Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nashville - Model zarządzania nadciśnieniem tętniczym

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: David Harrison, Vanderbilt University Medical Center

Wdrażanie Los Angeles Barber - Pharmacist Model Zarządzania Nadciśnieniem w Nashville

Czarni mężczyźni mają krótszą oczekiwaną długość życia niż biali ze względu na gorsze wyniki zdrowotne związane z wieloma chorobami przewlekłymi, w szczególności nadciśnieniem i jego powikłaniami sercowo-naczyniowymi. Brak dostępu do zasobów opieki zdrowotnej i słabe zaangażowanie świadczeniodawców są przyczyną tych nierówności. Przełomowe badanie przeprowadzone w rejonie Metro Los Angeles wykazało skuteczność współpracy partnerskiej w zakresie opieki między zakładami fryzjerskimi i farmaceutami należącymi do osób czarnoskórych w celu obniżenia ciśnienia krwi u czarnych mężczyzn.

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i powodzenia wdrożenia jednoramiennej wersji badania Los Angeles na mniejszą skalę w rejonie Nashville, aby zapewnić dodatkowe empiryczne wsparcie dla współpracy partnerskiej w zakresie opieki w leczeniu nadciśnienia tętniczego w innych lokalizacjach geograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niekontrolowane nadciśnienie (HTN) jest istotnym czynnikiem ryzyka śmiertelności wśród czarnych mężczyzn niebędących Latynosami, a wśród czarnoskórych mężczyzn występuje najwyższa częstość zgonów z powodu nadciśnienia tętniczego ze wszystkich grup rasowych, etnicznych lub płciowych w Stanach Zjednoczonych. Trwałe, oparte na zaufaniu interakcje z pracownikami służby zdrowia oraz brak dostępu do zasobów opieki zdrowotnej są istotnymi czynnikami powodującymi te rozbieżności. Klasterowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w rejonie Metro Los Angeles wykazało, że promocja zdrowia prowadzona przez czarnych fryzjerów skutkowała większym obniżeniem ciśnienia krwi (BP) w połączeniu z zarządzaniem lekami przez specjalnie przeszkolonych farmaceutów, w porównaniu z promocją zdrowia przez samych fryzjerów.

Celem tego pojedynczego badania przed-testowego/po-testowego jest: a) ustanowienie skutecznej sieci centrów badawczych zakładów fryzjerskich w Nashville, b) przetestowanie wykonalności współpracy ze specjalistycznym farmaceutą z zakładem fryzjerskim w celu leczenia ciśnienie krwi u czarnych mężczyzn oraz c) stworzyć lokalny rejestr potencjalnych pacjentów jako platformę do zapisania czarnych mężczyzn na przyszłe badania. W tym pilotażowym badaniu wdrożeniowym nie ma centralnej hipotezy, ale badanie oceni zdolność metodologii badawczej opartej na zakładach fryzjerskich do rekrutacji i zatrzymania czarnych mężczyzn w badaniu; wierność interwencji fryzjerów, farmaceuty i uczestników płci męskiej z nadciśnieniem; oraz skuteczność interwencji w zakresie obniżenia skurczowego ciśnienia krwi i zadowolenia pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymają również możliwość udziału w oddzielnym rejestrze badań w celu rekrutacji na przyszłe studia.

Personel badawczy będzie oferował bezpłatne badania przesiewowe BP wszystkim dorosłym czarnoskórym mężczyznom wchodzącym do każdego sklepu przez około 4 tygodnie lub do czasu osiągnięcia celów rekrutacyjnych. Pacjenci, u których ciśnienie skurczowe > 140 mm Hg przy dwóch różnych okazjach będą uprawnieni do udziału. Obecny lekarz patronów lub lekarz prowadzący lub lekarz prowadzący badanie podpiszą umowę o współpracy dla wyszkolonego farmaceuty w celu zapewnienia opieki i przepisywania leków BP w ramach protokołu badania. Wszyscy uczestnicy tego badania przeprowadzą wizytę u lekarza prowadzącego badanie w celu oceny w celu ustalenia opieki, wspieranej przez finansowanie tej propozycji.

Fryzjerzy wezmą udział w szkoleniu dotyczącym umiejętności pomiaru BP i poradnictwa, prowadzonych przez współpracujących naukowców z University of California, Los Angeles-Cedars Sinai lub przez lokalny personel badawczy. Fryzjerzy będą często sprawdzać i przesyłać odczyty BP swoich zapisanych klientów i motywować ich do współpracy z farmaceutą klinicznym, który spotka się z nimi w ich zakładach fryzjerskich, aby zoptymalizować leki BP. Farmaceuta będzie promować aktywizację pacjentów, zintensyfikować terapię lekową w ramach umowy o współpracy, zgodnie z prawem stanu Tennessee, wysyłać notatki o postępach do lekarzy uczestników i zapewnić odpowiednie monitorowanie bezpieczeństwa po każdej zmianie leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nash, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37218
        • Masters Barbershop

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 35-79 lat
  • Sam identyfikuje się jako czarny mężczyzna pochodzenia nielatynoskiego
  • Klient jednego z uczestniczących zakładów fryzjerskich (4 strzyżenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Ciśnienie skurczowe > 140 mm Hg w ciągu dwóch dni badań przesiewowych w odstępie co najmniej jednego dnia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie biegle posługujący się językiem angielskim
  • Kobiety
  • Wiek < 35 lat lub > 79 lat
  • Skurczowe BP < 140 mm Hg podczas obu badań przesiewowych
  • Obecnie przechodzi chemioterapię z powodu raka
  • Pacjent po przeszczepie narządów
  • Obecnie dializowany
  • Inne stany, które lekarz prowadzący uzna za niebezpieczne
  • Planuje przeprowadzkę/przeprowadzkę w ciągu najbliższych 12 miesięcy i/lub wyjazd poza obszar na ponad 1 miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model zarządzania nadciśnieniem
Cel 1. Wykonanie mniejszej wersji badania LA Barbershop BP Study poprzez nową sieć w Nashville jako przypadek testowy dla: A) rekrutacji stałych klientów z niekontrolowanym HTN, B) przeprowadzenia protokołu badawczego i oceny interwencji HTN; oraz C) utworzenie lokalnego rejestru potencjalnych uczestników jako platformy umożliwiającej rekrutację czarnych mężczyzn do przyszłych badań naukowych.
  1. Odczyty ciśnienia krwi przez fryzjerów
  2. Farmaceuta kliniczny ocena i doradztwo
  3. Pomiar ciśnienia krwi
  4. Podstawowy pomiar panelu metabolicznego w punkcie opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi określono ilościowo jako wartość wyjściową minus wartość po 6 miesiącach.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony innym naukowcom za zgodą IRB, a także zatwierdzonymi umowami o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne. Pozostanie dostępny do czasu zamknięcia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aprobata IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model zarządzania nadciśnieniem

3
Subskrybuj