostersession (onlinematerial som går över kärnkompetenser som tankeutmanande, djupandning, beteendeaktivering och graderad exponering).
Vid 16 veckor kommer de att få en påminnelse via e-post om att logga in på boosterkursen.
Terapeuten kommer att skicka ett stödjande e-postmeddelande till klienten och erbjuda sig att hjälpa till med eventuella utmaningar som klienten rapporterar i incheckningsformuläret via e-post eller telefonsamtal under de kommande 2 veckorna.
|
Alla kunder kommer att få välbefinnandekursen utvecklad vid Macquarie University, Australien.
The Wellbeing Course är en transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeintervention som riktar in sig på symptom på depressiva och ångestsyndrom.
Den består av 5 onlinelektioner inriktade på: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering; och 5) förebyggande av återfall.
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) och inkluderar läxaktiviteter.
Lektionerna släpps gradvis i en standardiserad ordning under 8 veckor.
Telefonsamtal kommer endast att göras om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver terapeutens uppmärksamhet som inte kan åtgärdas via e-post (t.ex. plötslig ökning av symtom).
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (screening), veckorna 1-12, 16 och 26 veckor från registreringen
|
Förändring av depressionssymtom.
9 objekt summeras till en total poäng, med poäng från 0 till 27.
Högre poäng är associerade med högre svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje (screening), veckorna 1-12, 16 och 26 veckor från registreringen
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (screening), veckorna 1-12 och 16 och 26 veckor från registreringen
|
Förändring av ångestsymtom.
7 objekt summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar mer allvarliga självrapporterade nivåer av ångest.
|
Baslinje (screening), veckorna 1-12 och 16 och 26 veckor från registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale Självrapportering
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Förändring av paniksymptom.
Objekt summeras till en totalpoäng.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 28, med högre poäng representerar mer allvarliga självrapporterade symtom på panik.
|
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (6 artiklar)
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Förändring av symtom på social ångest.
Poster från de två måtten summeras till en totalpoäng.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 24, med högre poäng representerar mer allvarliga självrapporterade symtom på social fobi
|
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Social Fobi Skala - Kort form (6 artiklar)
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Förändring av symtom på social ångest.
Poster från de två måtten summeras till en totalpoäng.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 24, med högre poäng representerar mer allvarliga självrapporterade symtom på social fobi
|
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Livskvalitet (EQ-ED-5L)
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Förändring i livskvalitet. Objekt summeras i sex delsumma poäng. De första fem subtotalpoängen bedömer olika livskvalitetsdomäner (d.v.s. rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Var och en av de fem subtotalpoängen varierar mellan 1 och 5, med högre poäng som representerar större självrapporterad svårighetsgrad och funktionsnedsättning inom dessa olika domäner. Den sista subtotalpoängen ger ett övergripande hälsoindex och kan variera mellan 0 och 100, med högre poäng som representerar bättre självrapporterad hälsa. |
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Mental Health Service Användning, medicinering och sysselsättning
Tidsram: Baslinje (Screening) och vecka 26 vecka från inskrivning
|
Denna åtgärd är 19 poster och mäter direkta och indirekta kostnader för psykiska symtom.
Frekvensen av besök hos hälsospecialister (t.ex. familjeläkare, mottagningsmottagning, psykiater, psykolog, socialarbetare, sjuksköterska/kommunsjuksköterska/psykiatrisk sjuksköterska) eller användning av hälsotjänster (t.ex.
psykiatrisk dagpatient/deltidsbehandling, alkohol- eller drogbehandlingsprogram, självhjälpsgrupp, ambulans/sjukvårdare, kristjänst, sjukhusinläggning) de senaste 3 månaderna av psykiska skäl samlas in.
Läkemedelsanvändning/ändringar under de senaste 3 månaderna för psykiska problem.
Frågor om yrke, timmar i kontrakt och ledighet under de senaste 3 månaderna för psykisk hälsa.
|
Baslinje (Screening) och vecka 26 vecka från inskrivning
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Åtgärden omfattar 19 frågor som bedömer tillfredsställelse med olika aspekter av Internet-KBT och även negativa effekter av behandling
|
Vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje
|
Åtgärden inkluderar 7 frågor rankade på en 0-4 poängs skala med högre poäng som tyder på högre nivåer av sömnlöshet.
|
Baslinje
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Högre totalpoäng indikerar en högre grad av nedskrivning.
Totalpoäng varierar från 0 till 30.
Poäng i var och en av tre specifika livsdomäner varierar från 0 till 10.
|
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
|
Checklista för livshändelser för DSM-5 (LEC-5)
Tidsram: Baslinje (skärmning)
|
Checklista för livshändelser för DSM-5 (LEC-5).
En checklista över vanliga traumatiska händelser som används för att fastställa arten av de traumatiska händelser en respondent har upplevt.
Det här frågeformuläret är inte avsett att poängsättas utan används i beskrivande syfte.
|
Baslinje (skärmning)
|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av posttraumatisk stress.
Poäng varierar från 0 till 80.
|
Baseline (Screening), vecka 8, 16 och 26 vecka från inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-197
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .