药物应激和 rTMS 对阿片类药物使用障碍执行功能的影响
2025年12月26日 更新者：Mark Greenwald, PhD、Wayne State University
药物应激和重复经颅磁刺激干预对阿片类药物使用障碍执行功能的影响
这项初步研究旨在评估兴奋性背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 重复经颅磁刺激 (rTMS)（对比
假）和药理学应激（与
安慰剂）改变寻求非治疗的阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的行为。
具体目标是 (1) 评估压力如何影响行为领域，包括 (1a) 执行功能和 (1b) 寻求阿片类药物的行为； (2) 确定 rTMS 刺激是否会减弱未接受治疗的 OUD 患者的 (2a) 执行功能障碍、(2b) 应激反应和 (2c) 寻求阿片类药物。
研究概览
详细说明
本研究将使用双盲、10Hz 左 dlPFC rTMS（对比 假）和药理学应激源（[育亨宾 + 氢化可的松] 与安慰剂）受试者内随机交叉设计。 每个参与者将完成 4 个会话（压力源与安慰剂，交叉 rTMS 与假），每个间隔至少 1 周。 参与者将按随机顺序完成这 4 个（受试者内 2x2）测试条件：假 rTMS/安慰剂压力、假 rTMS/主动压力、主动 rTMS/安慰剂压力和主动 rTMS/主动压力。
PI 将使用拉丁方进行随机化，并将参与者分配到条件并为每个参与者的会话准备药物（压力源或安慰剂）。 PI 会让其他人不知情，并且不会参与研究评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 OUD 的 DSM-5 标准；
- 年龄 21-60 岁；
- 右撇子；
- 男性和未怀孕/未哺乳的女性；
- 认知完整（Shipley Institute of Living Scale 的智商总分>80）；
- 在安全使用药物应激源的范围内筛选心血管指标：静息 HR 50-90 bpm，收缩压 90-140 mmHg，舒张压 50-90 mmHg；
- 使用酒精和/或大麻 <3 次/周；每个“时间”应该包括 <1 个大麻“接头”当量和 <3 个酒精饮料。
排除标准：
- 在会议期间受到任何物质的影响；
- 过去 7 天使用阿片类药物以外的非法药物（大麻除外，这在密歇根州是合法的）；
- 可卡因代谢物、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、苯丙胺类药物或妊娠的尿液分析呈阳性；
- 禁止使用 rTMS 的医疗条件（例如 癫痫病史；基于 rTMS 筛查问卷）；
- 终生诊断：精神病、双相情感障碍、广泛性焦虑症或强迫症；过去 5 年的严重抑郁症；或潜在的反社会人格障碍（如果临床心理学家判断此类行为在我们的实验室中具有潜在的破坏性或不安全性）；
- 除 OUD 之外的上一年 SUD；
- 急性/不稳定疾病：使参与不安全的条件（例如 神经、心血管、肺部或全身性疾病）；
- 乳糖不耐症（安慰剂剂量）；
- 任何违禁药物：降低癫痫发作阈值的药物、精神科药物、处方止痛药或降压药；
- 慢性头部或颈部疼痛；和
- 过去一个月参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂压力源，假 rTMS
安慰剂应激源（乳糖）+ 左侧 dlPFC 上的假（非活性）rTMS
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乳糖（胶囊内）
对左侧 dlPFC 的非活动刺激
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实验性的：安慰剂应激源，活性 rTMS
安慰剂应激源（乳糖）+ 左侧 dlPFC 上的主动 10Hz rTMS
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乳糖（胶囊内）
左侧 dlPFC 上的 10Hz rTMS
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实验性的：主动应激源，假 rTMS
压力源（育亨宾 54mg + 氢化可的松 20mg）+ 左侧 dlPFC 上的假（非活动）rTMS
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对左侧 dlPFC 的非活动刺激
育亨宾（胶囊内含 54 毫克散装粉末）与氢化可的松（胶囊内含 20 毫克片剂）联合使用
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实验性的：主动应激源，主动 rTMS
应激源（育亨宾 54mg + 氢化可的松 20mg）+ 左侧 dlPFC 上的主动 10Hz rTMS
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左侧 dlPFC 上的 10Hz rTMS
育亨宾（胶囊内含 54 毫克散装粉末）与氢化可的松（胶囊内含 20 毫克片剂）联合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色词 Stroop 任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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测量对阿片类药物相关词语的认知控制。
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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数字跨度任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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测量口头工作记忆。
要求参与者向前和向后重复增加长度的数字串。
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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威斯康星卡片分类任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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测量转移集合的能力并评估认知灵活性。
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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情绪调节任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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受试者评价不同情绪图片的不愉快和唤醒
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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正面和负面影响表
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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受试者评价他们的积极和消极影响
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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状态特质焦虑量表
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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受试者评价他们的水平状态焦虑
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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货币激励延迟任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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参与者响应遵循 2 种不同线索的视觉目标：激励或非激励。
非激励性试验不会出现奖励或惩罚。
在激励试验中，参与者必须在固定时间内作出回应。
在奖励条件下，在该时间内的响应导致获得奖励，否则什么都没有。
在惩罚条件下，参与者如果在时限内不回应，将损失金钱
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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延迟贴现任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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参与者执行传统货币任务的简短（<1 分钟）假设版本，其中包含 5 次试验调整延迟，之前已验证可快速评估贴现率
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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药物/金钱选择任务
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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参与者假设在固定数量的首选阿片类药物（10 美元单位剂量）或金钱（2 美元）之间做出选择
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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收缩压
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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毫米汞柱 (mmHg)
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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舒张压
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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毫米汞柱 (mmHg)
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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心率
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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每分钟节拍
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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唾液皮质醇水平
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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测量 HPA 轴的活动
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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唾液α-淀粉酶水平
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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肾上腺素能刺激的间接测量
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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血清催乳素水平
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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多巴胺刺激的间接测量
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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脑源性神经营养因子激活的间接测量
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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相对脑电图 (EEG) 伽马功率
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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相对于慢波脑电图功率，前额伽马 (25-100 Hz) 脑电图功率是一种压力生物标志物
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的渴望
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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吸毒欲望问卷总分；分数越高表明渴望越大
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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阿片受体激动剂症状
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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Opiate-32问卷激动剂症状总分；分数越高表示阿片类药物症状越严重
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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阿片类药物戒断症状
大体时间：在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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Opiate-32问卷戒断症状总分；较高的分数表示较大的戒断严重程度
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在 4 个疗程中从干预前到干预后的变化（通过研究完成，总共约 1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DL-STR-OUD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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