Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nashville - Hypertonia Management Model

2023. április 29. frissítette: David Harrison, Vanderbilt University Medical Center

A Los Angeles-i borbély – gyógyszerészi hipertónia-kezelési modell megvalósítása Nashville-ben

A fekete férfiak várható élettartama rövidebb, mint a fehér férfiaké, mivel számos krónikus betegséggel, különösen a magas vérnyomással és annak szív- és érrendszeri szövődményeivel összefüggésbe hozható rosszabb egészségi állapotok miatt. Az egészségügyi forrásokhoz való hozzáférés hiánya és az egészségügyi szolgáltatókkal való rossz kapcsolattartás okozza ezeket az egyenlőtlenségeket. A Los Angeles-i Metro környékén lefolytatott alapkísérlet bebizonyította, hogy a feketék tulajdonában lévő fodrászüzletek és gyógyszerészek közötti együttműködési partnerségek hatékonyak a fekete férfiak vérnyomásának csökkentésében.

A tanulmány célja, hogy tesztelje a Los Angeles-i tanulmány egykarú, kisebb léptékű változatának megvalósíthatóságát és sikerességét Nashville térségében, hogy további empirikus támogatást nyújtson az együttműködésen alapuló ellátási partnerségek számára a magas vérnyomás kezelésére más földrajzi helyeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kontrollálatlan hipertónia (HTN) jelentős kockázati tényező a nem spanyol származású fekete férfiak halálozásában, és az Egyesült Államokban bármely faj, etnikai vagy nemi csoport közül a fekete férfiaknál a legmagasabb a HTN okozta halálozás. Az egészségügyi szakemberekkel való tartós, bizalmi kapcsolatok és az egészségügyi erőforrásokhoz való hozzáférés hiánya egyaránt jelentős mozgatórugója ezeknek az egyenlőtlenségeknek. Egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat a Metro Los Angeles területén kimutatta, hogy a fekete borbélyok által végzett egészségfejlesztés nagyobb vérnyomáscsökkenést (BP) eredményez, ha speciálisan képzett gyógyszerészek által végzett gyógyszerkezeléssel kombinálják, mint a borbélyok által végzett egészségfejlesztés.

Ennek az egyágú, teszt előtti/utáni vizsgálatnak a célja a) a fodrászattal foglalkozó kutatóközpontok hatékony hálózatának létrehozása Nashville-ben, b) annak tesztelése, hogy egy speciálisan képzett gyógyszerészrel együttműködve egy fodrászattal a kezelés megvalósítható-e. a fekete férfiak vérnyomása, és c) hozzon létre egy helyi nyilvántartást a potenciális alanyokról, amely platformot jelent a fekete férfiak jövőbeni tanulmányokba való felvételéhez. Ebben a kísérleti megvalósítási tanulmányban nincs központi hipotézis, de a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a fodrászat-alapú kutatási módszertan mennyire képes fekete férfiakat toborozni és megtartani egy tanulmányban; a fodrászok, a gyógyszerészek és a magas vérnyomásos férfi résztvevők hűsége a beavatkozáshoz; valamint a beavatkozás hatékonysága a szisztolés vérnyomás csökkentésére és a betegelégedettségre. Valamennyi résztvevő lehetőséget kap arra is, hogy részt vegyen egy külön kutatási nyilvántartásban a jövőbeli tanulmányokba való felvétel céljából.

A kutatók ingyenes vérnyomás-szűrést kínálnak minden üzletbe belépő felnőtt fekete férfinak körülbelül 4 hétig, vagy amíg el nem érik a toborzási célokat. Azok a látogatók vehetnek részt, akiknek szisztolés vérnyomása > 140 Hgmm, két külön alkalommal. A patrónus meglévő orvosa, vezető orvosa vagy vizsgálati orvosa együttműködési gyakorlati megállapodást ír alá egy speciálisan képzett gyógyszerész számára, hogy a vizsgálati protokollon belül gondozást nyújtson és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írjon fel. A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő látogatást tesz a vizsgálati orvosnál, hogy kiértékelje az ellátás megállapítását, a javaslat finanszírozásával támogatva.

A borbélyok részt vesznek a vérnyomásméréssel kapcsolatos készségekkel kapcsolatos képzésben és tanácsadásban, amelyet a Kaliforniai Egyetem (Los Angeles-Cedars Sinai) együttműködő kutatói vagy a helyi tanulmányozók végeznek. A borbélyok gyakran ellenőrzik és továbbítják a beiratkozott pácienseik vérnyomásértékeit, és motiválják őket, hogy működjenek együtt a klinikai gyógyszerészrel, aki találkozik velük a fodrászatban, hogy optimalizálja a vérnyomáscsökkentő gyógyszert. A gyógyszerész előmozdítja a betegek aktiválását, fokozza a gyógyszeres terápiát a Tennessee állam törvényei által megengedett együttműködési gyakorlati megállapodás alapján, előrehaladási feljegyzéseket küld a résztvevő orvosainak, és gondoskodik a megfelelő biztonsági ellenőrzésről minden gyógyszercsere után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nash, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37218
        • Masters Barbershop

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 35-79 éves korig
  • Önmagát nem spanyol fekete férfiként azonosítja
  • Az egyik résztvevő fodrászat védnöke (4 hajvágás az elmúlt 6 hónapban)
  • Szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm két szűrési napon, legalább egy nap különbséggel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás
  • Nem folyékonyan beszél angolul
  • Nők
  • Életkor < 35 év vagy > 79 év
  • Szisztolés vérnyomás < 140 Hgmm bármelyik szűrésnél
  • Jelenleg kemoterápiában részesül rák miatt
  • Szervátültetett beteg
  • Jelenleg dialíziskezelésben részesül
  • Egyéb feltételek, amelyeket az orvos vizsgálója nem biztonságosnak ítél a részvételre
  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban elköltözik/költözik, és/vagy kiutazik a területről több mint 1 hónapra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hipertónia kezelési modellje
Cél 1. Az LA Barbershop BP Study egy kisebb verziójának végrehajtása az új Nashville-i hálózaton keresztül, mint tesztpéldány: A) rendszeres mecénások toborzása ellenőrizetlen HTN-nel, B) kutatási protokoll végrehajtása és HTN-beavatkozás értékelése; és C) a potenciális alanyok helyi nyilvántartásának létrehozása platformként a fekete férfiak jövőbeli kutatási tanulmányokba való felvételéhez.
  1. Vérnyomás mérések borbélyok által
  2. Klinikai gyógyszerész értékelés és tanácsadás
  3. Vérnyomás mérés
  4. Gondozási alap metabolikus panelmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A vérnyomás változásait az alapvonal mínusz a 6 hónapos érték számszerűsítette.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191470

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t megosztják más kutatókkal, akik IRB-jóváhagyással és jóváhagyott adatmegosztási megállapodásokkal rendelkeznek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok jelenleg rendelkezésre állnak. A tanulmány bezárásáig elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IRB jóváhagyás.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel