Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nashville - Hypertension Management Model

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: David Harrison, Vanderbilt University Medical Center

Los Angeles Barber - Pharmacist Model Hypertension Management -mallin käyttöönotto Nashvillessä

Mustat miehet kohtaavat lyhyemmän eliniän kuin valkoisilla miehillä johtuen huonommista terveysvaikutuksista, jotka liittyvät moniin kroonisiin sairauksiin, erityisesti verenpaineeseen ja sen sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Terveydenhuollon resurssien puute ja huono sitoutuminen terveydenhuollon tarjoajien kanssa aiheuttavat tätä eriarvoisuutta. Metro Los Angelesin alueella suoritettu perustutkimus osoitti, että mustien omistamien parturien ja apteekkihenkilöstön välisten hoitoyhteistyökumppanuuksien käyttö on tehokasta alentamaan mustien miesten verenpainetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksihaaraisen, pienemmän mittakaavan Los Angelesin tutkimuksen toteutettavuutta ja onnistumista Nashvillen alueella tarjotakseen empiiristä lisätukea hoitoyhteistyökumppanuuksille verenpainetaudin hoitamiseksi muilla maantieteellisillä alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallitsematon hypertensio (HTN) on merkittävä riskitekijä ei-latinalaisamerikkalaisten mustien miesten kuolleisuuteen, ja mustilla miehillä on korkein HTN-kuolemien ilmaantuvuus kaikista rotuun, etnisiin tai sukupuoliryhmiin Yhdysvalloissa. Jatkuva, luottavainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja terveydenhuoltoresurssien puute ovat molemmat merkittäviä näitä eroja aiheuttavia syitä. Klusteri, satunnaistettu kontrolloitu koe Metro Los Angelesin alueella osoitti, että mustien parturien terveyden edistäminen alensi enemmän verenpainetta (BP), kun se yhdistettiin erikoiskoulutuksen saaneiden apteekkarien lääkehoitoon verrattuna pelkkien parturien terveyden edistämiseen.

Tämän yksihaaraisen esitestin/testin jälkeisen tutkimuksen tarkoituksena on a) perustaa tehokas parturien tutkimuskeskusten verkosto Nashvilleen, b) testata mahdollisuutta ottaa yhteyttä erikoiskoulutettuun apteekkiin yhteistyössä parturiliikkeen kanssa hoitamaan hoitoa. mustien miesten verenpaine, ja c) luoda paikallinen rekisteri mahdollisista koehenkilöistä foorumiksi mustien miesten rekisteröimiseksi tuleviin tutkimuksiin. Tässä pilottitoteutustutkimuksessa ei ole keskeistä hypoteesia, mutta tutkimuksessa arvioidaan parturi-pohjaisen tutkimusmetodologian kykyä värvätä ja pitää mustia miehiä tutkimuksessa; parturien, farmaseutin ja verenpainetautia sairastavien miespuolisten osallistujien uskollisuus puuttumiseen; ja toimenpiteen tehokkuus systolisen verenpaineen alentamiseen ja potilastyytyväisyyteen. Kaikille osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua erilliseen tutkimusrekisteriin tulevia opintoja varten.

Tutkimushenkilöstö tarjoaa ilmaisen verenpaineseulonnan kaikille myymälään tuleville aikuisille mustille miehille noin 4 viikon ajan tai kunnes rekrytointitavoitteet on saavutettu. Osallistujat, joiden systolinen verenpaine on yli 140 mmHg kahdessa eri yhteydessä, voivat osallistua. Suojelijoiden nykyinen lääkäri tai johtava lääkäri tai tutkimuslääkäri allekirjoittaa yhteistyösopimuksen erikoiskoulutuksen saaneesta proviisorista hoidon antamisesta ja verenpainelääkkeiden määräämisestä tutkimusprotokollan puitteissa. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat vierailevat tutkimuslääkärin luona arvioidakseen hoidon aloittamista tämän ehdotuksen rahoituksen tukemana.

Parturit osallistuvat koulutukseen, joka liittyy verenpaineen mittaamiseen ja ohjaukseen, jonka suorittavat joko Kalifornian yliopiston Los Angeles-Cedars Sinain yhteistyössä toimivat tutkijat tai paikalliset tutkimushenkilöstö. Parturit tarkistavat ja välittävät usein ilmoittautuneiden asiakkaiden verenpainelukemat ja motivoivat heitä työskentelemään kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa, joka tapaa heidät kampaamoissaan optimoidakseen verenpaineen lääkityksen. Apteekkari edistää potilaiden aktivointia, tehostaa lääkehoitoa yhteistyösopimuksen mukaisesti Tennesseen osavaltion lain sallimalla tavalla, lähettää edistymisilmoituksia osallistujan lääkäreille ja varmistaa asianmukaisen turvallisuusvalvonnan jokaisen lääkkeenvaihdon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nash, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37218
        • Masters Barbershop

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 35-79v
  • Tunnisti itsesi ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi uroksiksi
  • Yhden osallistuvan parturi-kampaamon suojelija (4 hiustenleikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Systolinen verenpaine > 140 mm Hg kahtena seulontapäivänä vähintään yhden päivän välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Ei sujuvasti englantia
  • Naiset
  • Ikä < 35 vuotta tai > 79 vuotta
  • Systolinen verenpaine < 140 mm Hg kummallakin seulonnalla
  • Tällä hetkellä kemoterapiaa syövän takia
  • Elinsiirtopotilas
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Muut ehdot, joita lääkärin tutkija ei pidä turvallisina osallistua
  • Aikoo muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana ja/tai matkustaa pois alueelta yli 1 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypertension hallintamalli
Tavoite 1. Suorita pienempi versio LA Barbershop BP Study -tutkimuksesta uuden Nashville-verkoston kautta testitapauksena: A) rekrytoida säännöllisesti asiakkaita, joilla on hallitsematon HTN, B) suorittaa tutkimusprotokolla ja arvioida HTN-interventio; ja C) luodaan paikallinen rekisteri mahdollisista koehenkilöistä foorumiksi mustien miesten ottamiseksi mukaan tuleviin tutkimustutkimuksiin.
  1. Parturien verenpainelukemat
  2. Kliinisen farmaseutin arviointi ja neuvonta
  3. Verenpaineen mittaus
  4. Hoitopisteen aineenvaihdunnan perusmittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Verenpaineen muutokset kvantifioitiin perusviivana miinus 6 kuukauden arvo.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191470

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, joilla on IRB-hyväksynnät ja myös hyväksytyt tiedonjakosopimussopimukset.

IPD-jaon aikakehys

Data on tällä hetkellä saatavilla. Se on saatavilla tutkimuksen päättymiseen asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IRB hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hypertension hallintamalli

3
Tilaa