“翻转”技术与标准腹腔穿刺术在疑似腹膜癌中的比较 (ROLLON)

试验设计

该研究将采用交叉设计对两种腹腔穿刺术方法进行随机比较，每位参与者也将作为对照（标准穿刺术）。

参加者

该研究将针对将在昌迪加尔医学教育与研究研究生院就诊或住院的患者进行。

筛查人群：所有腹水患者

研究人群的评估：

根据筛选满足纳入和排除标准的患者将按照预先设计的形式以血象、生物化学、凝血图、腹水评估的形式进行基线调查。 研究组中的所有患者都将接受影像学检查，并尝试根据组织病理学确定恶性肿瘤的原发部位。

符合纳入和排除标准的患者将随机分为两组。 一组是标准穿刺组 (SPG)，另一组是翻身组 (ROG)。 将使用不透明的密封信封进行随机化。

符合纳入和排除标准的患者将通过以下方式之一进行两次腹腔穿刺术。

标准穿刺组 (SPG)：

要求患者仰卧 10 分钟，在此期间不允许改变姿势。 腹腔穿刺术将通过盲法（如果临床上可检测到腹水）或超声引导下（如果临床上无法检测到腹水）进行。

翻转组（ROG）：

腹水患者将在床上翻身 3 次，每侧 90 度，并在最后一次翻身后 1 分钟内抽取腹水样本。 这将有四个步骤，即以 90 度向一侧滚动，然后向另一侧滚动 180 度，依此类推完成三个完整的转弯。 这将在前腹壁的消毒和清洁完成并且参与该程序的人员准备好进行穿刺术之后进行。 腹水穿刺术将在转身完成后一分钟内开始。 在此期间，一名助理将维护秒表以确保遵守此规定。

腹水穿刺术详情

患者将按照随机分配的顺序进行两次腹腔穿刺术。 患者将被要求在手术前排空膀胱。 前腹壁将用聚维酮碘溶液清洗，然后用异丙醇/洗必泰清洗。 穿刺部位将是左下象限中脐部和髂前上棘之间的腹膜间隙或患者的侧腹，这取决于液体波的敲击确定的液体位置。 或者，在脐下3-4厘米的正中线，耻骨联合与脐的中点处。 在这两种情况下，将 20 毫升的腹水样本收集在干净干燥的容器中，并贴上适当的姓名和医院登记号标签。 在这些场合中的每一次获得的 20 毫升样本将被送去进行细胞学分析。 为确保两组均得到类似治疗，将使用 20 毫升注射器和 21 号 1 1/2" 皮下注射针头进行穿刺术。 由于肠可能粘附在腹壁上，因此将确保避免旧的手术疤痕。 穿刺部位将用安息香酊封闭。 用于恶性细胞学检查的腹水样本将在穿刺后一小时内运送至实验室。