Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorin annon suljetun piirin ohjaus sydänkirurgiassa

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Vasopressorin annon suljetun kierron valvonta korkean riskin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus: tapaussarja

Intraoperatiivinen hypotensio ja verenpaineen vaihtelu liittyvät leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kirurgisilla potilailla.

Tutkijat ovat kehittäneet suljetun kierron vasopressorin (CLV) ohjaimen, joka titraa norepinefriiniä hypotension korjaamiseksi.

Testattuaan järjestelmää pienessä kohorttisarjassa potilaita, joille tehtiin suuria leikkauksia, tutkijat pyrkivät testaamaan CLV-ohjaimen käyttökelpoisuutta kolmella suuren riskin potilaalla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet automatisoidun suljetun silmukan vasopressorin (CLV) ohjaimen, joka titraa paremmin vasopressoria (esim. norepinefriini) MAP:n pitämiseksi kapealla alueella (±5 mmHg valitusta kohteesta).

Tutkijat julkaisivat suunnittelu-, eläintutkimuksia ja kuvasivat äskettäin noradrenaliinin titrausmahdollisuutta 20 potilaalla, joille tehdään merkittäviä ei-sydäntoimenpiteitä. Tämä alkuperäinen kohortti-ihminen tutkimus osoitti, että säädin pystyi pitämään potilaat ± 5 mmHg:n sisällä tavoitepaineesta yli 90 % hoitoajasta. Sydänkirurgia edustaa ainutlaatuisia haasteita MAP-hallinnassa, koska itse sydämen manipulointi, kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) ja kardioplegian käyttö sekä aiempi sydänsairaus lisäävät vaikeuksia säilyttää vakaa MAP koko leikkausjakson ajan.

Tässä tapaussarjassa tutkijat kuvaavat kolme sydänkirurgista toimenpidettä, joita hoidetaan CLV-järjestelmällä (yksi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), joka tehdään CPB:n mukaisesti; yksi robotti minimaalisesti invasiivinen suora sepelvaltimon ohitus (MIDCAB) (mini-thorakotomialla), ja yksi off-pump CABG) arvioidakseen sen toteutettavuutta, tehokkuutta ja käyttäytymistä kolmella suuren riskin potilaalla ennen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen aloittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Erasme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin aikuispotilaat, joille tehdään sydänleikkaus (robotti-, off-pump- ja pump-sydänkirurgia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suljettu silmukka
Suljetun silmukan järjestelmä vasopressorin titraamiseen leikkauksen aikana
Laite: suljetun silmukan järjestelmä vasopressorin antamiseen
suljetun silmukan järjestelmä vasopressorin antamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus leikkauksen aikana käytetystä ajasta hypotensiossa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
prosenttiosuus leikkauksen aikana käytetystä ajasta hypotensiossa, joka määritellään MAP:ksi alle 65 mmHg.
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus aktiivisesta hoitoajasta hypertensiivisessä tilassa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Prosenttiosuus aktiivisesta hoitoajasta hypertensiivisessä tilassa, määriteltynä MAP:na >5 mmHg valitun kohde-MAP:n yläpuolella aktiivisella norepinefriini-infuusiolla
leikkauksen aikana
Käytetyn vasopressorin määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Potilaalle annetun vasopressorin määrä
leikkauksen aikana
tavoiteaika leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
aikaa MAP:lla 5 mmHg:n sisällä valitusta kohteesta
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Joosten, Erasme

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2018(276)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen MAP-vakaus

Kliiniset tutkimukset suljetun silmukan järjestelmä vasopressorin antamiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa