Effekt av vitamin D-status og -replesjon på postoperative totale leddprotesekomplikasjoner

Total leddprotese (TJA) er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene utført i USA (USA), med omtrent 2,5 millioner individer med totale hofteproteser (THA) og 4,7 millioner individer med totale kneproteser (TKA) i 2010. Pasienter som gjennomgår TJA har ofte vitamin D-mangel, med rater rapportert å være 24-61 % hos primære TJA-pasienter. Vitamin D-mangel påvirker kvinner og minoriteter i høye rater, i tillegg til ikke-spanske hvite. Tidligere studier har vist at vitamin D-mangel har dårlig innvirkning på resultatene etter ulike kirurgiske prosedyrer. Spesifikt hos TJA-pasienter viser nyere studier en høyere grad av vitamin D-mangel hos pasienter med periprostetisk leddinfeksjon (PJI), og en høyere forekomst av postoperative komplikasjoner og infeksjon hos revisjons-TJA-pasienter med lavt vitamin D. I en PJI-musemodell, Vitamin D. -mangelfulle mus ble vist å ha en økt bakteriell belastning sammenlignet med vitamin D-mangelmus som fikk "rednings"-kolekalsiferol (vitamin D3) tilskudd. Bakteriebelastningen ble tilsvarende redusert mellom normale mus og vitamin D-mangelfulle "rednings"-mus som fikk tilskudd. En enkelt dose vitamin D3-tilskudd i mus med vitamin D-mangel ved bruk av samme musemodell reverserte effekten av PJI ved å redusere bakteriebelastningen og nøytrofilinfiltrasjon.

Serumkonsentrasjonen av 25-hydroxycholecalciferol eller 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) er det mest nøyaktige målet på lagre av vitamin D i kroppen. Det er for tiden forskjellige anbefalinger angående det optimale serum 25(OH)D-nivået for beinhelse, det optimale daglige inntaket av vitamin D, og ​​behandlingene for vitamin D-mangel eller -mangel. Disse kontroversielle temaene gir ikke klare kliniske veiledninger om hvordan man kan optimalisere vitamin D-nivåer hos kirurgiske pasienter for å redusere komplikasjonsfrekvensen. Det amerikanske instituttet for medisin (IOM) anbefalte et 25(OH)D-nivå >20 ng/mL, men andre organisasjoner anbefaler ≥30 ng/mL. For tiden er mangelfulle nivåer av vitamin D generelt definert som en 25(OH)D <20 ng/ml, relativ insuffisiens som 20 til 29 ng/ml, og tilstrekkelige nivåer som ≥ 30 ng/ml. I 2011 etablerte IOM anbefalte kosttilskudd (RDA) for vitamin D på 600-800 IE/d for å oppnå et 25(OH)D-nivå på 20 ng/ml for 97,5 % av befolkningen generelt. Debatten dreier seg om anbefalinger basert på befolkningsvitenskap, i motsetning til omsorg for en enkelt pasient. Det er derfor fortsatt debatt blant flere grupper som anbefaler høyere vitamin D3-doser og 25(OH)D-nivåer på ≥30 ng/ml for optimal beinhelse og hos personer med høy risiko med osteoporose. National Osteoporosis Foundation anbefaler 800 til 1000 IE vitamin D3 daglig for voksne i alderen 50 år og eldre, det samme gjør International Osteoporosis Foundation og Endocrine Society. Endocrine Society anbefalte enda høyere doser opptil 1500 til 2000 IE/d vitamin D3 for eldre voksne. For vitamin D-mangel er den anbefalte behandlingen 50 000 enheter vitamin D3 ukentlig i 8 uker med en gjentatt analyse for å avgjøre om vitamin D-tilstrekkelighet ≥30ng/ml ble oppnådd. Den foreslåtte studien ble designet i lys av omdiskuterte anbefalinger i litteraturen og skulle resultere i streng ny informasjon om 25(OH)D-nivåer oppnådd med forskjellige doser av vitamin D3-tilskudd og deres innvirkning på post-TJA-komplikasjoner.

Det er ingen aktuelle studier i litteraturen som undersøker om preoperativ tilskudd og korrigering av vitamin D-mangel kan redusere komplikasjoner etter TJA. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere evnen til ulike doser (lav og høy dose) av vitamin D3-tilskudd til å påvirke uønskede hendelser og funksjonelle utfall etter total leddprotesekirurgi. For å gjennomføre denne studien foreslår etterforskere randomisering av forsøkspersoner med 25(OH)D-nivåer mellom 10 og 29 ng/ml for å motta forskjellige doser vitamin D for å vurdere effekten av vitamin D3-tilskuddsdosering på postoperative TJA-komplikasjonsrater. Godkjente pasienter med serum 25(OH)D-nivåer lik eller større enn 30 ng/dL vil bli inkludert i kontrollgruppen.