"Roll-over" -tekniikan vertailu tavalliseen vatsan paracenteesiin epäillyssä vatsakalvon karsinomatoosissa (ROLLON)

Kokeilusuunnittelu

Tutkimus on satunnaistettu vertailu kahden vatsan paracenteesimenetelmän välillä, ja jokainen osallistuja toimii myös kontrollina (standardiparasenteesi).

Osallistujat

Tutkimus tehdään potilaille, jotka vierailevat avohoitoosastoilla tai otetaan sairaalahoitoon Post Graduate Institute of Medical Education and Researchissa, Chandigarhissa.

Seulontapopulaatio: Kaikki potilaat, joilla on askites

Arvio tutkimusväestöstä:

Potilaille, jotka täyttävät seulonnan mukaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään lähtötilannetutkimus hemogrammin, biokemian, koagulogrammin ja askitesnesteen arvioinnin muodossa ennalta suunniteltujen esimuotojen mukaisesti. Kaikille tutkimusryhmän potilaille tehdään kuvantaminen ja pahanlaatuisen kasvaimen ensisijainen paikka yritetään selvittää histopatologian perusteella.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä on standardi paracenteesiryhmä (SPG) ja toinen on rollover group (ROG). Satunnaistaminen tehdään läpinäkymättömällä suljetulla kirjekuorella.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, läpikäyvät vatsan paracenteesin kahdesti jollakin seuraavista tavoista.

Normaali paracenteesiryhmä (SPG):

Potilaita pyydetään makaamaan selällään 10 minuuttia, eikä asentomuutoksia sallita tänä aikana. Vatsan paracenteesi tehdään joko sokkotekniikalla (jos askites on kliinisesti havaittavissa) tai ultraääniohjattuina (jos askitesta ei voida kliinisesti havaita).

Rollover group (ROG):

Askitesta sairastavat potilaat kierretään kolmesti sängyssä sivusuunnassa 90 astetta molemmin puolin ja askitesnestenäyte otetaan 1 minuutin sisällä viimeisestä kaatumisesta. Tähän on neljä vaihetta eli kiertyminen toiselle puolelle 90 astetta ja sitten 180 astetta toiselle puolelle ja niin edelleen kolmen täydellisen kierroksen suorittamiseksi. Tämä tehdään sen jälkeen, kun vatsan etuseinän desinfiointi ja puhdistus on tehty ja toimenpiteeseen osallistuva henkilökunta on valmis paracenteesiin. Askiittinen paracenteesi aloitetaan minuutin kuluessa käännöksen päättymisestä. Yksi avustaja ylläpitää sekuntikelloa tänä aikana varmistaakseen tämän noudattamisen.

Yksityiskohdat askitisesta paracenteesista

Potilaalle tehdään vatsan paracenteesi kahdesti satunnaisessa järjestyksessä. Potilaita pyydetään tyhjentämään rakkonsa ennen toimenpidettä. Vatsan etuseinämä puhdistetaan povidonijodiliuoksella ja sen jälkeen isopropyylialkoholilla/klooriheksidiinillä. Parasenteesin paikka on vatsakalvon tila vasemmassa alemmassa neljänneksessä navan ja suoliluun anteriorisen yläosan tai potilaan kyljen välissä, riippuen nesteen sijainnista nesteaallon iskulla määritettynä. Vaihtoehtoisesti keskiviivalla 3–4 cm navan alapuolella, häpyluun ja navan puolivälissä. Molemmilla kerroilla kerätään 20 ml askitesta näytettä puhtaisiin ja kuiviin astioihin, joissa on asianmukainen nimi ja sairaalan rekisteröintinumero. 20 ml kullakin kerralla saadusta näytteestä lähetetään sytologiseen analyysiin. Sen varmistamiseksi, että molempia ryhmiä kohdellaan samalla tavalla, paracenteesi tehdään 20 ml:n ruiskulla käyttäen 21 Gauge 1 1/2" -injektioneulaa. Varmistetaan, että vältetään vanhoja kirurgisia arpia, koska suoli saattaa olla kiinni vatsan seinämässä. Parasenteesin paikka suljetaan tinktuurabentsoiinilla. Pahanlaatuisen sytologian askitesnestenäyte kuljetetaan laboratorioon tunnin sisällä paracenteesista.