维生素 D 状态和补充对全关节置换术后并发症的影响

全关节置换术 (TJA) 是美国 (US) 最常见的外科手术之一，2010 年约有 250 万人接受了全髋关节置换术 (THA)，470 万人接受了全膝关节置换术 (TKA)。 接受 TJA 治疗的患者通常存在维生素 D 缺乏症，据报道原发性 TJA 患者的发生率为 24-61%。 除了非西班牙裔白人外，维生素 D 缺乏症对女性和少数族裔的影响也很大。 先前的研究表明，维生素 D 缺乏对各种外科手术后的结果影响不大。 特别是在 TJA 患者中，最近的研究表明，假体周围关节感染 (PJI) 患者维生素 D 缺乏的发生率较高，而维生素 D 含量低的翻修 TJA 患者的术后并发症和感染发生率较高。在 PJI 小鼠模型中，维生素 D与接受“救援”胆钙化醇（维生素 D3）补充剂的缺乏维生素 D 的小鼠相比，缺乏维生素 D 的小鼠的细菌负荷增加。 正常小鼠和接受补充剂的缺乏维生素 D 的“拯救”小鼠之间的细菌负荷同样减少。 使用相同的小鼠模型在缺乏维生素 D 的小鼠中单剂量补充维生素 D3，通过减少细菌负荷和中性粒细胞浸润来逆转 PJI 的影响。

25-羟基胆钙化醇或 25-羟基维生素 D (25(OH)D) 的血清浓度是衡量体内维生素 D 储存量的最准确指标。 目前关于骨骼健康的最佳血清 25(OH)D 水平、维生素 D 的最佳每日摄入量以及维生素 D 缺乏或不足的治疗有不同的建议。 这些有争议的话题并未就如何优化手术患者的维生素 D 水平以降低并发症发生率提供明确的临床指导。 美国医学研究所 (IOM) 委员会建议 25(OH)D 水平 >20 ng/mL，但其他组织建议 ≥30 ng/mL。 目前，维生素 D 的缺乏水平通常定义为 25(OH)D <20 ng/ml，相对不足定义为 20 至 29 ng/mL，而充足水平定义为 ≥ 30 ng/ml。 2011 年，IOM 制定了 600-800 IU/d 的维生素 D 推荐膳食允许量 (RDA)，以便让 97.5% 的普通人群的 25(OH)D 水平达到 20 ng/ml。 辩论涉及基于人口科学的建议，而不是对个体患者的护理。 因此，几个团体之间一直存在争论，建议更高的维生素 D3 剂量和≥30 ng/mL 的 25(OH)D 水平以获得最佳的骨骼健康和患有骨质疏松症的高危人群。 国家骨质疏松症基金会建议 50 岁及以上的成年人每天摄入 800 至 1000 IU 维生素 D3，国际骨质疏松症基金会和内分泌学会也是如此。 内分泌学会建议老年人服用更高剂量的维生素 D3，最高可达 1500 至 2000 国际单位/天。 对于维生素 D 缺乏症，推荐的治疗方法是每周服用 50,000 单位维生素 D3，持续 8 周，并重复测定以确定是否达到维生素 D 充足率≥30ng/mL。 拟议的研究是根据文献中有争议的建议设计的，应该会产生关于通过不同剂量的维生素 D3 补充剂达到的 25(OH)D 水平及其对 TJA 后并发症的影响的严格新信息。

目前没有文献研究检查术前补充和纠正维生素 D 缺乏是否可以减少 TJA 后的并发症。 这项随机对照试验的目的是评估不同剂量（低剂量和高剂量）维生素 D3 补充剂对全关节置换术后不良事件和功能结果的影响。 为进行这项研究，研究人员建议随机分配 25(OH)D 水平在 10 至 29 ng/mL 之间的受试者接受不同剂量的维生素 D，以评估维生素 D3 补充剂量对术后 TJA 并发症发生率的影响。 同意的血清 25(OH)D 水平等于或大于 30 ng/dL 的患者将被纳入对照组。