A „borulási” technika összehasonlítása a szokásos hasi paracentézissel gyanús peritoneális karcinomatózis esetén (ROLLON)

Próbatervezés

A vizsgálat a hasi paracentézis két módszerének randomizált összehasonlítása lesz, keresztezéssel, és minden résztvevő kontrollként is szolgál (standard paracentézis).

Résztvevők

A vizsgálatot azokon a betegeken végzik el, akik a Chandigarh-i Posztgraduális Orvosi Oktatási és Kutatási Intézet ambuláns osztályait látogatják, vagy fekvőbetegként veszik fel.

Szűrőpopuláció: Minden ascitesben szenvedő beteg

A vizsgált populáció értékelése:

A szűrés szerint beválasztási és kizárási kritériumokat teljesítő betegeket kiindulási vizsgálatnak vetjük alá hemogram, biokémia, koagulogram, asciticus folyadék értékelés formájában, az előre megtervezett proforma szerint. A vizsgálati csoportban lévő összes beteget képalkotó vizsgálatnak vetik alá, és kísérletet tesznek a rosszindulatú daganat elsődleges helyének megállapítására a kórszövettan alapján.

A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő betegeket két csoportra osztják véletlenszerűen. Az egyik csoport a standard paracentézis csoport (SPG), a másik pedig a rollover csoport (ROG) lesz. A véletlenszerűsítést átlátszatlan, lezárt boríték használatával kell elvégezni.

Azok a betegek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, kétszer esnek át hasi paracentézisen az alábbi módok egyikén.

Standard paracentézis csoport (SPG):

A betegeket arra kérik, hogy 10 percig hanyatt feküdjenek, és ebben az időszakban nem megengedett a testtartás megváltoztatása. A hasi paracentézist vagy vak technikával (ha az ascites klinikailag kimutatható), vagy ultrahanggal (ha az ascites klinikailag nem észlelhető) végezzük.

Áthelyezési csoport (ROG):

Az ascitesben szenvedő betegeket háromszor fordítják meg az ágyban, mindkét oldalon 90 fokig, és az aszcitikus folyadékmintát az utolsó borulást követő 1 percen belül veszik. Ennek négy lépése lesz, azaz az egyik oldalra 90 fokkal, majd 180 fokkal a másik oldalra kell fordulni, és így tovább három teljes fordulat teljesítéséhez. Ezt a hasfal elülső falának fertőtlenítését és tisztítását követően kell elvégezni, és az eljárásban részt vevő személyzet készen áll a paracentézisre. Az asciticus paracentézis a kanyar befejezése után egy percen belül megindul. Ebben az időszakban egy asszisztens stoppert tart fenn, hogy biztosítsa ennek betartását.

Az aszcitikus paracentézis részletei

A pácienst kétszer hasi paracentézisnek vetik alá a véletlenszerűen kiosztott sorrendben. A pácienst felkérik, hogy ürítse ki a hólyagját az eljárás előtt. Az elülső hasfalat povidon-jód oldattal, majd izopropil-alkohollal/klórhexidinnel kell megtisztítani. A paracentézis helye a peritoneális tér a bal alsó kvadránsban a köldök és az elülső felső csípőgerinc vagy a beteg oldala között, a folyadék helyétől függően, amelyet a folyadékhullám ütődése határoz meg. Alternatív megoldásként a középvonalban 3-4 cm-rel a köldök alatt, félúton a symphysis pubis és a köldök között. Mindkét alkalommal az asciticus mintából 20 ml-t tiszta, száraz edényekbe kell gyűjteni, amelyeken a név és a kórházi nyilvántartási szám megfelelő fel van tüntetve. Az ilyen alkalmakkor kapott mintából 20 ml-t küldünk citológiai elemzésre. Annak érdekében, hogy mindkét csoportot hasonlóan kezeljék, a paracentézist egy 20 ml-es fecskendővel, 21 Gauge 1 1/2"-es injekciós tűvel kell elvégezni. Biztosítani kell a régi műtéti hegek elkerülését, mivel a bél a hasfalhoz tapadhat. A paracentézis helyét benzointinktúrával zárják le. A rosszindulatú citológiához szükséges asciticus folyadékmintát a paracentézist követő egy órán belül a laboratóriumba szállítják.