Porównanie techniki „przewracania” ze standardową paracentezą jamy brzusznej w przypadku podejrzenia raka otrzewnej (ROLLON)

Projekt próbny

Badanie będzie randomizowanym porównaniem dwóch metod paracentezy jamy brzusznej z projektem krzyżowym, a każdy uczestnik będzie również służył jako kontrola (paracenteza standardowa).

Uczestnicy

Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach, którzy odwiedzą oddziały ambulatoryjne lub zostaną przyjęci jako pacjenci hospitalizowani w podyplomowym Instytucie Edukacji i Badań Medycznych w Chandigarh.

Populacja przesiewowa: Wszyscy pacjenci z wodobrzuszem

Ocena badanej populacji:

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zgodnie z badaniem przesiewowym zostaną poddani podstawowym badaniom w postaci hemogramu, biochemii, koagulogramu, oceny płynu puchlinowego zgodnie z wcześniej zaprojektowanym formularzem. Wszyscy pacjenci z grupy badanej zostaną poddani badaniu obrazowemu i podjęta zostanie próba ustalenia pierwotnego ogniska nowotworu na podstawie badania histopatologicznego.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani randomizacji do dwóch grup. Jedna grupa będzie standardową grupą paracentezy (SPG), a druga będzie grupą rollover (ROG). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu nieprzezroczystej zapieczętowanej koperty.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną dwukrotnie poddani paracentezie jamy brzusznej w jeden z poniższych sposobów.

Standardowa grupa paracentezy (SPG):

Pacjenci zostaną poproszeni o leżenie na wznak przez 10 minut i w tym czasie nie będą dozwolone żadne zmiany postawy. Paracenteza jamy brzusznej zostanie przeprowadzona techniką ślepą (w przypadku, gdy wodobrzusze jest wykrywalne klinicznie) lub pod kontrolą ultrasonografii (w przypadkach, gdy wodobrzusze nie jest wykrywalne klinicznie).

Grupa Rollover (ROG):

Pacjenci z wodobrzuszem zostaną trzykrotnie przewróceni w łóżku do kąta 90 stopni z każdej strony, a próbka płynu puchlinowego zostanie pobrana w ciągu 1 minuty od ostatniego przewrócenia. Będą do tego cztery kroki, tj. Przewróć się na jedną stronę pod kątem 90 stopni, a następnie o 180 stopni na drugą stronę i tak dalej, aby wykonać trzy pełne obroty. Zostanie to wykonane po zakończeniu dezynfekcji i oczyszczenia przedniej ściany jamy brzusznej oraz przygotowaniu personelu biorącego udział w zabiegu do paracentezy. Paracenteza wodobrzusza zostanie rozpoczęta w ciągu jednej minuty od zakończenia obrotu. Jeden asystent będzie utrzymywał stoper w tym okresie, aby zapewnić zgodność z tym.

Szczegóły paracentezy puchlinowej

Pacjent zostanie dwukrotnie poddany paracentezie jamy brzusznej w losowo przydzielonej kolejności. Przed zabiegiem pacjent zostanie poproszony o opróżnienie pęcherza. Przednia ściana jamy brzusznej zostanie oczyszczona roztworem powidonu z jodem, a następnie alkoholem izopropylowym/chloroheksydyną. Miejscem paracentezy będzie przestrzeń otrzewnej w lewym dolnym kwadrancie między pępkiem a kolcem biodrowym przednim górnym lub bokiem pacjenta, w zależności od umiejscowienia płynu określonego przez uderzenie fali płynu. Alternatywnie, w linii środkowej 3 do 4 cm poniżej pępka, w połowie odległości między spojeniem łonowym a pępkiem. W obu przypadkach po 20 ml próbki płynu puchlinowego zostanie pobrane do czystych, suchych pojemników z odpowiednią etykietą zawierającą imię i nazwisko oraz numer rejestracyjny szpitala. 20 ml próbki pobranej w każdym z tych przypadków zostanie wysłane do analizy cytologicznej. Aby upewnić się, że obie grupy są traktowane podobnie, paracenteza zostanie przeprowadzona przy użyciu strzykawki o pojemności 20 ml z igłą podskórną 21 Gauge 1 1/2". Zapewni to uniknięcie starych blizn pooperacyjnych, ponieważ jelito może przylegać do ściany brzucha. Miejsce paracentezy zostanie zamknięte nalewką z benzoesu. Próbka płynu puchlinowego do cytologii złośliwej zostanie przetransportowana do laboratorium w ciągu godziny od paracentezy.