Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowanie w zamkniętej pętli podawania wazopresorów w kardiochirurgii

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Kontrola w pętli zamkniętej podawania wazopresora u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: seria przypadków

Śródoperacyjne niedociśnienie i zmienność ciśnienia krwi są związane z powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów chirurgicznych.

Badacze opracowali regulator wazopresyjny w pętli zamkniętej (CLV), który miareczkowa norepinefrynę w celu skorygowania niedociśnienia.

Po przetestowaniu systemu na małej kohorcie pacjentów poddawanych poważnym operacjom, badacze postanowili przetestować wykonalność kontrolera CLV u trzech pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali niedawno zautomatyzowany kontroler wazopresora w pętli zamkniętej (CLV), aby lepiej miareczkować wazopresor (np. norepinefrynę) w celu utrzymania MAP w wąskim zakresie (±5 mmHg wybranego celu).

Badacze opublikowali inżynierskie badania na zwierzętach, a ostatnio opisali wykonalność miareczkowania noradrenaliny u 20 pacjentów poddawanych poważnym zabiegom pozasercowym. To wstępne badanie kohortowe na ludziach wykazało, że kontroler był w stanie utrzymać pacjentów w zakresie ± 5 mmHg od docelowego ciśnienia przez ponad 90% czasu zarządzania. Kardiochirurgia stanowi wyjątkowe wyzwanie w zarządzaniu MAP, ponieważ manipulacja samym sercem, stosowanie krążenia pozaustrojowego (CPB) i kardioplegii oraz istniejąca wcześniej choroba serca zwiększają trudność w utrzymaniu stałego MAP przez cały okres operacji.

W tej serii przypadków badacze opisują trzy zabiegi kardiochirurgiczne zarządzane za pomocą systemu CLV (jeden zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonany w ramach CPB; jeden zabieg minimalnie inwazyjnego bezpośredniego pomostowania aortalno-wieńcowego (MIDCAB) za pomocą robota (poprzez mini-torakotomię), i jedno CABG bez użycia pompy) w celu oceny jego wykonalności, skuteczności i zachowania u trzech pacjentów wysokiego ryzyka przed rozpoczęciem randomizowanego, kontrolowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Erasme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (operacja kardiochirurgiczna z użyciem robota, bez użycia pompy i z użyciem pompy)

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pętla zamknięta
System z zamkniętą pętlą do miareczkowania wazopresora podczas operacji
Urządzenie: system zamkniętej pętli do podawania wazopresorów
system zamkniętej pętli do podawania wazopresorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent czasu spędzonego podczas operacji w niedociśnieniu
Ramy czasowe: podczas operacji
odsetek czasu spędzonego podczas operacji w niedociśnieniu określanym jako MAP poniżej 65 mmHg.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent aktywnego czasu leczenia spędzonego w stanie nadciśnienia
Ramy czasowe: podczas operacji
Procent aktywnego czasu leczenia spędzonego w stanie nadciśnienia, zdefiniowany jako MAP >5mmHg powyżej wybranego docelowego MAP z aktywną infuzją noradrenaliny
podczas operacji
Ilość użytego środka wazopresyjnego
Ramy czasowe: podczas operacji
Ilość wazopresora podana pacjentowi
podczas operacji
czas w celu podczas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
czas z MAP w zakresie 5 mmHg od wybranego celu
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Joosten, Erasme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2018(276)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilność hemodynamiczna MAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj