ZLock Facet Fusion 系统的安全性和有效性评估——一项试点研究

纳入标准：

1. 患者被安排进行脊柱手术并至少具有以下一项：

   当与椎间前笼一起使用时：

   • 退行性脊椎滑脱至 2 级
   • 轻度至中度退行性椎间盘疾病 (DDD)
   • 小面退化 - 通过小面注射验证疼痛源后。

   单独使用时：

   • 退行性脊椎滑脱 1-2 级
   • 中度至重度狭窄伴滑脱
   • 中度至重度狭窄，无滑脱（在研究者确定需要稳定的情况下）。
   • 小面退化-通过小面注射验证疼痛源后。
2. 由影像学证实的中度至重度狭窄（中央/椎间孔）导致的跛行。
3. 18< 年龄 < 75
4. 重量 < 100Kg
5. 签署知情同意书
6. 至少3个月不成功的常规治疗

排除标准：

1. 在一个以上的椎骨间隙中执行或需要的融合程序。
2. 活动性全身感染或局限于拟植入部位的感染是植入的禁忌症。
3. 骨质疏松症
4. 缺少后脊柱元素，包括椎弓根、关节间部、小关节、棘突和大部分椎板，这使得它不稳定或无法放置。
5. 任何完全排除融合可能性的实体或条件，即癌症、肾透析或骨质减少，都是相对禁忌症。
6. 肥胖（BMI≥30）
7. 异物敏感性
8. 酗酒或滥用药物
9. 带有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的受试者
10. 已知有药物滥用和/或酒精中毒情况的受试者
11. 在筛选时怀孕或哺乳的妇女（如果有生育能力的妇女不采用医学上可接受的避孕方法，则通过测试进行验证）
12. 使用任何研究药物或设备同时参与另一项临床试验。
13. 精神错乱。