Effekt av vitamin D-status och -tillskott på postoperativa totala ledplastikkomplikationer

Total ledprotes (TJA) är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs i USA (USA), med cirka 2,5 miljoner individer med totala höftproteser (THA) och 4,7 miljoner individer med totala knäproteser (TKA) 2010. Patienter som genomgår TJA har vanligtvis D-vitaminbrist, med frekvenser som rapporteras vara 24-61% hos primära TJA-patienter. D-vitaminbrist påverkar kvinnor och minoriteter i hög grad, förutom icke-spansktalande vita. Tidigare studier har visat att D-vitaminbrist har en dålig inverkan på resultatet efter olika kirurgiska ingrepp. Specifikt hos TJA-patienter visar nyare studier en högre grad av vitamin D-brist hos patienter med periprostetisk ledinfektion (PJI) och en högre grad av postoperativa komplikationer och infektion hos revisions-TJA-patienter med lågt vitamin D. I en PJI-musmodell, vitamin D. möss med brist på bakterier visades ha en ökad bakteriell börda jämfört med möss med D-vitaminbrist som fick "räddnings"-kolekalciferol (Vitamin D3) tillskott. Bakteriebördan minskade på liknande sätt mellan normala möss och de "räddnings"-möss med vitamin D-brist som fick tillskott. En enda dos av vitamin D3-tillskott i möss med vitamin D-brist med samma musmodell vände effekten av PJI genom att minska bakteriebördan och neutrofilinfiltrationen.

Serumkoncentrationen av 25-hydroxikolekalciferol eller 25-hydroxivitamin D (25(OH)D) är det mest exakta måttet på förråden av vitamin D i kroppen. Det finns för närvarande olika rekommendationer angående den optimala 25(OH)D-nivån i serum för benhälsa, det optimala dagliga intaget av D-vitamin och behandlingarna för D-vitaminbrist eller -insufficiens. Dessa kontroversiella ämnen ger inte tydlig klinisk vägledning om hur man optimerar vitamin D-nivåer hos kirurgiska patienter för att minska komplikationsfrekvensen. Kommittén för US Institute of Medicine (IOM) rekommenderade en 25(OH)D-nivå >20 ng/mL men andra organisationer rekommenderar ≥30 ng/ml. För närvarande definieras bristfälliga nivåer av vitamin D generellt som 25(OH)D <20 ng/ml, relativ insufficiens som 20 till 29 ng/ml och tillräckliga nivåer som ≥ 30 ng/ml. 2011 fastställde IOM rekommenderade kosttillskott (RDA) för vitamin D på 600-800 IE/d för att uppnå en 25(OH)D-nivå på 20 ng/ml för 97,5 % av befolkningen i allmänhet. Debatten gäller rekommendationer baserade på befolkningsvetenskap, till skillnad från vård av en enskild patient. Det pågår således en fortsatt debatt bland flera grupper som rekommenderar högre vitamin D3-doser och 25(OH)D-nivåer på ≥30 ng/ml för optimal benhälsa och hos högriskindivider med osteoporos. National Osteoporosis Foundation rekommenderar 800 till 1000 IE vitamin D3 dagligen för vuxna i åldern 50 år och äldre, liksom International Osteoporosis Foundation och Endocrine Society. Endocrine Society rekommenderade ännu högre doser upp till 1500 till 2000 IE/d vitamin D3 för äldre vuxna. För vitamin D-brist är den rekommenderade behandlingen 50 000 enheter vitamin D3 per vecka under 8 veckor med en analysupprepning för att fastställa om vitamin D-tillräcklighet ≥30ng/ml uppnåddes. Den föreslagna studien utformades i ljuset av omdebatterade rekommendationer i litteraturen och bör resultera i rigorös ny information om 25(OH)D-nivåer som uppnås med olika doser av vitamin D3-tillskott och deras inverkan på post-TJA-komplikationer.

Det finns inga aktuella studier i litteraturen som undersöker om preoperativt tillskott och korrigering av vitamin D-brist kan minska komplikationer efter TJA. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera förmågan hos olika doser (låg och hög dos) av vitamin D3-tillskott att påverka negativa händelser och funktionella resultat efter total ledoperation. För att genomföra denna studie föreslår forskare att försökspersoner med 25(OH)D-nivåer mellan 10 och 29 ng/mL randomiseras för att få olika doser av vitamin D för att bedöma effekterna av vitamin D3-tillskottsdosering på postoperativa TJA-komplikationsfrekvenser. Godkända patienter med serum 25(OH)D-nivåer lika med eller större än 30 ng/dL kommer att inkluderas i kontrollgruppen.