Evaluering af systemisk mikrovaskulær endotelfunktion ved metabolisk sund fedme
Fedme er kendt for at være en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme (CVD), type 2-diabetes mellitus, mave-tarm-sygdomme, luftvejsproblemer (såsom obstruktiv søvnapnø), led- og muskelproblemer, reproduktionsforstyrrelser, depression og kræft.
For nylig er der dog opstået en ny klassifikation om fedme, den metabolisk sunde fedme (MHO). Ifølge definitionen af begrebet repræsenterer MHO fedme, der forekommer adskilt fra de metaboliske syndromkriterier, der er defineret af International Diabetes Federation (IDF). Men da der stadig er uenighed om definitionen af MHO, er den kardiovaskulære risiko for disse personer også usikker. Denne fænotype kan forekomme som en mellemrisiko mellem metabolisk sunde normalvægtige individer og metabolisk usunde overvægtige individer (MUO) eller som et overgangsstadium af sygdommen; når man udvikler sig til MUO, repræsenterer en højere risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme.
Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at overvægtige personer, der er klassificeret som metabolisk sunde, har dårligere vaskulær endotelfunktion sammenlignet med ikke-overvægtige individer, hvilket viser øget kardiovaskulær risiko selv i denne undergruppe, der betragtes som "lav risiko". Påvisningen af endoteldysfunktion hos metabolisk raske overvægtige kan hjælpe med forebyggelse, behandling og opfølgning af disse individer med det formål at reducere udviklingen og morbiditeten og dødeligheden af CVD.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatør-uafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• overvægtige personer (BMI ≥ 30,0 kg/m2), der opfylder kriterierne for metabolisk sund fedme
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Endokrine lidelser undtagen diabetes, kardiovaskulær sygdom undtagen systemisk arteriel hypertension, autoimmune sygdomme, maligne neoplasmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde frivillige
metabolisk sunde eutrofe individer (BMI ≥18,5 og <25 kg/m2) uden nogen IDF-kriterier for metabolisk syndrom
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
|
Eksperimentel: metabolisk sund fedme
overvægtige personer (BMI ≥ 30,0 kg/m2), der opfylder kriterierne for metabolisk sund fedme
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
|
Eksperimentel: metabolisk usund fedme
frivillige diagnosticeret med metabolisk usund fedme
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline og post-iontoforese af acetylcholin endotel-afhængig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret efter 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.
|
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet induceret af endotelafhængige midler.
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af en ikke-invasiv og operatør-uafhængig metodologi, kaldet laser speckle contrast imaging, kombineret med hudiontoforese af vasodilatorer.
Kutan mikrovaskulær strømning vil blive målt i vilkårlige perfusionsenheder, divideret med middelarterielt tryk, for at give kutan vaskulær konduktans.
|
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret efter 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af systemisk hud mikrovaskulær endotelfunktion
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater