- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04232124
Nashville - Hypertension Management Model
Los Angeles Barber - Pharmacist Model Hypertension Management -mallin käyttöönotto Nashvillessä
Mustat miehet kohtaavat lyhyemmän eliniän kuin valkoisilla miehillä johtuen huonommista terveysvaikutuksista, jotka liittyvät moniin kroonisiin sairauksiin, erityisesti verenpaineeseen ja sen sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Terveydenhuollon resurssien puute ja huono sitoutuminen terveydenhuollon tarjoajien kanssa aiheuttavat tätä eriarvoisuutta. Metro Los Angelesin alueella suoritettu perustutkimus osoitti, että mustien omistamien parturien ja apteekkihenkilöstön välisten hoitoyhteistyökumppanuuksien käyttö on tehokasta alentamaan mustien miesten verenpainetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksihaaraisen, pienemmän mittakaavan Los Angelesin tutkimuksen toteutettavuutta ja onnistumista Nashvillen alueella tarjotakseen empiiristä lisätukea hoitoyhteistyökumppanuuksille verenpainetaudin hoitamiseksi muilla maantieteellisillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallitsematon hypertensio (HTN) on merkittävä riskitekijä ei-latinalaisamerikkalaisten mustien miesten kuolleisuuteen, ja mustilla miehillä on korkein HTN-kuolemien ilmaantuvuus kaikista rotuun, etnisiin tai sukupuoliryhmiin Yhdysvalloissa. Jatkuva, luottavainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja terveydenhuoltoresurssien puute ovat molemmat merkittäviä näitä eroja aiheuttavia syitä. Klusteri, satunnaistettu kontrolloitu koe Metro Los Angelesin alueella osoitti, että mustien parturien terveyden edistäminen alensi enemmän verenpainetta (BP), kun se yhdistettiin erikoiskoulutuksen saaneiden apteekkarien lääkehoitoon verrattuna pelkkien parturien terveyden edistämiseen.
Tämän yksihaaraisen esitestin/testin jälkeisen tutkimuksen tarkoituksena on a) perustaa tehokas parturien tutkimuskeskusten verkosto Nashvilleen, b) testata mahdollisuutta ottaa yhteyttä erikoiskoulutettuun apteekkiin yhteistyössä parturiliikkeen kanssa hoitamaan hoitoa. mustien miesten verenpaine, ja c) luoda paikallinen rekisteri mahdollisista koehenkilöistä foorumiksi mustien miesten rekisteröimiseksi tuleviin tutkimuksiin. Tässä pilottitoteutustutkimuksessa ei ole keskeistä hypoteesia, mutta tutkimuksessa arvioidaan parturi-pohjaisen tutkimusmetodologian kykyä värvätä ja pitää mustia miehiä tutkimuksessa; parturien, farmaseutin ja verenpainetautia sairastavien miespuolisten osallistujien uskollisuus puuttumiseen; ja toimenpiteen tehokkuus systolisen verenpaineen alentamiseen ja potilastyytyväisyyteen. Kaikille osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua erilliseen tutkimusrekisteriin tulevia opintoja varten.
Tutkimushenkilöstö tarjoaa ilmaisen verenpaineseulonnan kaikille myymälään tuleville aikuisille mustille miehille noin 4 viikon ajan tai kunnes rekrytointitavoitteet on saavutettu. Osallistujat, joiden systolinen verenpaine on yli 140 mmHg kahdessa eri yhteydessä, voivat osallistua. Suojelijoiden nykyinen lääkäri tai johtava lääkäri tai tutkimuslääkäri allekirjoittaa yhteistyösopimuksen erikoiskoulutuksen saaneesta proviisorista hoidon antamisesta ja verenpainelääkkeiden määräämisestä tutkimusprotokollan puitteissa. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat vierailevat tutkimuslääkärin luona arvioidakseen hoidon aloittamista tämän ehdotuksen rahoituksen tukemana.
Parturit osallistuvat koulutukseen, joka liittyy verenpaineen mittaamiseen ja ohjaukseen, jonka suorittavat joko Kalifornian yliopiston Los Angeles-Cedars Sinain yhteistyössä toimivat tutkijat tai paikalliset tutkimushenkilöstö. Parturit tarkistavat ja välittävät usein ilmoittautuneiden asiakkaiden verenpainelukemat ja motivoivat heitä työskentelemään kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa, joka tapaa heidät kampaamoissaan optimoidakseen verenpaineen lääkityksen. Apteekkari edistää potilaiden aktivointia, tehostaa lääkehoitoa yhteistyösopimuksen mukaisesti Tennesseen osavaltion lain sallimalla tavalla, lähettää edistymisilmoituksia osallistujan lääkäreille ja varmistaa asianmukaisen turvallisuusvalvonnan jokaisen lääkkeenvaihdon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nash, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37218
- Masters Barbershop
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 35-79v
- Tunnisti itsesi ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi uroksiksi
- Yhden osallistuvan parturi-kampaamon suojelija (4 hiustenleikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Systolinen verenpaine > 140 mm Hg kahtena seulontapäivänä vähintään yhden päivän välein
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Ei sujuvasti englantia
- Naiset
- Ikä < 35 vuotta tai > 79 vuotta
- Systolinen verenpaine < 140 mm Hg kummallakin seulonnalla
- Tällä hetkellä kemoterapiaa syövän takia
- Elinsiirtopotilas
- Tällä hetkellä dialyysihoidossa
- Muut ehdot, joita lääkärin tutkija ei pidä turvallisina osallistua
- Aikoo muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana ja/tai matkustaa pois alueelta yli 1 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hypertension hallintamalli
Tavoite 1. Suorita pienempi versio LA Barbershop BP Study -tutkimuksesta uuden Nashville-verkoston kautta testitapauksena: A) rekrytoida säännöllisesti asiakkaita, joilla on hallitsematon HTN, B) suorittaa tutkimusprotokolla ja arvioida HTN-interventio; ja C) luodaan paikallinen rekisteri mahdollisista koehenkilöistä foorumiksi mustien miesten ottamiseksi mukaan tuleviin tutkimustutkimuksiin.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Verenpaineen muutokset kvantifioitiin perusviivana miinus 6 kuukauden arvo.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
Kliiniset tutkimukset Hypertension hallintamalli
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
InSightecRekrytointiGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownValmisAutismispektrihäiriöEtelä-Afrikka