Comparación de la técnica "Roll-over" con la paracentesis abdominal estándar en sospecha de carcinomatosis peritoneal (ROLLON)

Diseño de prueba

El estudio será una comparación aleatoria entre dos métodos de paracentesis abdominal con un diseño cruzado y cada participante también servirá como control (paracentesis estándar).

Participantes

El estudio se realizará en los pacientes que visitarán los departamentos ambulatorios o serán admitidos como pacientes hospitalizados en el Instituto de Postgrado de Educación e Investigación Médica, Chandigarh.

Población de tamizaje: Todos los pacientes con ascitis

Evaluación de la población de estudio:

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión según el cribado estarán sujetos a una investigación inicial en forma de hemograma, bioquímica, coagulograma, evaluación del líquido ascítico según el formulario prediseñado. Todos los pacientes del grupo de estudio se someterán a imágenes y se intentará establecer el sitio primario de malignidad en función de la histopatología.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán aleatorizados en dos grupos. Un grupo será el grupo de paracentesis estándar (SPG) y el otro será el grupo de transferencia (ROG). La aleatorización se realizará mediante un sobre cerrado opaco.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se someterán a paracentesis abdominal dos veces de una de las siguientes maneras.

Grupo de paracentesis estándar (SPG):

Se pedirá a los pacientes que permanezcan en decúbito supino durante 10 minutos y no se permitirán cambios de postura durante este período. La paracentesis abdominal se realizará mediante técnica ciega (en caso de que la ascitis sea clínicamente detectable) o guiada por ecografía (en caso de que la ascitis no sea clínicamente detectable).

Grupo de vuelco (ROG):

Los pacientes con ascitis se volcarán tres veces en la cama lateralmente hasta 90 grados a cada lado y la muestra de líquido ascítico se extraerá dentro de 1 minuto del último giro. Habrá cuatro pasos para esto, es decir, voltear hacia un lado a 90 grados y luego 180 grados hacia el otro lado y así sucesivamente para completar tres giros completos. Esto se realizará luego de que se haya realizado la desinfección y limpieza de la pared abdominal anterior y el personal involucrado en el procedimiento esté listo para la paracentesis. La paracentesis ascítica se iniciará dentro del minuto siguiente a la finalización del giro. Un asistente mantendrá un cronómetro durante este período para garantizar el cumplimiento de este.

Detalles de la paracentesis ascítica

El paciente se someterá a paracentesis abdominal dos veces en el orden asignado al azar. Se pedirá a los pacientes que vacíen su vejiga antes del procedimiento. La pared abdominal anterior se limpiará con una solución de povidona yodada seguida de alcohol isopropílico/clorhexidina. El sitio de la paracentesis será el espacio peritoneal en el cuadrante inferior izquierdo entre el ombligo y la espina ilíaca anterosuperior o el flanco del paciente, según la ubicación del líquido determinada por la percusión de la onda de líquido. Alternativamente, en la línea media, 3 a 4 cm por debajo del ombligo, a medio camino entre la sínfisis del pubis y el ombligo. En ambas ocasiones se recogerán 20 ml de la muestra de ascitis en recipientes limpios y secos con el correspondiente etiquetado de nombre y número de registro hospitalario. Se enviarán 20 ml de la muestra obtenida en cada una de estas ocasiones para análisis citológico. Para garantizar que ambos grupos sean tratados de manera similar, la paracentesis se realizará con una jeringa de 20 ml utilizando una aguja hipodérmica de calibre 21 de 1 1/2". Se cuidará de evitar viejas cicatrices quirúrgicas ya que el intestino puede estar adherido a la pared abdominal. El sitio de la paracentesis se cerrará con tintura de benjuí. La muestra de líquido ascítico para citología maligna se transportará al laboratorio dentro de la hora posterior a la paracentesis.