복막 암종증이 의심되는 경우 "전복" 기법과 표준 복강천자 비교 (ROLLON)

시험 설계

이 연구는 크로스오버 디자인을 사용한 두 가지 복부 천자 방법 사이의 무작위 비교가 될 것이며 각 참가자는 대조군(표준 천자) 역할도 할 것입니다.

참가자들

이 연구는 외래 부서를 방문하거나 Chandigarh의 의학 교육 연구 대학원 연구소에 입원 환자로 입원할 환자에 대해 수행됩니다.

스크리닝 모집단: 복수가 있는 모든 환자

연구 모집단의 평가:

스크리닝에 따른 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 미리 설계된 양식에 따라 혈액조영도, 생화학, 응고조영도, 복수액 평가의 형태로 기준선 조사를 받게 됩니다. 연구 그룹의 모든 환자는 영상화되고 조직 병리학에 기초한 악성 종양의 원발성 부위를 확립하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 SPG(Standard Paracentesis Group)이고 다른 그룹은 ROG(Rollover Group)입니다. 무작위화는 불투명한 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 다음 방법 중 하나로 복부 천자를 두 번 받게 됩니다.

표준 천자군(SPG):

환자는 10분 동안 반듯이 누워 있어야 하며 이 시간 동안 자세를 바꾸면 안 됩니다. 복부 천자는 블라인드 기술(복수를 임상적으로 감지할 수 있는 경우) 또는 초음파 유도(복수를 임상적으로 감지할 수 없는 경우)로 수행합니다.

롤오버 그룹(ROG):

복수가 있는 환자는 침대에서 양쪽으로 최대 90도까지 3번 눕히고 복수 샘플은 마지막 롤오버 후 1분 이내에 채취합니다. 여기에는 4단계가 있습니다. 즉 한쪽으로 90도 회전한 다음 다른 쪽으로 180도 회전하는 식으로 3번의 완전한 회전을 완료합니다. 이것은 전복벽의 소독 및 세척이 완료되고 절차에 관련된 직원이 천자를 할 준비가 된 후에 수행됩니다. 복수 천자는 차례가 끝난 후 1분 이내에 시작됩니다. 조수 한 명이 이 기간 동안 스톱워치를 유지하여 이를 준수하는지 확인합니다.

복수 천자의 세부 사항

환자는 무작위로 할당된 순서대로 복강 천자를 2회 시행합니다. 시술 전에 환자에게 방광을 비우도록 요청합니다. 전방 복벽은 포비돈 요오드 용액과 이소프로필 알코올/클로르헥시딘으로 세척됩니다. 천자 부위는 유체파의 타진에 의해 결정된 유체의 위치에 따라 배꼽과 전상장골극 또는 환자의 옆구리 사이의 왼쪽 아래 사분면의 복막 공간이 될 것입니다. 또는 배꼽 아래 3~4cm 정중선, 치골결합과 배꼽 사이 중간. 두 경우 모두 복수 샘플 20ml를 이름과 병원 등록 번호가 표시된 깨끗하고 건조한 용기에 수집합니다. 각 경우에 채취한 검체 20ml를 세포학적 분석을 위해 보냅니다. 두 그룹 모두 유사하게 처리되도록 하기 위해 21 게이지 1 1/2" 피하 주사바늘을 사용하는 20ml 주사기를 사용하여 복수천자를 수행합니다. 장이 복벽에 달라붙을 수 있기 때문에 오래된 수술 흉터를 방지할 수 있습니다. 천자 부위는 팅크 벤조인으로 닫힙니다. 악성 세포학을 위한 복수 샘플은 천자 후 1시간 이내에 검사실로 이송됩니다.