- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04232124
Нэшвилл - Модель управления гипертонией
Внедрение Лос-анджелесской парикмахерской и фармацевта по модели управления гипертонией в Нэшвилле
Ожидаемая продолжительность жизни чернокожих мужчин короче, чем у белых мужчин, из-за более плохих результатов в отношении здоровья, связанных со многими хроническими заболеваниями, в первую очередь с гипертонией и ее сердечно-сосудистыми осложнениями. Отсутствие доступа к ресурсам здравоохранения и плохое взаимодействие с поставщиками медицинских услуг приводят к такому неравенству. Основополагающее испытание, проведенное в районе Метро Лос-Анджелеса, продемонстрировало эффективность использования партнерских отношений между парикмахерскими и фармацевтами, принадлежащими чернокожим, для снижения артериального давления у чернокожих мужчин.
Целью этого исследования является проверка осуществимости и успешности проведения одногрупповой, менее масштабной версии исследования в Лос-Анджелесе в районе Нэшвилла, чтобы обеспечить дополнительную эмпирическую поддержку партнерских отношений по совместному лечению для лечения гипертонии в других географических регионах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ) является значительным фактором риска смертности среди чернокожих мужчин неиспаноязычного происхождения, а у чернокожих мужчин самая высокая частота смерти от АГ среди всех рас, этнических или гендерных групп в Соединенных Штатах. Устойчивое доверительное взаимодействие с медицинскими работниками и отсутствие доступа к ресурсам здравоохранения являются важными причинами этих различий. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в районе Метро Лос-Анджелеса продемонстрировало, что укрепление здоровья чернокожими парикмахерами привело к более значительному снижению артериального давления (АД) в сочетании с приемом лекарств специально обученными фармацевтами по сравнению с укреплением здоровья только парикмахерами.
Цели этого исследования до и после тестирования одной группы состоят в том, чтобы: а) создать эффективную сеть исследовательских центров парикмахерских в Нэшвилле, б) проверить возможность привлечения специально обученного фармацевта в сотрудничестве с парикмахерской для лечения кровяное давление у чернокожих мужчин и c) создать местный реестр потенциальных субъектов в качестве платформы для включения чернокожих мужчин в будущие исследования. В этом экспериментальном исследовании реализации нет центральной гипотезы, но исследование будет оценивать способность методологии исследования, основанной на парикмахерских, привлекать и удерживать чернокожих мужчин в исследовании; верность вмешательству парикмахеров, фармацевта и гипертоников-мужчин; и эффективность вмешательства в отношении снижения систолического артериального давления и удовлетворенности пациентов. Всем участникам также будет предложена возможность участвовать в отдельном исследовательском реестре для набора в будущие исследования.
Исследовательский персонал будет предлагать бесплатный скрининг АД всем взрослым чернокожим мужчинам, входящим в каждый магазин, в течение примерно 4 недель или до тех пор, пока не будут достигнуты цели набора. Посетители с систолическим АД> 140 мм рт.ст. в двух разных случаях будут иметь право на участие. Существующий врач покровителей, ведущий врач или врач-исследователь подпишет соглашение о совместной практике для специально обученного фармацевта, который будет оказывать помощь и назначать лекарства для АД в соответствии с протоколом исследования. Все участники этого исследования проведут визит к врачу-исследователю для оценки лечения, поддерживаемого финансированием этого предложения.
Парикмахеры будут участвовать в обучении навыкам измерения АД и консультировании, проводимом либо сотрудничающими исследователями из Калифорнийского университета, Лос-Анджелес-Сидарс-Синай, либо местным исследовательским персоналом. Парикмахеры будут часто проверять и передавать показания АД своих зарегистрированных клиентов и мотивировать их работать с клиническим фармацевтом, который будет встречаться с ними в своих парикмахерских, чтобы оптимизировать лечение АД. Фармацевт будет способствовать активизации пациента, усиливать лекарственную терапию в соответствии с соглашением о совместной практике, как это разрешено законодательством штата Теннесси, отправлять заметки о ходе работы врачам участников и обеспечивать надлежащий мониторинг безопасности после каждой смены лекарства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nash, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37218
- Masters Barbershop
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 35-79 лет
- Самоидентифицируйте себя как чернокожего мужчину неиспаноязычного происхождения
- Покровитель одной из участвующих парикмахерских (4 стрижки за последние 6 месяцев)
- Систолическое АД > 140 мм рт. ст. в течение двух дней скрининга с промежутком не менее одного дня
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Не владеет английским языком
- Женщины
- Возраст < 35 лет или > 79 лет
- Систолическое АД < 140 мм рт. ст. при любом скрининге
- В настоящее время получает химиотерапию от рака
- Пациент с трансплантацией органов
- В настоящее время получает диализ
- Другие условия, которые врач-исследователь считает небезопасными для участия
- Планы переехать/переехать в следующие 12 месяцев и/или выехать за пределы региона на > 1 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель управления гипертонией
Цель 1. Провести уменьшенную версию исследования BP в парикмахерских Лос-Анджелеса через новую сеть в Нэшвилле в качестве тестового примера для: А) набора постоянных клиентов с неконтролируемой АГ, Б) проведения протокола исследования и оценки вмешательства в отношении АГ; и C) создание местного реестра потенциальных субъектов в качестве платформы для включения чернокожих мужчин в будущие исследования.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменения артериального давления количественно оценивали как исходный уровень минус значение за 6 месяцев.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Harrison, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель управления артериальной гипертензией
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
University of AlbertaHypertension CanadaЗавершенный
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты