심장 수술에서 승압기 투여의 폐쇄 루프 제어
심장 수술을 받는 고위험 환자에서 승압제 투여의 폐쇄 루프 제어: 사례 시리즈
수술 중 저혈압과 혈압 변동성은 수술 환자의 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
연구자들은 저혈압을 교정하기 위해 노르에피네프린을 적정하는 CLV(closed-loop vasopressor) 컨트롤러를 개발했습니다.
대수술을 받는 소규모 코호트 환자 시리즈에서 시스템을 테스트한 후 조사관은 심장 수술을 받는 3명의 고위험 환자에서 CLV 컨트롤러의 실행 가능성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 최근 좁은 범위(선택한 대상의 ±5mmHg) 내에서 MAP를 유지하기 위해 승압제(예: 노르에피네프린)를 더 잘 적정하기 위해 자동화된 폐쇄 루프 승압기(CLV) 컨트롤러를 개발했습니다.
연구자들은 공학, 동물 연구를 발표했으며 최근 주요 비심장 수술을 받는 20명의 환자에서 노르에피네프린의 적정 가능성을 설명했습니다. 이 초기 코호트 인간 연구는 컨트롤러가 관리 시간의 90% 이상 동안 환자를 목표 압력의 ± 5mmHg 이내로 유지할 수 있음을 보여주었습니다. 심장 수술은 심장 자체의 조작, 심폐 바이패스(CPB) 및 심정지 사용, 기존 심장 질환이 모두 수술 기간 동안 안정적인 MAP를 유지하는 데 어려움을 증가시키기 때문에 MAP 관리의 고유한 문제를 나타냅니다.
이 사례 시리즈에서 조사관은 CLV 시스템으로 관리되는 세 가지 심장 수술 절차를 설명합니다(CPB에서 수행되는 관상동맥 우회로 이식(CABG) 절차 하나, 로봇 최소 침습 직접 관상동맥 우회로(MIDCAB) 절차(소형 개흉술을 통해), 및 오프 펌프 CABG 1개) 무작위 통제 시험을 시작하기 전에 3명의 고위험 환자에서 실행 가능성, 효율성 및 행동을 평가하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, 벨기에, 1070
- Erasme
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 성인 고위험 환자(로봇, 오프 펌프 및 온 펌프 심장 수술)
제외 기준:
- 심방세동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐쇄 루프
수술 중 승압기를 적정하기 위한 폐쇄 루프 시스템
|
승압제 투여를 위한 폐쇄 루프 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 저혈압 상태에서 보낸 시간의 비율
기간: 수술 중
|
65mmHg 미만의 MAP로 정의되는 저혈압 상태에서 수술 중 소요된 시간의 백분율.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 상태에서 보낸 활성 치료 시간의 백분율
기간: 수술 중
|
활성 노르에피네프린 주입으로 선택된 목표 MAP보다 5mmHg 초과 MAP로 정의되는 고혈압 상태에서 소요되는 활성 치료 시간의 백분율
|
수술 중
|
|
사용된 혈압상승제의 양
기간: 수술 중
|
환자에게 투여된 승압제의 양
|
수술 중
|
|
수술 중 목표 시간
기간: 수술 중
|
선택한 목표의 5mmHg 이내의 MAP로 시간
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Joosten, Erasme
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2018(276)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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