Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Closed-loop kontrol af vasopressoradministration i hjertekirurgi

15. januar 2020 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Closed-loop kontrol af vasopressoradministration hos højrisikopatienter, der gennemgår hjertekirurgi: A Case Series

Intraoperativ hypotension og blodtryksvariabilitet er forbundet med postoperative komplikationer hos kirurgiske patienter.

Forskerne har udviklet en closed-loop vasopressor (CLV) controller, der titrerer noradrenalin for at korrigere hypotension.

Efter at have testet systemet i en lille kohorte-serie af patienter, der gennemgår større operationer, sigtede efterforskerne at teste gennemførligheden af ​​CLV-controlleren hos tre højrisikopatienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har for nylig udviklet en automatiseret lukket-loop vasopressor (CLV) controller til bedre at titrere vasopressor (fx: noradrenalin) for at opretholde MAP inden for et snævert område (±5 mmHg af det valgte mål).

Forskerne offentliggjorde tekniske undersøgelser, dyreforsøg og beskrev for nylig muligheden for titrering af noradrenalin hos 20 patienter, der gennemgår større ikke-kardiale procedurer. Denne indledende humane kohorteundersøgelse viste, at controlleren var i stand til at holde patienter inden for ± 5 mmHg af et måltryk i mere end 90 % af behandlingstiden. Hjertekirurgi repræsenterer unikke udfordringer i MAP-håndtering, da manipulation af selve hjertet, brugen af ​​kardiopulmonal bypass (CPB) og kardioplegi og den allerede eksisterende hjertesygdom øger vanskeligheden ved at opretholde en stabil MAP gennem hele operationsperioden.

I denne case-serie beskriver efterforskerne tre hjertekirurgiske procedurer, der styres med CLV-systemet (en koronararterie-bypass-operation (CABG)-procedure udført under CPB; en robot minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass (MIDCAB) procedure (gennem en mini-thorakotomi), og en off-pump CABG) for at vurdere dets gennemførlighed, effektivitet og adfærd hos tre højrisikopatienter, før et randomiseret kontrolleret forsøg påbegyndes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
        • Erasme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne højrisikopatienter, der gennemgår hjertekirurgi (robot-, off-pump og on pump-hjertekirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lukket kredsløb
Closed-loop system til at titrere vasopressor under operation
Enhed: lukket kredsløb til vasopressoradministration
lukket kredsløb til vasopressoradministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af tid brugt under operation i hypotension
Tidsramme: under operationen
procentdel af tid brugt under operation i hypotension defineret som et MAP under 65 mmHg.
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af aktiv behandlingstid brugt i en hypertensiv tilstand
Tidsramme: under operationen
Procentdel af aktiv behandlingstid brugt i en hypertensiv tilstand, defineret som et MAP >5 mmHg over det valgte mål MAP med en aktiv noradrenalin-infusion
under operationen
Mængde af anvendt vasopressor
Tidsramme: under operationen
Mængde af vasopressor administreret til patienten
under operationen
tid i mål under operationen
Tidsramme: under operationen
tid med et MAP inden for 5 mmHg fra det valgte mål
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Joosten, Erasme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2018(276)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk MAP-stabilitet

Kliniske forsøg med lukket kredsløb til vasopressoradministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner