Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nashville - Hypertension Management Model

29. april 2023 opdateret af: David Harrison, Vanderbilt University Medical Center

Implementering af Los Angeles Barber - Pharmacist Model Hypertension Management i Nashville

Sorte mænd står over for en kortere forventet levetid end hvide mænd på grund af dårligere helbredsresultater forbundet med mange kroniske sygdomme, især hypertension og dets kardiovaskulære komplikationer. Mangel på adgang til sundhedsressourcer og dårligt engagement med sundhedsudbydere driver disse uligheder. Et banebrydende forsøg udført i Metro Los Angeles-området viste effektiviteten af ​​at bruge samarbejdspartnerskaber mellem sortejede barbershops og farmaceuter til at reducere blodtrykket hos sorte mænd.

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og succesen af ​​at implementere en enarms, mindre skala version af Los Angeles-undersøgelsen i Nashville-området for at give yderligere empirisk støtte til samarbejdende plejepartnerskaber til behandling af hypertension på andre geografiske steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ukontrolleret hypertension (HTN) er en væsentlig risikofaktor for dødelighed blandt ikke-spanske sorte mænd, og sorte mænd har den højeste forekomst af dødsfald fra HTN af enhver race, etnisk eller kønsgruppe i USA. Vedvarende, tillidsfuld interaktion med sundhedspersonale og mangel på adgang til sundhedsressourcer er begge væsentlige årsager til disse uligheder. En klynge, randomiseret kontrolleret undersøgelse i Metro Los Angeles-området viste, at sundhedsfremme af sorte barberere resulterede i større reduktioner i blodtrykket (BP), når det kombineres med medicinbehandling af specialuddannede farmaceuter sammenlignet med sundhedsfremme af frisører alene.

Formålet med denne enkeltarmede, præ-/post-test undersøgelse er at a) etablere et effektivt netværk af barbershop forskningscentre i Nashville, b) teste muligheden for at samarbejde med en specialuddannet farmaceut i samarbejde med en barbershop for at behandle blodtryk hos sorte mænd, og c) oprette et lokalt register over potentielle forsøgspersoner som en platform for at tilmelde sorte mænd i fremtidige studier. Der er ingen central hypotese i dette pilotimplementeringsstudie, men undersøgelsen vil evaluere den barbershop-baserede forskningsmetodologis evne til at rekruttere og fastholde sorte mænd i en undersøgelse; trofastheden over for barberernes, apotekerens og de hypertensive mandlige deltageres indgreb; og effektiviteten af ​​interventionen på systolisk blodtryksreduktion og patienttilfredshed. Alle deltagere vil også blive tilbudt muligheden for at deltage i et separat forskningsregister med henblik på rekruttering til fremtidige studier.

Forskningspersonale vil tilbyde gratis BP-screening til alle voksne sorte mænd, der kommer ind i hver butik i cirka 4 uger, eller indtil rekrutteringsmålene er nået. Kunder med et systolisk BP > 140 mm Hg ved to separate lejligheder vil være berettiget til at deltage. Patronernes eksisterende læge eller den ledende læge eller en undersøgelseslæge vil underskrive en samarbejdsaftale for en specialuddannet farmaceut til at yde pleje og ordinere BP-medicin inden for undersøgelsesprotokollen. Alle deltagere i denne undersøgelse vil aflægge et besøg hos undersøgelseslægen for en evaluering for at etablere pleje, støttet af finansieringen af ​​dette forslag.

Barbere vil deltage i træning relateret til færdigheder i BP-måling og rådgivning udført af enten samarbejdende forskere fra University of California, Los Angeles-Cedars Sinai eller fra lokalt undersøgelsespersonale. Frisører vil ofte kontrollere og overføre BP-aflæsningerne fra deres tilmeldte lånere og motivere dem til at arbejde med den kliniske farmaceut, som vil møde dem på deres barbershops for at optimere BP-medicinering. Farmaceuten vil fremme patientaktivering, intensivere lægemiddelbehandling under en samarbejdsaftale som tilladt i Tennessee-statslovgivningen, sende noter om fremskridt til deltagerens læger og sikre passende sikkerhedsovervågning efter hver medicinændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nash, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37218
        • Masters Barbershop

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 35-79 år
  • Identificer dig selv som ikke-spansktalende sort mand
  • Protektor for en af ​​de deltagende barbershops (4 klipninger inden for de sidste 6 måneder)
  • Systolisk BP > 140 mm Hg på to screeningsdage med mindst en dags mellemrum

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Ikke flydende engelsk
  • Kvinder
  • Alder < 35 år eller > 79 år
  • Systolisk BP < 140 mm Hg ved begge screeninger
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi mod kræft
  • Organtransplantationspatient
  • I øjeblikket i dialysebehandling
  • Andre forhold, lægen efterforsker anser for usikre at deltage
  • Planlægger at flytte/flytte inden for de næste 12 måneder og/eller rejse ud af området i > 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypertension Management Model
Formål 1. Udfør en mindre version af LA Barbershop BP-undersøgelsen gennem det nye Nashville-netværk som testcase for: A) rekruttering af faste lånere med ukontrolleret HTN, B) udførelse af en forskningsprotokol og evaluering af en HTN-intervention; og C) skabe et lokalt register over potentielle emner som platform for tilmelding af sorte mænd i fremtidige forskningsstudier.
  1. Blodtryksmålinger af frisører
  2. Klinisk farmaceut evaluering og rådgivning
  3. Blodtryksmåling
  4. Point of care grundlæggende metabolisk panelmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Blodtryksændringer blev kvantificeret som baseline minus 6 måneders værdien.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt med andre forskere med IRB-godkendelser og også godkendte datadelingsaftaler.

IPD-delingstidsramme

Data er i øjeblikket tilgængelige. Den vil forblive tilgængelig, indtil undersøgelsen er lukket.

IPD-delingsadgangskriterier

IRB godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hypertension Management Model

Abonner