Comparação da Técnica "Roll-over" com Paracentese Abdominal Padrão em Carcinomatose Peritoneal Suspeita (ROLLON)

Projeto de teste

O estudo será uma comparação randomizada entre dois métodos de paracentese abdominal com desenho cruzado e cada participante também servirá como controle (paracentese padrão).

participantes

O estudo será feito nos pacientes que visitarão os departamentos ambulatoriais ou internados no Instituto de Pós-Graduação em Educação e Pesquisa Médica, Chandigarh.

População de triagem: Todos os pacientes com ascite

Avaliação da população do estudo:

Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão de acordo com a triagem serão submetidos à investigação inicial na forma de hemograma, bioquímica, coagulograma e avaliação do líquido ascítico de acordo com o pró-forma pré-definido. Todos os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a exames de imagem e será feita uma tentativa de estabelecer o local primário de malignidade com base na histopatologia.

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão randomizados em dois grupos. Um grupo será o grupo de paracentese padrão (SPG) e o outro será o grupo de rollover (ROG). A randomização será feita usando um envelope lacrado opaco.

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a paracentese abdominal duas vezes de uma das seguintes maneiras.

Grupo de paracentese padrão (SPG):

Os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal por 10 minutos e nenhuma mudança de postura será permitida durante esse período. A paracentese abdominal será realizada por técnica cega (caso a ascite seja clinicamente detectável) ou guiada por ultrassonografia (nos casos em que a ascite não seja clinicamente detectável).

Grupo de rollover (ROG):

Pacientes com ascite serão rolados três vezes na cama lateralmente até 90 graus de cada lado e a amostra de líquido ascítico será coletada dentro de 1 minuto após a última rolagem. Haverá quatro etapas para isso, ou seja, rolar para um lado a 90 graus e depois 180 graus para o outro lado e assim por diante para completar três voltas completas. Isso será feito após a desinfecção e limpeza da parede abdominal anterior e o pessoal envolvido no procedimento estiver pronto para a paracentese. A paracentese ascítica será iniciada dentro de um minuto após a conclusão da volta. Um assistente manterá um cronômetro durante esse período para garantir o cumprimento disso.

Detalhes da paracentese ascítica

O paciente será submetido a paracentese abdominal duas vezes na ordem alocada aleatoriamente. Os pacientes serão solicitados a esvaziar a bexiga antes do procedimento. A parede abdominal anterior será limpa com solução de iodopovidona seguida de álcool isopropílico/clorexidina. O local da paracentese será o espaço peritoneal no quadrante inferior esquerdo entre o umbigo e a espinha ilíaca ântero-superior ou o flanco do paciente, dependendo da localização do fluido conforme determinado pela percussão da onda de fluido. Alternativamente, na linha média 3 a 4 cm abaixo do umbigo, a meio caminho entre a sínfise púbica e o umbigo. Em ambas as ocasiões, 20 ml da amostra ascítica serão coletados em recipientes limpos e secos com rotulagem apropriada com nome e número de registro hospitalar. 20 ml da amostra obtida em cada uma dessas ocasiões serão enviados para análise citológica. Para garantir que ambos os grupos sejam tratados da mesma forma, a paracentese será feita com uma seringa de 20 ml usando agulha hipodérmica 21 Gauge 1 1/2". Será assegurado evitar cicatrizes cirúrgicas antigas, uma vez que o intestino pode estar aderido à parede abdominal. O local da paracentese será fechado com tintura de benjoim. A amostra de líquido ascítico para citologia maligna será transportada para o laboratório dentro de uma hora após a paracentese.