纳什维尔 - 高血压管理模式
在纳什维尔实施洛杉矶理发师 - 药剂师模型高血压管理
由于与许多慢性病相关的健康结果较差，尤其是高血压及其心血管并发症，黑人男性的预期寿命比白人男性短。 无法获得医疗保健资源以及与医疗保健提供者的接触不佳导致了这些不平等现象。 在洛杉矶大都会地区进行的一项开创性试验证明了利用黑人理发店和药剂师之间的协作护理伙伴关系来降低黑人男性血压的有效性。
本研究的目的是测试在纳什维尔地区实施洛杉矶研究的单臂、小规模版本的可行性和成功性，以为其他地区的合作医疗伙伴关系治疗高血压提供额外的经验支持。
研究概览
详细说明
不受控制的高血压 (HTN) 是非西班牙裔黑人男性死亡的重要危险因素，在美国任何种族、民族或性别群体中，黑人男性死于 HTN 的发生率最高。 与医疗保健专业人员持续、信任的互动以及无法获得医疗保健资源都是造成这些差异的重要因素。 在洛杉矶大都会地区进行的一项集群随机对照试验表明，与仅由理发师进行健康促进相比，黑人理发师的健康促进与受过专业培训的药剂师进行药物管理相结合时，可以更大程度地降低血压 (BP)。
这项单臂、预测试/后测试研究的目的是 a) 在纳什维尔建立一个有效的理发店研究中心网络，b) 测试与理发店合作接受专业培训的药剂师治疗的可行性黑人男性的血压，以及 c) 创建一个潜在受试者的本地登记处，作为在未来研究中招募黑人男性的平台。 在这项试点实施研究中没有中心假设，但该研究将评估基于理发店的研究方法在研究中招募和留住黑人男性的能力；理发师、药剂师和高血压男性参与者对干预的忠诚度；以及干预对降低收缩压和患者满意度的有效性。 所有参与者也将有机会参加一个单独的研究登记处，以便招募到未来的研究中。
研究人员将为所有进入每家商店的成年黑人男性提供免费的 BP 筛查，为期大约 4 周，或直到达到招募目标。 在两个不同的场合收缩压 > 140 毫米汞柱的赞助人将有资格参加。 赞助人现有的医生或首席医生或研究医生将签署一份合作实践协议，让一名受过专业培训的药剂师在研究方案内提供护理和开 BP 药物。 本研究的所有参与者都将拜访研究医师，以进行评估以建立护理，并得到本提案的资金支持。
理发师将参加由加州大学洛杉矶雪松西奈分校的合作研究人员或当地研究人员进行的与血压测量和咨询技能相关的培训。 理发师将经常检查和传输他们注册顾客的血压读数，并激励他们与临床药剂师合作，临床药剂师将在他们的理发店与他们会面以优化血压药物治疗。 药剂师将根据田纳西州法律允许的协作实践协议促进患者激活、加强药物治疗、向参与者的医生发送进度说明，并确保在每次药物更换后进行适当的安全监测。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nash、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国、37218
- Masters Barbershop
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 35-79岁的成年人
- 自我认同为非西班牙裔黑人男性
- 其中一家理发店的赞助人（过去 6 个月理发 4 次）
- 收缩压 > 140 毫米汞柱，至少相隔一天的两个筛选日
排除标准：
- 严重认知障碍
- 英语不流利
- 女性
- 年龄 < 35 岁或 > 79 岁
- 两次筛查时收缩压 < 140 mm Hg
- 目前正在接受癌症化疗
- 器官移植患者
- 目前正在接受透析
- 医师研究者认为不安全参与的其他情况
- 计划在未来 12 个月内搬家/搬迁和/或出境旅行 > 1 个月
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压管理模型
目标 1. 通过新的纳什维尔网络执行洛杉矶理发店 BP 研究的较小版本，作为测试案例：A) 招募具有不受控制的 HTN 的常客，B) 进行研究方案并评估 HTN 干预措施； C) 创建潜在受试者的当地登记册，作为招募黑人参与未来研究的平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线至 6 个月
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血压变化量化为基线减去 6 个月的值。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Harrison, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高血压管理模式的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的