Comparaison de la technique du « roll-over » avec la paracentèse abdominale standard en cas de suspicion de carcinomatose péritonéale (ROLLON)

Conception d'essai

L'étude sera une comparaison randomisée entre deux méthodes de paracentèse abdominale avec une conception croisée et chaque participant servira également de contrôle (paracentèse standard).

Intervenants

L'étude sera réalisée sur les patients qui visiteront les services ambulatoires ou admis en tant que patient hospitalisé à l'Institut post-universitaire d'éducation et de recherche médicales de Chandigarh.

Population de dépistage : Tous les patients présentant une ascite

Évaluation de la population étudiée :

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion selon le dépistage seront soumis à une enquête de base sous forme d'hémogramme, de biochimie, de coagulogramme, d'évaluation du liquide d'ascite selon le formulaire prédéfini. Tous les patients du groupe d'étude seront soumis à une imagerie et une tentative sera faite pour établir le site primaire de la malignité sur la base de l'histopathologie.

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés en deux groupes. Un groupe sera le groupe de paracentèse standard (SPG) et l'autre sera le groupe de roulement (ROG). La randomisation se fera à l'aide d'une enveloppe scellée opaque.

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion subiront une paracentèse abdominale deux fois de l'une des manières suivantes.

Groupe de paracentèse standard (SPG):

Les patients seront invités à rester allongés sur le dos pendant 10 minutes et aucun changement de posture ne sera autorisé pendant cette période. La paracentèse abdominale sera réalisée soit en aveugle (si l'ascite est cliniquement détectable), soit sous contrôle échographique (si l'ascite n'est pas cliniquement détectable).

Groupe de roulement (ROG):

Les patients souffrant d'ascite seront retournés trois fois dans le lit latéralement jusqu'à 90 degrés de chaque côté et l'échantillon de liquide d'ascite est prélevé dans la minute suivant le dernier retournement. Il y aura quatre étapes pour cela, c'est-à-dire rouler d'un côté à 90 degrés, puis à 180 degrés de l'autre côté et ainsi de suite pour effectuer trois virages complets. Cela sera fait après que la désinfection et le nettoyage de la paroi abdominale antérieure auront été effectués et que le personnel impliqué dans la procédure sera prêt pour la paracentèse. La paracentèse ascitique sera initiée dans la minute suivant la fin du virage. Un assistant maintiendra un chronomètre pendant cette période pour assurer le respect de celle-ci.

Détails de la paracentèse ascitique

Le patient subira une paracentèse abdominale deux fois dans l'ordre attribué au hasard. Les patients seront invités à vider leur vessie avant la procédure. La paroi abdominale antérieure sera nettoyée avec une solution de povidone iodée suivie d'alcool isopropylique/chlorhexidine. Le site de la paracentèse sera l'espace péritonéal dans le quadrant inférieur gauche entre l'ombilic et l'épine iliaque antéro-supérieure ou le flanc du patient, selon l'emplacement du fluide tel que déterminé par la percussion de l'onde fluide. Alternativement, en ligne médiane 3 à 4 cm sous l'ombilic, à mi-chemin entre la symphyse pubienne et l'ombilic. Dans les deux cas, 20 ml de l'échantillon d'ascite seront prélevés dans des récipients propres et secs avec un étiquetage approprié du nom et du numéro d'enregistrement de l'hôpital. 20 ml de l'échantillon obtenu à chacune de ces occasions seront envoyés pour analyse cytologique. Pour s'assurer que les deux groupes sont traités de la même manière, la paracentèse sera effectuée à l'aide d'une seringue de 20 ml à l'aide d'une aiguille hypodermique de calibre 21 1 1/2". On veillera à éviter les anciennes cicatrices chirurgicales puisque l'intestin peut être adhérent à la paroi abdominale. Le site de la paracentèse sera fermé avec de la teinture de benjoin. L'échantillon de liquide d'ascite pour la cytologie maligne sera transporté au laboratoire dans l'heure suivant la paracentèse.