代谢健康肥胖的全身微血管内皮功能评价
2023年1月17日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
众所周知，肥胖是心血管疾病 (CVD)、2 型糖尿病、胃肠道疾病、呼吸系统问题（如阻塞性睡眠呼吸暂停）、关节和肌肉问题、生殖障碍、抑郁症和癌症的危险因素。
然而，最近出现了一种关于肥胖的新分类，即代谢健康肥胖 (MHO)。 根据该术语的定义，MHO 代表与国际糖尿病联合会 (IDF) 定义的代谢综合征标准不同的肥胖症。 然而，由于对 MHO 的定义仍存在分歧，这些人的心血管风险也不确定。 这种表型可能表现为代谢健康的正常体重个体和代谢不健康的肥胖个体 (MUO) 之间的中间风险，或作为疾病的过渡阶段；当演变为 MUO 时，代表发生 CVD 的风险更高。
本研究的假设是，与非肥胖个体相比，被归类为代谢健康的肥胖个体具有更差的血管内皮功能，这表明即使在这个被认为是“低风险”的亚组中，心血管风险也会增加。 在代谢健康的肥胖者中检测内皮功能障碍可能有助于预防、治疗和随访这些个体，旨在减少 CVD 的发展和发病率和死亡率。
在本研究中，研究人员将使用基于激光的方法来评估非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能，该方法检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Rio de Janeiro、巴西、21040-360
- National Institute of Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 符合代谢健康肥胖标准的肥胖者（BMI≥30.0 kg/m2）
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 除糖尿病外的内分泌失调、除系统性动脉高血压外的心血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康志愿者
代谢健康的富营养化个体（BMI ≥18.5 且 <25 kg / m2），没有任何 IDF 代谢综合征标准
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基于激光的非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能评估方法，可检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。
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实验性的：代谢健康的肥胖
符合代谢健康肥胖标准的肥胖者（BMI≥30.0kg/m2）
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基于激光的非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能评估方法，可检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。
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实验性的：代谢不健康的肥胖
被诊断患有代谢不健康肥胖症的志愿者
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基于激光的非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能评估方法，可检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乙酰胆碱内皮依赖性皮肤微血管反应性的基线和离子导入后
大体时间：在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后，将评估微血管反应性。
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内皮依赖性药物诱导的全身微血管反应性的评价。
微血管反应性将使用非侵入性和独立于操作员的方法进行评估，该方法称为激光散斑对比成像，并结合血管扩张剂的皮肤离子电渗疗法。
将以任意灌注单位测量皮肤微血管流量，除以平均动脉压，以产生皮肤血管传导。
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在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后，将评估微血管反应性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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