A szisztémás mikrovaszkuláris endothel funkció értékelése metabolikusan egészséges elhízásban
Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek (CVD), a 2-es típusú diabetes mellitus, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a légzőszervi problémák (például obstruktív alvási apnoe), ízületi és izomproblémák, szaporodási rendellenességek, depresszió és rák kockázati tényezője.
A közelmúltban azonban megjelent egy új osztályozás az elhízásról, a metabolikusan egészséges elhízásról (MHO). A fogalom meghatározása szerint az MHO olyan elhízást jelent, amely a Nemzetközi Diabetes Szövetség (IDF) által meghatározott metabolikus szindróma kritériumaitól elkülönítve fordul elő. Mivel azonban továbbra is nézeteltérések vannak az MHO meghatározásával kapcsolatban, ezeknek az egyéneknek a kardiovaszkuláris kockázata is bizonytalan. Ez a fenotípus köztes kockázatot jelenthet a metabolikusan egészséges, normál súlyú egyének és az anyagcsere szempontjából egészségtelen elhízott egyének (MUO) között, vagy a betegség átmeneti szakaszaként; amikor MUO-vá fejlődik, nagyobb kockázatot jelent a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására.
Jelen tanulmány hipotézise az, hogy a metabolikusan egészségesnek minősített elhízott egyének vaszkuláris endothel funkciója rosszabb a nem elhízott egyénekhez képest, ami még ebben az "alacsony kockázatúnak" tekintett alcsoportban is fokozott kardiovaszkuláris kockázatot mutat. Az endothel diszfunkció kimutatása metabolikusan egészséges elhízottakban segíthet ezeknek az egyéneknek a megelőzésében, kezelésében és nyomon követésében, a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának, morbiditásának és mortalitásának csökkentése érdekében.
A jelen tanulmányban a kutatók egy lézer alapú módszert alkalmaznak a nem invazív, operátortól független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely a bőr mikrovaszkuláris áramlását észleli a szisztémás vaszkuláris endoteliális funkció értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• elhízott egyének (BMI ≥ 30,0 kg/m2), amelyek megfelelnek a metabolikusan egészséges elhízás kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- Endokrin betegségek, kivéve a cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségek, kivéve a szisztémás artériás magas vérnyomást, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges önkéntesek
metabolikusan egészséges eutróf egyének (BMI ≥18,5 és <25 kg/m2), akiknél nincs IDF kritérium a metabolikus szindrómához
|
Lézer alapú módszer a nem invazív, kezelőtől független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely detektálja a bőr mikrovaszkuláris áramlását a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékeléséhez.
|
|
Kísérleti: metabolikusan egészséges elhízás
elhízott egyének (BMI ≥ 30,0 kg/m2), amelyek megfelelnek a metabolikusan egészséges elhízás kritériumainak
|
Lézer alapú módszer a nem invazív, kezelőtől független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely detektálja a bőr mikrovaszkuláris áramlását a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékeléséhez.
|
|
Kísérleti: metabolikusan egészségtelen elhízás
önkéntesek, akiket metabolikusan egészségtelen elhízással diagnosztizáltak
|
Lézer alapú módszer a nem invazív, kezelőtől független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely detektálja a bőr mikrovaszkuláris áramlását a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az acetilkolin endotélium-függő bőr mikrovaszkuláris reaktivitásának kiindulási és posztiontoforézise
Időkeret: A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.
|
Endothel-dependens szerek által kiváltott szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése.
A mikrovaszkuláris reaktivitást egy nem invazív és a kezelőtől független módszerrel, a lézeres foltkontrasztos képalkotással, értágító szerek bőriontoforézisével párosítva értékelik.
A bőr mikrovaszkuláris áramlását tetszőleges perfúziós egységekben mérjük, osztva az átlagos artériás nyomással, hogy megkapjuk a bőr vaszkuláris konduktanciáját.
|
A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .