Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nashville - Model řízení hypertenze

29. dubna 2023 aktualizováno: David Harrison, Vanderbilt University Medical Center

Implementace Los Angeles Barber - Pharmacist Model Hypertension Management v Nashvillu

Černoši čelí kratší očekávané délce života než běloši kvůli horším zdravotním výsledkům spojeným s mnoha chronickými nemocemi, zejména hypertenzí a jejími kardiovaskulárními komplikacemi. Nedostatečný přístup ke zdrojům zdravotní péče a špatná spolupráce s poskytovateli zdravotní péče tyto nespravedlnosti řídí. Klíčová studie provedená v oblasti Metro Los Angeles prokázala účinnost využívání partnerství v oblasti společné péče mezi černošskými holičstvími a lékárníky ke snížení krevního tlaku u černochů.

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a úspěšnost implementace jednoramenné, menší verze studie Los Angeles v oblasti Nashvillu, aby byla poskytnuta dodatečná empirická podpora pro partnerství v oblasti spolupráce při léčbě hypertenze v jiných geografických lokalitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nekontrolovaná hypertenze (HTN) je významným rizikovým faktorem úmrtnosti mezi nehispánskými černochy a černoši mají nejvyšší výskyt úmrtí na HTN ze všech ras, etnických nebo genderových skupin ve Spojených státech. Trvalé, důvěřivé interakce se zdravotnickými profesionály a nedostatečný přístup ke zdrojům zdravotní péče jsou obě významné příčiny těchto rozdílů. Shluková, randomizovaná kontrolovaná studie v oblasti Metro Los Angeles prokázala, že podpora zdraví černými holiči vedla k většímu snížení krevního tlaku (BP) v kombinaci s medikací speciálními vyškolenými lékárníky ve srovnání s podporou zdraví samotnými holiči.

Účelem této jednoramenné, pre-test/post-test studie je a) vytvořit efektivní síť holičských výzkumných center v Nashvillu, b) otestovat proveditelnost spolupráce se specializovaně vyškoleným lékárníkem ve spolupráci s holičstvím k léčbě krevní tlak u černochů a c) vytvořit místní registr potenciálních subjektů jako platformu pro zápis černochů do budoucích studií. V této pilotní implementační studii není žádná ústřední hypotéza, ale studie vyhodnotí schopnost metodologie výzkumu založeného na holičství získávat a udržet si černochy ve studii; věrnost zásahu holičů, lékárníka a hypertenzních mužských účastníků; a účinnost intervence na snížení systolického krevního tlaku a spokojenost pacienta. Všem účastníkům bude také nabídnuta možnost zapojit se do samostatného výzkumného registru pro nábor do budoucích studií.

Výzkumní pracovníci nabídnou bezplatnou kontrolu BP všem dospělým černochům, kteří vstoupí do každého obchodu, po dobu přibližně 4 týdnů, nebo dokud nebudou splněny náborové cíle. Patroni se systolickým TK > 140 mm Hg při dvou různých příležitostech se budou moci zúčastnit. Stávající lékař patrona nebo vedoucí lékař nebo lékař studie podepíše smlouvu o spolupráci se specializovaným farmaceutem, který bude poskytovat péči a předepisovat léky na BP v rámci protokolu studie. Všichni účastníci této studie provedou návštěvu u studijního lékaře za účelem vyhodnocení za účelem zajištění péče, podporované financováním tohoto návrhu.

Holiči se zúčastní školení souvisejících s dovednostmi v oblasti měření krevního tlaku a poradenství prováděného buď spolupracujícími výzkumníky z University of California, Los Angeles-Cedars Sinai, nebo místními studijními pracovníky. Holiči budou často kontrolovat a předávat hodnoty TK svých registrovaných patronů a motivovat je ke spolupráci s klinickým lékárníkem, který se s nimi setká ve svých holičstvích, aby optimalizoval medikaci TK. Lékárník bude podporovat aktivaci pacienta, zintenzivnit lékovou terapii na základě dohody o společné praxi, jak to povolují zákony státu Tennessee, bude zasílat poznámky o pokroku účastníkům lékařům a zajistí vhodné monitorování bezpečnosti po každé změně medikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nash, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37218
        • Masters Barbershop

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 35-79 let
  • Identifikujte se jako nehispánský černý samec
  • Patron jednoho ze zúčastněných holičství (4 účesy za posledních 6 měsíců)
  • Systolický TK > 140 mm Hg ve dvou dnech screeningu s odstupem alespoň jednoho dne

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Nemluví plynně anglicky
  • Ženy
  • Věk < 35 let nebo > 79 let
  • Systolický TK < 140 mm Hg při každém screeningu
  • V současné době podstupuje chemoterapii na rakovinu
  • Pacient po transplantaci orgánu
  • V současné době podstupuje dialýzu
  • Jiné podmínky, které zkoušející lékař nepovažuje za bezpečné
  • Plánuje se přestěhovat/přesídlit v příštích 12 měsících a/nebo cestovat mimo oblast na > 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model řízení hypertenze
Cíl 1. Provést menší verzi studie LA Barbershop BP Study prostřednictvím nové sítě Nashville jako testovací případ pro: A) nábor pravidelných zákazníků s nekontrolovanou HTN, B) provedení výzkumného protokolu a vyhodnocení zásahu HTN; a C) vytvoření místního registru potenciálních subjektů jako platformy pro zápis černochů do budoucích výzkumných studií.
  1. Měření krevního tlaku od holičů
  2. Hodnocení a poradenství klinického farmaceuta
  3. Měření krevního tlaku
  4. Point of care základní měření metabolického panelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změny krevního tlaku byly kvantifikovány jako výchozí hodnota mínus hodnota za 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílen s ostatními výzkumníky se schválením IRB a také schválenými smlouvami o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou aktuálně k dispozici. Zůstane k dispozici až do uzavření studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model řízení hypertenze

Předplatit