表征心房颤动中稳定和动态的左心房基质 (CASDAF-HD)

这是一项针对 35 名患者的前瞻性非随机机制研究，其中包括 5 名心房正常的对照患者和 30 名心房颤动患者。

5 名对照患者将接受针对另一种心律失常（可能是室上性心动过速 (SVT)）的选择性导管消融术，涉及左心房通路的跨室间隔穿刺。

30 名主要研究参与者将只是已经计划接受导管消融手术治疗心房颤动的患者。 这将包括 10 名正在接受选择性 AcQMap 引导程序的患者，以便将非接触传播模式与接触基质映射相关联。 这 10 名患者还将接受心脏 MRI 成像。

研究参与者将由门诊诊所的医务人员在列出导管消融时确定，或通过审查为此程序电子列出的患者来确定。 如果患者在诊所并表示同意，那么研究团队的一名成员可能会在这个阶段接触他们。 如果医务人员通过程序列表识别出他们，将通过电话联系他们。 然后将通过邮寄或电子邮件（如果诊所未提供）提供一份信息传单，其中包含研究团队的联系方式。 如果愿意参加，则将在参加标准程序前评估预约或参加选修程序时进行正式筛选和招募。 信息必须有足够的时间提供，以便潜在参与者在正式招募和同意之前充分考虑参与（通常预计至少 24 小时）。 很明显，参与或选择不参与对继续他们计划的程序没有影响。 由于所需的基线评估仅涉及对参与者病史的审查以及身高和体重的测量，因此这将与筛选/招募访问相结合，并且提供的信息已经提前足够多地提供，然后可以在参加时进行为学习程序。

学习程序：

根据该机构的标准做法，所有 AF 消融程序都将在全身麻醉下进行。 SVT 消融将在镇静下进行。 将根据标准临床护理进行静脉通路、经房间隔穿刺和放置标准电生理学导管。 根据标准方案，在经房间隔穿刺后将进行抗凝治疗。

所有参与者：

所有研究参与者都将使用 Abbott Advisa HD Grid (SE) 映射导管使用正交波设置（HD 波解决方案）进行电解剖电压映射 (EAVM)。 如果在手术开始时处于房颤状态，则将使用直流电复律 (DCCV) 来恢复窦性心律。 如果最初不成功（包括必要时的内部心脏复律），操作员可自行决定重复此操作。 如果不成功，则该患者将不再被纳入研究。 然后将在双极起搏期间从冠状窦导管的中点进行映射，同时以 800 毫秒起搏 4 次心跳，然后以 300 毫秒（或如果更长则捕获的最短时间）进行单次心跳。 然后可以根据标准临床实践执行消融和其余程序。

对于 30 名接受 AF 消融的患者，一旦完成上述初始研究程序，将使用消融导管（20 名患者）或 AcQMap 系统（10 名患者）进行进一步的映射。

消融导管映射：

这涉及在相同的起搏方案中使用接触力引导的双极冲洗消融导管 (Abbott Tacticath)。 对于以窦性心律或 AF 就诊的患者，应在完成标测程序之前分别以 AF 诱导（使用增量突发心房起搏）或 DCCV 完成所有必需的标测。 完成所有绘图程序后，将进行符合标准临床护理的消融。

AcQMap 引导映射和消融：

将包括 10 名正在接受 AcQMap 引导的选择性导管消融手术的持续性 AF 患者。 所有患者都将接受上述相同的主要研究规划程序。 此外，还将获得 AcQMap 记录。 将在起搏期间使用相同的主要研究方案进行记录，并且将在 AF 期间进行两次 30 秒记录。 然后，还将在 AcQMap 识别的突出旋转和不规则传导区域中获得高清网格接触记录，并根据操作员的判断进行消融。

包括后续出院在内的术后护理将继续按照标准临床实践进行，并且不需要研究跟进（不包括下文提到的重复 MRI）。

心脏核磁共振：

接受选择性 AcQMap 引导程序的 10 名参与者还将在程序前后进行心脏 MRI。 初始扫描将在消融手术前 6 周内进行，后续扫描将在手术后 3-6 个月内进行。 这些将尽可能与常规医院就诊一起进行。

患者将在扫描前完成一份 MRI 安全问卷（5 分钟）。 将插入静脉插管。 心脏 MRI 将评估心脏结构和功能，尤其是左心房。 对于晚期钆增强成像，钆基对比剂的总剂量不会超过0.2mmol/kg。

考虑到大约 50 分钟的扫描时间，加上大约 10 分钟的扫描前/扫描后准备，MR 协议的总持续时间约为 60 分钟。

计划总共招募 35 名患者参加这项研究。 由于这项研究不评估手术的临床结果，因此不需要更多的人数。 这个数字被认为足以揭示电生理特性的任何模式。 数据分析将使用匿名数据集离线进行。 结果将被整理并在研究结束时编制报告。