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心脏手术中血管升压药给药的闭环控制

2020年1月15日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital

接受心脏手术的高危患者血管升压药给药的闭环控制：案例系列

术中低血压和血压变异性与手术患者的术后并发症有关。

研究人员开发了一种闭环血管加压药 (CLV) 控制器，可滴定去甲肾上腺素以纠正低血压。

在对接受大手术的一小群患者进行系统测试后，研究人员旨在测试 CLV 控制器在接受心脏手术的三名高危患者中的可行性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员最近开发了一种自动闭环血管加压药 (CLV) 控制器，以更好地滴定血管加压药（例如：去甲肾上腺素），以将 MAP 维持在一个狭窄的范围内（选定目标的 ±5mmHg）。

研究人员发表了工程、动物研究，最近还描述了在 20 名接受重大非心脏手术的患者中滴定去甲肾上腺素的可行性。 这项初始队列人体研究表明，控制器能够在超过 90% 的管理时间内将患者保持在目标压力的 ± 5 mmHg 范围内。 心脏手术代表了 MAP 管理中的独特挑战，因为心脏本身的操作、体外循环 (CPB) 和心脏停搏的使用，以及预先存在的心脏病都增加了在整个手术期间保持稳定的 MAP 的难度。

在这个案例系列中，研究人员描述了三种使用 CLV 系统管理的心脏外科手术（一种在 CPB 下完成的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术；一种机器人微创直接冠状动脉旁路 (MIDCAB) 手术（通过小型开胸手术），和一个非体外循环 CABG），以便在开始随机对照试验之前评估其在三名高危患者中的可行性、效率和行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Anderlecht
      • Brussels、Anderlecht、比利时、1070
        • Erasme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受心脏手术（机器人、非体外循环和体外循环心脏手术）的成人高危患者

排除标准：

  • 心房颤动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：闭环
在手术期间滴定血管加压药的闭环系统
设备：用于血管升压药管理的闭环系统
用于血管升压药管理的闭环系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血压手术期间花费的时间百分比
大体时间：手术期间
定义为 MAP 低于 65 mmHg 的低血压在手术期间花费的时间百分比。
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
处于高血压状态的积极治疗时间百分比
大体时间：手术期间
在高血压状态下花费的积极治疗时间的百分比，定义为 MAP > 5mmHg 高于所选目标 MAP 并输注活性去甲肾上腺素
手术期间
使用的血管加压药的量
大体时间：手术期间
给予患者的血管升压药的量
手术期间
手术期间的目标时间
大体时间：手术期间
MAP 在所选目标的 5 mmHg 范围内的时间
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasme University Hospital

合作者

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

调查人员

  • 首席研究员：Alexandre Joosten、Erasme

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月16日

初级完成 (实际的)

2018年8月14日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月14日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P2018(276)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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