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Évaluation de la fonction endothéliale microvasculaire systémique dans l'obésité métaboliquement saine

17 janvier 2023 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

L'obésité est connue pour être un facteur de risque de maladies cardiovasculaires (MCV), de diabète sucré de type 2, de maladies du tractus gastro-intestinal, de problèmes respiratoires (tels que l'apnée obstructive du sommeil), de problèmes articulaires et musculaires, de troubles de la reproduction, de dépression et de cancer.

Cependant, récemment, une nouvelle classification est apparue sur l'obésité, l'obésité métaboliquement saine (MHO). Selon la définition du terme, MHO représente l'obésité qui survient indépendamment des critères du syndrome métabolique définis par la Fédération internationale du diabète (FID). Cependant, comme il y a encore des désaccords sur la définition de MHO, le risque cardiovasculaire de ces personnes est également incertain. Ce phénotype peut présenter un risque intermédiaire entre les individus de poids normal métaboliquement sains et les individus obèses métaboliquement en mauvaise santé (MUO) ou comme une étape de transition de la maladie ; lors de l'évolution vers MUO, représente un risque plus élevé de développer des maladies cardiovasculaires.

L'hypothèse de la présente étude est que les individus obèses classés comme métaboliquement sains ont une fonction endothéliale vasculaire moins bonne que les individus non obèses, démontrant un risque cardiovasculaire accru même dans ce sous-groupe considéré comme "à faible risque". La détection de la dysfonction endothéliale chez les obèses métaboliquement sains peut aider à la prévention, au traitement et au suivi de ces personnes, visant à réduire le développement, la morbidité et la mortalité des maladies cardiovasculaires.

Dans la présente étude, les chercheurs utiliseront une méthode basée sur le laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• personnes obèses (IMC ≥ 30,0 kg/m2) répondant aux critères d'une obésité métaboliquement saine

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement.
  • Affections endocriniennes sauf diabète, maladies cardiovasculaires sauf hypertension artérielle systémique, maladies auto-immunes, tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires sains
individus eutrophes métaboliquement sains (IMC ≥18,5 et <25 kg/m2) sans aucun critère IDF de syndrome métabolique
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
Expérimental: obésité métaboliquement saine
personnes obèses (IMC ≥ 30,0 kg / m2) répondant aux critères d'une obésité métaboliquement saine
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
Expérimental: obésité métaboliquement malsaine
volontaires diagnostiqués avec une obésité métaboliquement malsaine
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation et post-iontophorèse de la réactivité microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium de l'acétylcholine
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
Evaluation de la réactivité microvasculaire systémique induite par des agents dépendants de l'endothélium. La réactivité microvasculaire sera évaluée à l'aide d'une méthodologie non invasive et indépendante de l'opérateur, appelée imagerie laser à contraste de speckle, couplée à l'iontophorèse cutanée d'agents vasodilatateurs. Le débit microvasculaire cutané sera mesuré en unités de perfusion arbitraires, divisées par la pression artérielle moyenne, pour donner la conductance vasculaire cutanée.
La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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