Karakterisering af det stabile og dynamiske venstre atrielle substrat ved atrieflimren (CASDAF-HD)

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret mekanistisk studie af 35 patienter, herunder 5 kontrolpatienter med normale atrier og 30 patienter med atrieflimren.

De 5 kontrolpatienter vil gennemgå en elektiv kateterablation for en anden arytmi (sandsynligvis supraventrikulær takykardi (SVT)), der involverer en trans-septalpunktur for adgang til venstre atriel.

De 30 hoveddeltagere i undersøgelsen vil kun være patienter, som allerede planlægger at gennemgå en kateterablationsprocedure for atrieflimren. Dette vil omfatte 10 patienter, som gennemgår elektive AcQMap-guidede procedurer for at korrelere ikke-kontakt-udbredelsesmønstre med kortlægning af kontaktsubstrat. Disse 10 patienter vil også gennemgå hjerte-MR-billeddannelse.

Undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret af medicinsk personale i ambulatoriet på tidspunktet for registrering til kateterablation eller ved gennemgang af patienter, der er elektronisk opført til denne procedure. Hvis patienter er i klinikken og giver samtykke, kan et medlem af forskerteamet henvende sig til dem på dette tidspunkt. Hvis lægepersonalet identificerer dem gennem en liste over proceduren, vil de blive kontaktet telefonisk. En informationsfolder vil derefter blive udleveret pr. post eller e-mail (hvis denne ikke er givet i klinikken) med kontaktoplysninger til forskerholdet. Hvis du er villig til at deltage, vil den formelle screening og rekruttering finde sted på fremmødetidspunktet for standardudnævnelser før proceduren, eller når du deltager i den valgfrie procedure. Oplysningerne skal være givet med tilstrækkelig tid til, at den potentielle deltager fuldt ud kan overveje involvering forud for formel rekruttering og samtykke (normalt forventes at være mindst 24 timer). Det vil være klart, at deltagelse eller valg af ikke at deltage ikke har nogen indflydelse på, hvordan de fortsætter med deres planlagte procedure. Da de nødvendige baselinevurderinger udelukkende involverer en gennemgang af en deltagers sygehistorie og måling af højde og vægt, vil dette blive kombineret med screenings-/rekrutteringsbesøget, og forudsat at oplysningerne er givet tilstrækkeligt i forvejen, kan det foretages på tidspunktet for deltagelse. for undersøgelsesproceduren.

Studieprocedure:

I overensstemmelse med standardpraksis i denne institution vil alle AF-ablationsprocedurer blive udført under generel anæstesi. SVT-ablation vil blive udført under sedation. Venøs adgang, trans-septal punktering og placering af standard elektrofysiologiske katetre vil blive udført i overensstemmelse med standard klinisk behandling. Antikoagulation vil blive administreret efter trans-septal punktur i overensstemmelse med standard protokoller.

Alle deltagere:

Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå elektroanatomisk spændingskortlægning (EAVM) ved hjælp af Abbott Advisa HD Grid (SE) kortlægningskateteret ved brug af den ortogonale bølgeindstilling (HD-bølgeopløsning). Hvis den er i AF ved starten af ​​proceduren, vil jævnstrøm cardioversion (DCCV) blive brugt til at genoprette sinusrytmen. Dette kan gentages efter operatørens skøn, hvis det i første omgang ikke lykkes (inklusive intern kardioversion om nødvendigt). Hvis det ikke lykkes, vil patienten ikke længere blive inkluderet i undersøgelsen. Kortlægning vil derefter blive foretaget under bipolar pacing fra midtpunktet af det koronar sinus kateter, mens pacing ved 800 ms i 4 slag efterfulgt af et enkelt slag ved 300 ms (eller det korteste opfangede, hvis længere). Ablation og resten af ​​proceduren kan derefter udføres i henhold til standard klinisk praksis.

For de 30 patienter, der gennemgår AF-ablation, vil yderligere kortlægning, når de indledende undersøgelsesprocedurer ovenfor er afsluttet, blive udført ved hjælp af enten et ablationskateter (20 patienter) eller AcQMap-systemet (10 patienter).

Kortlægning af ablationskateter:

Dette involverer brug af et kontaktkraftstyret bipolært irrigeret ablationskateter (Abbott Tacticath) under den samme pacingprotokol. For patienter, der præsenterer sinusrytme eller AF, skal al påkrævet kortlægning fuldføres i den præsenterende rytme efterfulgt af enten AF-induktion (ved hjælp af henholdsvis inkrementel burst atriel pacing) eller DCCV før afslutning af kortlægningsprocedurer. Ablation i overensstemmelse med standard klinisk pleje vil blive udført efter afslutning af alle kortlægningsprocedurer.

AcQMap guidet kortlægning og ablation:

10 patienter med vedvarende AF, som gennemgår AcQMap-guidede elektive kateterablationsprocedurer, vil blive inkluderet. Alle patienter vil gennemgå den samme hovedundersøgelseskortlægningsprocedure som beskrevet ovenfor. Derudover vil der også blive indhentet AcQMap-optagelser. Optagelser vil blive foretaget under pacing med den samme hovedundersøgelsesprotokol, og to 30 sekunders optagelser vil blive udført under AF. HD-gitterkontaktoptagelser vil så også blive opnået i områder med fremtrædende rotation og uregelmæssig ledning identificeret af AcQMap og ablation udført efter operatørens skøn.

Behandling efter proceduren, herunder efterfølgende udskrivning, vil fortsætte i overensstemmelse med standard klinisk praksis, og der kræves ingen undersøgelsesopfølgning (undtagen den gentagne MRI, der henvises til nedenfor).

Hjerte MR:

De 10 deltagere, der gennemgår elektive AcQMap-guidede procedurer, vil også gennemgå en hjerte-MR både før og efter proceduren. Den indledende scanning vil være inden for 6 uger før ablationsproceduren, og opfølgningsscanningen vil være inden for 3-6 måneder efter proceduren. Disse vil så vidt muligt blive planlagt til at finde sted sammen med rutinemæssige hospitalsbesøg.

Patienterne udfylder et MR-sikkerhedsspørgeskema (5 minutter) før scanningen. En intravenøs kanyle vil blive indsat. Hjerte-MR vil evaluere hjertets struktur og funktion, med særlig fokus på venstre atrium. For sen gadolinium-forstærkende billeddannelse vil den samlede dosis af gadolinium-baseret kontrast ikke overstige 0,2 mmol/kg.

Den samlede varighed af MR-protokollen vil være ca. 60 minutter, når man tager ca. 50 minutters scanningstid i betragtning, plus ca. 10 minutter til forberedelse før/efter scanning.

Det er planen, at i alt 35 patienter skal rekrutteres til denne undersøgelse. Da denne undersøgelse ikke evaluerer de kliniske resultater af en procedure, er der ikke behov for større antal. Dette tal menes at være nok til at afsløre eventuelle mønstre i elektrofysiologiske egenskaber. Dataanalyse vil foregå offline ved hjælp af anonymiserede datasæt. Resultaterne vil blive samlet og en rapport udarbejdet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.