내슈빌 - 고혈압 관리 모델
Los Angeles Barber 구현 - 내슈빌에서 약사 모델 고혈압 관리
흑인 남성은 많은 만성 질환, 특히 고혈압 및 심혈관 합병증과 관련된 열악한 건강 결과로 인해 백인 남성보다 기대 수명이 짧습니다. 의료 자원에 대한 접근성 부족과 의료 제공자와의 열악한 참여가 이러한 불평등을 초래합니다. 메트로 로스앤젤레스 지역에서 실시된 중요한 실험은 흑인 남성의 혈압을 낮추기 위해 흑인 소유의 이발소와 약사 간의 협력 치료 파트너십을 사용하는 효과를 입증했습니다.
이 연구의 목적은 다른 지리적 위치에서 고혈압을 치료하기 위한 협력 치료 파트너십에 대한 추가 경험적 지원을 제공하기 위해 내슈빌 지역에서 단일 팔, 소규모 버전의 로스앤젤레스 연구를 구현하는 타당성과 성공을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조절되지 않는 고혈압(HTN)은 비 히스패닉계 흑인 남성의 사망에 대한 중요한 위험 요소이며, 흑인 남성은 미국의 모든 인종, 민족 또는 성별 그룹 중에서 HTN으로 인한 사망 발생률이 가장 높습니다. 의료 전문가와의 지속적이고 신뢰할 수 있는 상호 작용과 의료 자원에 대한 접근성 부족은 모두 이러한 불균형의 중요한 동인입니다. 메트로 로스앤젤레스 지역의 군집, 무작위 통제 시험은 흑인 이발사의 건강 증진이 전문 훈련을 받은 약사의 약물 관리와 결합되었을 때 이발사 단독의 건강 증진과 비교하여 혈압(BP)의 더 큰 감소를 가져왔다는 것을 보여주었습니다.
이 단일 부문 사전 테스트/사후 테스트 연구의 목적은 a) 내슈빌에 있는 이발소 연구 허브의 효과적인 네트워크를 구축하고, b) 치료를 위해 이발소와 협력하여 전문 훈련을 받은 약사와 협력할 가능성을 테스트하는 것입니다. c) 향후 연구에 흑인 남성을 등록하기 위한 플랫폼으로서 잠재적 피험자의 지역 등록부를 생성합니다. 이 파일럿 구현 연구에는 중심 가설이 없지만 연구에서 흑인 남성을 모집하고 유지하는 이발소 기반 연구 방법론의 능력을 평가할 것입니다. 이발사, 약사 및 고혈압 남성 참가자의 개입에 대한 충실도; 수축기 혈압 감소 및 환자 만족도에 대한 개입의 효과. 모든 참가자는 또한 향후 연구에 모집하기 위해 별도의 연구 레지스트리에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구원은 각 상점에 들어오는 모든 성인 흑인 남성에게 약 4주 동안 또는 모집 목표가 충족될 때까지 무료 BP 검사를 제공할 것입니다. 수축기 혈압이 140mmHg를 초과하는 고객은 2회에 걸쳐 참여할 수 있습니다. 고객의 기존 의사 또는 주치의 또는 연구 의사는 연구 프로토콜 내에서 치료를 제공하고 BP 약물을 처방하기 위해 전문 교육을 받은 약사를 위한 협력 진료 계약에 서명합니다. 이 연구의 모든 참가자는 이 제안에 대한 자금 지원을 받아 치료를 확립하기 위한 평가를 위해 연구 의사를 방문할 것입니다.
이발사는 UCLA-Cedars Sinai의 협력 연구원 또는 현지 연구 인력이 수행하는 BP 측정 및 상담 기술과 관련된 교육에 참여하게 됩니다. 이발사는 등록된 고객의 BP 판독값을 자주 확인하고 전송하며 임상 약사와 협력하도록 동기를 부여합니다. 임상 약사는 이발소에서 그들을 만나 BP 약물을 최적화합니다. 약사는 환자 활성화를 촉진하고, 테네시 주법에서 허용하는 공동 진료 계약에 따라 약물 치료를 강화하고, 참가자의 의사에게 진행 상황을 기록하고, 각 약물 변경 후 적절한 안전 모니터링을 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nash, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37218
- Masters Barbershop
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-79세 성인
- 본인 - 비 히스패닉계 흑인 남성으로 식별
- 참여 이발소 중 한 곳의 후원자 (지난 6개월 동안 4번의 이발)
- 수축기 혈압> 140mmHg 이상 2일 간격으로 1일 이상 검사
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 영어가 유창하지 않음
- 여성
- 연령 < 35세 또는 > 79세
- 선별검사에서 수축기 혈압 < 140mmHg
- 현재 항암치료를 받고 있는
- 장기 이식 환자
- 현재 투석을 받고 있다
- 의사 조사관이 참여하기에 안전하지 않다고 판단하는 기타 조건
- 향후 12개월 내에 이사/이전할 계획 및/또는 1개월 이상 지역 외 여행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 관리 모델
목표 1. 다음 테스트 사례로 새로운 내슈빌 네트워크를 통해 LA 이발소 BP 연구의 소규모 버전을 실행합니다. A) 통제되지 않은 HTN이 있는 일반 고객 모집, B) 연구 프로토콜 수행 및 HTN 개입 평가 C) 향후 연구에 흑인 남성을 등록하기 위한 플랫폼으로 잠재적인 피험자의 지역 등록소를 만드는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 6개월 기준
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혈압 변화는 기준선에서 6개월 값을 뺀 값으로 정량화되었습니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고혈압 관리 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University of AlbertaHypertension Canada완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한