Hodnocení systémové mikrovaskulární endoteliální funkce u metabolicky zdravé obezity
Je známo, že obezita je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění (CVD), diabetes mellitus 2. typu, onemocnění gastrointestinálního traktu, dýchací potíže (jako je obstrukční spánková apnoe), kloubní a svalové problémy, poruchy reprodukce, deprese a rakovinu.
Nedávno se však objevila nová klasifikace obezity, metabolicky zdravá obezita (MHO). Podle definice termínu MHO představuje obezitu, která se vyskytuje odděleně od kritérií metabolického syndromu definovaných Mezinárodní diabetickou federací (IDF). Jelikož však stále panuje neshoda ohledně definice MHO, kardiovaskulární riziko těchto jedinců je také nejisté. Tento fenotyp může představovat střední riziko mezi metabolicky zdravými jedinci s normální hmotností a metabolicky nezdravými obézními jedinci (MUO) nebo jako přechodné stadium onemocnění; při vývoji na MUO představuje vyšší riziko rozvoje KVO.
Hypotézou této studie je, že obézní jedinci klasifikovaní jako metabolicky zdraví mají horší vaskulární endoteliální funkci ve srovnání s neobézními jedinci, což prokazuje zvýšené kardiovaskulární riziko i v této podskupině považované za „nízké riziko“. Detekce endoteliální dysfunkce u metabolicky zdravých obézních může pomoci v prevenci, léčbě a sledování těchto jedinců s cílem snížit rozvoj a morbiditu a mortalitu KVO.
V této studii budou výzkumníci používat laserovou metodu pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• obézní jedinci (BMI ≥ 30,0 kg/m2) splňující kritéria pro metabolicky zdravou obezitu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Endokrinní onemocnění kromě diabetu, kardiovaskulární onemocnění kromě systémové arteriální hypertenze, autoimunitní onemocnění, zhoubné novotvary.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravých dobrovolníků
metabolicky zdraví eutrofičtí jedinci (BMI ≥18,5 a <25 kg/m2) bez jakýchkoli IDF kritérií pro metabolický syndrom
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
|
Experimentální: metabolicky zdravá obezita
obézní jedinci (BMI ≥ 30,0 kg/m2) splňující kritéria pro metabolicky zdravou obezitu
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
|
Experimentální: metabolicky nezdravá obezita
dobrovolníci s diagnózou metabolicky nezdravé obezity
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní a postiontoforéza kožní mikrovaskulární reaktivity závislé na endotelu acetylcholinu
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity indukované látkami závislými na endotelu.
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní a na operátorovi nezávislé metodologie, zvané laserové tečkované kontrastní zobrazování, spojené s kožní iontoforézou vazodilatačních látek.
Kožní mikrovaskulární průtok bude měřen v libovolných perfuzních jednotkách, děleno středním arteriálním tlakem, aby se získala kožní vaskulární vodivost.
|
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .